Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvat teini-ikäiset terveisiin kouluihin Change Club: kansalaistoimintaa edistävä lähestymistapa liikunnan ja terveellisten ruokailuympäristöjen parantamiseen

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools (STHS) on koulupohjainen kansalaistoimintaohjelma, joka antaa yläkoulun oppilaille mahdollisuuden parantaa fyysistä aktiivisuuttaan ja terveellisiä ruokailutottumuksiaan, parantaa sydän- ja verisuonitautien tuloksia ja luoda myönteisiä muutoksia koulun terveysympäristöihinsä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen Strong Teens for Healthy Schools (STHS) -ohjelman vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin tuloksiin. STHS on monitasoinen, teoriapohjainen kansalaistoimintaohjelma, joka katalysoi positiivista ruoan ja liikunnan ympäristömuutosta ja parantaa sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä terveystuloksia 6. ja 7. luokan oppilaiden keskuudessa.

Osaston 1 yläkoulut Texasissa (n=20), joissa on yli 40 % latinalaisamerikkalaisia ​​ja mustia oppilaita, satunnaistetaan lähtötilanteessa interventiotilaan (STHS-ohjelma) tai kontrollitilaan (jatkoa tavanomaisella huolella, koska heitä ei pyydetä lisäämään tai poistaa heidän nykyisestä, fyysisestä aktiivisuudestaan, terveellisestä ruokailustaan ​​tai positiivisesta nuorten kehitysohjelmastaan) (n = 20-25 oppilasta koulua kohti).

Tutkijat olettavat, että STHS-tutkimukseen osallistuvilla opiskelijoilla on vähennetty MetS-riskiä, ​​parantuneet nuorten positiiviset kehitystulokset ja parantuneet sosiaaliset ja ympäristölliset tulokset välittömästi intervention jälkeen ja vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä verrattuna kontrollitilassa oleviin opiskelijoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kouluun osallistumisen kriteerit:

  • > 50 6. ja 7. luokan oppilasta
  • > 40 % taloudellisesti heikossa asemassa olevista opiskelijoista
  • > 40 % mustista ja latinalaisamerikkalaisista opiskelijoista

Koulun poissulkemiskriteerit:

Opiskelijoiden osallistumiskriteerit:

  • 6. tai 7. luokan oppilas
  • Osallistu Osaston 1 yläkouluun, joka osallistuu STHS-interventioon
  • Lue ja ymmärrä englantia

Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen painonpudotusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sellaisen tilan olemassaolo, joka estää osallistumisen fyysiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STHS-interventio
Tämän ryhmän osallistujat (10 koulua) osallistuvat STHS-ohjelmaan.
Käyttäytyminen: STHS-interventio

STHS-ohjelma

Interventioryhmä (10 koulua) osallistuu STHS-ohjelmaan. Syyslukukauden aikana (syyskuusta joulukuuhun) interventioryhmä saa 24 kolmenkymmenen minuutin moduulia (tai kaksitoista 1 tunnin moduulia), jotka tarjoavat koulutusta kansalaistoiminnasta, terveellisestä syömisestä ja liikunnasta. Kevätlukukauden (helmi-toukokuu) aikana interventioryhmä saa 24 kolmenkymmenen minuutin moduulia (tai kaksitoista 1 tunnin moduulia), jotka keskittyvät koulun terveyden ympäristömuutosprojektin toteuttamiseen ja saavat tukea yksilötason terveellisen ruokavalion ja fyysisen ruokavalion ylläpitämiseen. aktiivinen käyttäytyminen.
Muut: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat (10 koulua) jatkavat normaalisti, sillä heitä ei pyydetä lisäämään tai poistamaan nykyistä, fyysistä aktiivisuutta, terveellistä ruokailua tai positiivista nuorten kehittämisohjelmaa.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito

Ei STHS-ohjelmaa

Tavanomaiselle hoitoryhmälle tarjotaan samoja aktiviteetteja kuin interventioryhmälle tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän (MetS) olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

MetS on läsnä sen jälkeen, kun on tunnistettu vatsan liikalihavuus sekä vähintään kaksi neljästä muusta MetS-riskitekijästä: korkea verenpaine, korkea verensokeri, alhainen HDL-kolesteroli ja korkeat triglyseriditasot.

