Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silní teenageři pro zdravé školy Change Club: Občanský přístup ke zlepšení fyzické aktivity a zdravého stravovacího prostředí

5. září 2025 aktualizováno: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools (STHS) je školní program občanské angažovanosti, který umožňuje studentům středních škol zlepšit jejich fyzickou aktivitu a zdravé stravovací chování, zlepšit výsledky jejich kardiovaskulárních onemocnění a vytvořit pozitivní změny v jejich školním zdravotním prostředí.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili dopad programu Silní dospívající pro zdravé školy (STHS) na výsledky související s kardiovaskulárními chorobami. STHS je víceúrovňový program občanské angažovanosti založený na teorii, jehož cílem je u studentů 6. a 7. třídy urychlit pozitivní změny životního prostředí v oblasti potravin a fyzické aktivity a zlepšit zdravotní výsledky související s kardiovaskulárními chorobami (CVD).

Střední školy s titulem 1 v Texasu (n=20) s > 40 % hispánských a černošských studentů budou na začátku randomizovány do intervenčního stavu (program STHS) nebo kontrolního stavu (budou pokračovat s obvyklou péčí, protože nebudou požádáni o přidání nebo odstranit jakoukoli jejich současnou fyzickou aktivitu, zdravé stravování nebo pozitivní programování rozvoje mládeže) (n=20–25 studentů na školu).

Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti, kteří se účastní STHS, budou mít snížené riziko MetS, zlepšené pozitivní vývojové výsledky mládeže a zlepšené sociální a environmentální výsledky bezprostředně po intervenci a jeden rok po ukončení studie ve srovnání se studenty v kontrolním stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria školní inkluze:

  • > 50 žáků 6. a 7. ročníku
  • > 40 % ekonomicky znevýhodněných studentů
  • > 40 % černošských a hispánských studentů

Kritéria vyloučení ze školy:

Kritéria pro zařazení studentů:

  • žák 6. nebo 7. třídy
  • Navštěvujte střední školu s titulem 1, která se účastní intervence STHS
  • Čtěte a rozumějte angličtině

Kritéria vyloučení studentů:

  • Účast na programu hubnutí v posledních 3 měsících
  • Přítomnost stavu, který brání účasti na fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah STHS
Účastníci této skupiny (10 škol) se zúčastní programu STHS.

Program STHS

Intervenční skupina (10 škol) se zúčastní programu STHS. Během podzimního semestru (září až prosinec) dostane intervenční skupina 24 třicetiminutových modulů (nebo dvanáct 1hodinových modulů), které poskytují vzdělání v oblasti občanské angažovanosti, zdravého stravování a fyzické aktivity. V průběhu jarního semestru (únor až květen) dostane intervenční skupina 24 třicetiminutových modulů (nebo dvanáct 1hodinových modulů), které se zaměřují na realizaci projektu změny školního zdraví a životního prostředí a získají podporu pro udržení zdravého stravování a fyzického zdraví na individuální úrovni. činnostní chování.

Jiný: Obvyklá péče
Účastníci v této skupině (10 škol) budou pokračovat s obvyklou péčí, protože nebudou požádáni, aby přidali nebo odstranili jakoukoli svou současnou fyzickou aktivitu, zdravé stravování nebo pozitivní programování rozvoje mládeže.

Žádný STHS program

Obvyklé pečovatelské skupině budou po ukončení výzkumné studie nabídnuty stejné aktivity jako intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost metabolického syndromu (MetS)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci

MetS je přítomen po identifikaci abdominální obezity plus alespoň dvou ze čtyř dalších rizikových faktorů MetS: vysoký krevní tlak, vysoká hladina cukru v krvi, nízký HDL cholesterol a vysoké hladiny triglyceridů.

MetS = (abdominální obezita) + (2 ze 4 dalších rizikových faktorů MetS)

Opatření k určení rizikových faktorů MetS:

  1. Břišní obezita: obvod pasu > 90. percentil pro pohlaví a věk dítěte
  2. Vysoký krevní tlak: systolický krevní tlak ≥130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg)
  3. Vysoká hladina glukózy v krvi: hladina glukózy v krvi ≥5,6 mmol/l nebo známý diabetes
  4. Nízký HDL cholesterol: HDL cholesterol <1,03 mmol/l
  5. Vysoká hladina triglyceridů: Hladina triglyceridů ≥ 1,7 mmol/l
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Změna počtu rizikových faktorů MetS
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci

Změna v počtu rizikových faktorů MetS = (nový počet rizikových faktorů MetS) - (původní počet rizikových faktorů MetS)

Opatření k určení rizikových faktorů MetS:

  1. Břišní obezita: obvod pasu > 90. percentil pro pohlaví a věk dítěte
  2. Vysoký krevní tlak: systolický krevní tlak ≥130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg)
  3. Vysoká hladina glukózy v krvi: hladina glukózy v krvi ≥5,6 mmol/l nebo známý diabetes
  4. Nízký HDL cholesterol: HDL cholesterol <1,03 mmol/l
  5. Vysoká hladina triglyceridů: Hladina triglyceridů ≥ 1,7 mmol/l
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Pozitivní skóre rozvoje mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci

Pozitivní rozvoj mládeže bude měřen pomocí modelu 5 C's Model of Positive Youth Development Scale-Short Form (PYD-SF): 34-položková škála, která hodnotí sílu psychologického, behaviorálního a sociálního vývoje u mládeže.

Pět měřených rozměrů je:

  1. Kompetence (smysl pro odbornost)
  2. Sebedůvěra (sebevědomí, sebevědomí)
  3. Charakter (dodržování společenských a kulturních pravidel)
  4. Spojení (vazby s lidmi a institucemi)
  5. Péče (sympatie a empatie k ostatním)
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvěma čísly pomocí automatického tlakoměru Omron.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Glukóza bude měřena pomocí přenosného analyzátoru Cholestech LDX k posouzení vzorku jediné kapilární krve po celonočním hladovění.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Obvod pasu bude měřen ve středu mezi plovoucím žebrem a hřebenem kyčelního kloubu pomocí metru.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Koncentrace HDL cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
HDL-C bude měřen pomocí přenosného analyzátoru Cholestech LDX k posouzení jednoho vzorku kapilární krve po celonočním hladovění.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Koncentrace sérových triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Triglyceridy budou měřeny pomocí přenosného analyzátoru Cholestech LDX k posouzení vzorku jediné kapilární krve po celonočním hladovění.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Výška
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Výška bude měřena pomocí stadiometru v palcích.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Hmotnost bude měřena na stupnici v librách.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Hmotnost bude měřena váhou a výška bude měřena pomocí stadiometru. BMI se vypočítá jako BMI = (váha (lb)/výška (palce)2) x 703.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Koncentrace subdermálních karotenoidů
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Koncentrace subdermálních karotenoidů vyhodnotí změny ve spotřebě ovoce a zeleniny pomocí Veggie Meter: Neinvazivního přenosného stroje, který měří subdermální hladiny karotenoidů pomocí rezonanční Ramanovy spektroskopie.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Odhad fyzické aktivity odvozený z akcelerometru
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrů Actigraph. Měření bude zahrnovat lehkou fyzickou aktivitu (PA), střední PA, střední až intenzivní PA a intenzivní PA.
Výchozí stav do 9 měsíců
Sedavý čas
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Doba sezení bude měřena pomocí akcelerometrů Actigraph.
Výchozí stav do 9 měsíců
Čas strávený spánkem
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Doba spánku bude měřena pomocí akcelerometrů Actigraph.
Výchozí stav do 9 měsíců
Odhad kapacity fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Fyzická zdatnost bude měřena pomocí vícestupňového testu aerobní kapacity FitnessGram PACER: Děti uběhnou 20 metrů tam a zpět s počáteční rychlostí 8,5 km/h a progresivním zvyšováním rychlosti běhu o 0,5 km/h každou minutu. Jak test pokračuje, je to postupně těžší. Počet absolvovaných kol se používá k odhadu fyzické zdatnosti dětí.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci), 4 měsíce a 12 měsíců po intervenci
Hodnocení školní pohybové aktivity a výživy
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Fyzická aktivita a prostředí týkající se výživy ve škole budou měřeny pomocí průzkumu školního prostředí, který sám uvedl.
Výchozí stav do 9 měsíců
Posouzení vnímání školního prostředí a specifických vzorců školního příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Vnímání týkající se fyzické aktivity a výživy ve školním prostředí bude měřeno pomocí průzkumu Vnímání prostředí a vzorce stravování ve škole (PEA-PODS).
Výchozí stav do 9 měsíců
Posouzení vnímané sociopolitické kontroly
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Vnímaná sociopolitická kontrola bude měřena pomocí průzkumu Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Průzkum YEAH bude použit k posouzení toho, jak studenti vnímají sociopolitickou kontrolu (tj. účast v programech advokacie a optimismus pro změnu).
Výchozí stav do 9 měsíců
Hodnocení asertivity
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Asertivita bude měřena pomocí průzkumu Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Průzkum YEAH bude použit k posouzení asertivity studentů (tj. schopnosti zapojit se do styku s dospělými a vrstevníky).
Výchozí stav do 9 měsíců
Hodnocení participativní kompetence a rozhodování
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Participativní kompetence a rozhodování budou měřeny pomocí průzkumu Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Průzkum YEAH bude sloužit k posouzení participativní kompetence studentů a jejich rozhodování (tj. schopnosti ovlivňovat skupinové rozhodování).
Výchozí stav do 9 měsíců
Posouzení účinnosti výsledku advokacie
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Účinnost výsledku advokacie bude měřena pomocí průzkumu Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Průzkum YEAH bude použit k posouzení efektivity advokacie studentů (tj. víry v jejich schopnost spolupracovat s ostatními na zlepšení fyzické aktivity a výživového prostředí školy).
Výchozí stav do 9 měsíců
Peer koncentrace subdermálních karotenoidů
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Koncentrace subdermálních karotenoidů vyhodnotí zapojení vrstevníků do změn zdravotního chování při konzumaci ovoce a zeleniny pomocí Veggie Meter: Neinvazivního, přenosného stroje, který měří subdermální hladiny karotenoidů pomocí rezonanční Ramanovy spektroskopie.
Výchozí stav do 9 měsíců
Peer Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Zapojení vrstevníků do zdravotního chování bude měřeno změnou BMI vrstevníků. Hmotnost bude měřena váhou a výška bude měřena pomocí stadiometru. Vypočítejte BMI podle vzorce: BMI = (váha (lb)/výška (palce)2) x 703.
Výchozí stav do 9 měsíců
Odhad kapacity vrstevnické fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců
Zapojení vrstevníků do zdravotního chování bude měřeno změnou fyzické zdatnosti vrstevníků. Fyzická zdatnost bude měřena pomocí vícestupňového testu aerobní kapacity FitnessGram PACER: Děti uběhnou 20 metrů tam a zpět s počáteční rychlostí 8,5 km/h a progresivním zvyšováním rychlosti běhu o 0,5 km/h každou minutu. Jak test pokračuje, je to postupně těžší. Počet absolvovaných kol se používá k odhadu fyzické zdatnosti dětí.
Výchozí stav do 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah STHS

Předplatit