MetS = (vatsan lihavuus) + (2/4 muuta MetS:n riskitekijää)

Toimenpiteet MetS-riskitekijöiden määrittämiseksi:

  1. Vatsan lihavuus: vyötärön ympärysmitta > 90. persentiili lapsen sukupuolen ja iän mukaan
  2. Korkea verenpaine: systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg)
  3. Korkea verensokeri: verensokeri ≥5,6 mmol/l tai tunnettu diabetes
  4. Matala HDL-kolesteroli: HDL-kolesteroli <1,03 mmol/l
  5. Korkea triglyseriditaso: Triglyseriditaso ≥ 1,7 mmol/l
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
MetS-riskitekijöiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muutos MetS-riskitekijöiden lukumäärässä = (uusi # MetS-riskitekijöitä) - (alkuperäinen MetS-riskitekijöiden lukumäärä)

Toimenpiteet MetS-riskitekijöiden määrittämiseksi:

  1. Vatsan lihavuus: vyötärön ympärysmitta > 90. persentiili lapsen sukupuolen ja iän mukaan
  2. Korkea verenpaine: systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg)
  3. Korkea verensokeri: verensokeri ≥5,6 mmol/l tai tunnettu diabetes
  4. Matala HDL-kolesteroli: HDL-kolesteroli <1,03 mmol/l
  5. Korkea triglyseriditaso: Triglyseriditaso ≥ 1,7 mmol/l
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Positiivinen nuorten kehityspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Positiivista nuorten kehitystä mitataan käyttämällä 5 C:n positiivisen nuorten kehityksen mallia – lyhyt lomake (PYD-SF): 34-osainen asteikko, joka arvioi nuorten psykologisen, käyttäytymisen ja sosiaalisen kehityksen vahvuutta.

Viisi mitattua ulottuvuutta ovat:

  1. Pätevyys (taidon tunne)
  2. Itseluottamus (itsetunto, itsetunto)
  3. Luonne (yhteiskunnallisten ja kulttuuristen sääntöjen noudattaminen)
  4. Yhteys (siteet ihmisiin ja instituutioihin)
  5. Välittävä (sympatiaa ja empatiaa muita kohtaan)
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdella numerolla käyttämällä automaattista Omron-sfygmomanometriä.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Veren glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glukoosi mitataan kannettavalla Cholestech LDX -analysaattorilla yhden kapillaariverinäytteen arvioimiseksi yön yli paaston jälkeen.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta mitataan kelluvan kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä mittanauhalla.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HDL-kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HDL-C mitataan kannettavalla Cholestech LDX -analysaattorilla yhden kapillaariverinäytteen arvioimiseksi yön yli paaston jälkeen.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seerumin triglyseridien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Triglyseridit mitataan kannettavalla Cholestech LDX -analysaattorilla yhden kapillaariverinäytteen arvioimiseksi yön yli paaston jälkeen.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Korkeus mitataan stadiometrillä tuumina.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Paino mitataan vaa'alla punoissa.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Paino mitataan vaa'alla ja pituus mitataan stadiometrillä. BMI lasketaan muodossa BMI = (paino (lb)/pituus (tuumaa)2) x 703.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Subdermaalisten karotenoidien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ihonalaisten karotenoidien pitoisuus arvioi hedelmien ja vihannesten kulutuksen muutoksia Veggie Meter -mittarilla: Ei-invasiivinen, kannettava laite, joka mittaa ihonalaisia ​​karotenoiditasoja resonanssi-Raman-spektroskopian avulla.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kiihtyvyysmittarilla johdettu fyysisen aktiivisuuden arvio
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Actigraph-kiihtyvyysantureilla. Mittauksiin sisältyy kevyt fyysinen aktiivisuus (PA), kohtalainen PA, kohtalainen tai voimakas PA ja voimakas PA.
Perustaso 9 kuukauteen
Istuva aika
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Istumisaika mitataan Actigraph-kiihtyvyysantureilla.
Perustaso 9 kuukauteen
Nukkumiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Uniaika mitataan Actigraph-kiihtyvyysantureilla.
Perustaso 9 kuukauteen
Fyysisen kuntokyvyn arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fyysistä kuntoa mitataan FitnessGram PACER -monivaiheisella aerobisen suorituskyvyn testillä: Lapset juoksevat edestakaisin 20 metriä juoksun alkunopeudella 8,5 km/h ja juoksunopeuden asteittaisella nousulla 0,5 km/h minuutin välein. Testin edetessä se muuttuu asteittain vaikeammaksi. Ajettujen kierrosten määrällä arvioidaan lasten fyysistä kuntoa.
Lähtötilanne, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 4 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koulun liikunnan ja ravitsemusympäristön arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Koulun liikunta- ja ravitsemusympäristöjä mitataan omatoimisella kouluympäristötutkimuksella.
Perustaso 9 kuukauteen
Arvioidaan käsityksiä kouluympäristöistä ja koulukohtaisista ruokailutottumuksista
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Fyysiseen aktiivisuuteen ja ravitsemukseen liittyviä käsityksiä kouluympäristössä mitataan PEA-PODS -tutkimuksen avulla.
Perustaso 9 kuukauteen
Koetun sosiopoliittisen kontrollin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Koettua sosiopoliittista kontrollia mitataan Youth Engagement and Action for Health (YEAH!) -tutkimuksella. YEAH-kyselyn avulla arvioidaan opiskelijoiden koettua sosiopoliittista kontrollia (eli osallistumista vaikuttamisohjelmiin ja muutosoptimismia).
Perustaso 9 kuukauteen
Itsevarmuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Itsevarmuutta mitataan Youth Engagement and Action for Health (YEAH!) -tutkimuksella. YEAH-kyselyn avulla arvioidaan opiskelijoiden itsevarmuutta (eli kykyä olla tekemisissä aikuisten ja ikätovereiden kanssa).
Perustaso 9 kuukauteen
Osallistavan osaamisen ja päätöksenteon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Osallistavaa osaamista ja päätöksentekoa mitataan Youth Engagement and Action for Health (YEAH!) -tutkimuksella. YEAH-tutkimuksella arvioidaan opiskelijoiden osallistumiskykyä ja päätöksentekokykyä (eli kykyä vaikuttaa ryhmäpäätöksentekoon).
Perustaso 9 kuukauteen
Edunvalvontatulosten tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Edunvalvontatulosten tehokkuutta mitataan Youth Engagement and Action for Health (YEAH!) -tutkimuksella. YEAH-kyselyn avulla arvioidaan opiskelijoiden vaikuttamistyön tehokkuutta (eli uskoa heidän kykyynsä työskennellä muiden kanssa koulun fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemusympäristön parantamiseksi).
Perustaso 9 kuukauteen
Subdermaalisten karotenoidien vertaispitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Ihonalaisten karotenoidien pitoisuus arvioi vertaisten osallistumista terveyskäyttäytymisen muutoksiin hedelmien ja vihannesten kulutuksessa Veggie Meter -mittarilla: Ei-invasiivinen kannettava kone, joka mittaa ihonalaisia ​​karotenoiditasoja resonanssi-Raman-spektroskopian avulla.
Perustaso 9 kuukauteen
Vertaispainoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Kavereiden sitoutumista terveyskäyttäytymiseen mitataan ikätovereiden BMI:n muutoksella. Paino mitataan vaa'alla ja pituus mitataan stadiometrillä. Laske BMI kaavalla: BMI = (paino (lb)/pituus (tuumaa)2) x 703.
Perustaso 9 kuukauteen
Vertaisfyysisen kuntokyvyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen
Vertaisten sitoutumista terveyskäyttäytymiseen mitataan vertaisten fyysisen kunnon muutoksella. Fyysistä kuntoa mitataan FitnessGram PACER -monivaiheisella aerobisen suorituskyvyn testillä: Lapset juoksevat edestakaisin 20 metriä juoksun alkunopeudella 8,5 km/h ja juoksunopeuden asteittaisella nousulla 0,5 km/h minuutin välein. Testin edetessä se muuttuu asteittain vaikeammaksi. Ajettujen kierrosten määrällä arvioidaan lasten fyysistä kuntoa.
Perustaso 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa