Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Silne nastolatki dla zdrowych szkół Zmień klub: obywatelskie podejście do poprawy aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania

5 września 2025 zaktualizowane przez: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools (STHS) to szkolny program zaangażowania obywatelskiego, który umożliwia uczniom gimnazjów poprawę ich aktywności fizycznej i zdrowych zachowań żywieniowych, poprawę wyników leczenia chorób układu krążenia oraz tworzenie pozytywnych zmian w szkolnym środowisku zdrowotnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną grupę kontrolną, aby ocenić wpływ programu Strong Teens for Healthy Schools (STHS) na wyniki związane z chorobami układu krążenia. STHS to wielopoziomowy, oparty na teorii program zaangażowania obywatelskiego, mający na celu przyspieszenie pozytywnych zmian środowiskowych związanych z żywnością i aktywnością fizyczną oraz poprawę wyników zdrowotnych związanych z chorobami układu krążenia wśród uczniów klas 6 i 7.

Szkoły średnie klasy 1 w Teksasie (n=20) z > 40% uczniów pochodzenia latynoskiego i czarnoskórego zostaną losowo przydzielone na początku badania do warunku interwencji (program STHS) lub warunku kontrolnego (będą kontynuować z zachowaniem zwykłej ostrożności, ponieważ nie będą proszeni o dodanie lub usunąć wszelkie obecne programy dotyczące aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania lub pozytywnego rozwoju młodzieży) (n=20-25 uczniów na szkołę).

Badacze stawiają hipotezę, że uczniowie, którzy uczestniczą w STHS, będą mieli zmniejszone ryzyko MetS, poprawią pozytywne wyniki rozwojowe młodzieży oraz poprawią wyniki społeczne i środowiskowe natychmiast po interwencji i rok po zakończeniu badania w porównaniu do uczniów w stanie kontrolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do szkoły:

  • > 50 uczniów klas 6 i 7
  • > 40% uczniów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej
  • > 40% studentów rasy czarnej i latynoskiej

Kryteria wykluczenia ze szkoły:

Kryteria włączenia uczniów:

  • Uczennica 6 lub 7 klasy
  • Uczęszczaj do gimnazjum Title 1, które bierze udział w interwencji STHS
  • Przeczytaj i zrozum angielski

Kryteria wykluczenia uczniów:

  • Udział w programie odchudzania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecność stanu uniemożliwiającego udział w aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja STHS
Uczestnicy tej grupy (10 szkół) wezmą udział w programie STHS.
Behawioralne: Interwencja STHS

program STHS

Grupa interwencyjna (10 szkół) weźmie udział w programie STHS. W semestrze zimowym (od września do grudnia) grupa interwencyjna otrzyma 24 moduły 30-minutowe (lub 12 modułów 1-godzinnych), które zapewniają edukację w zakresie zaangażowania obywatelskiego, zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Podczas semestru wiosennego (od lutego do maja) grupa interwencyjna otrzyma 24 30-minutowe moduły (lub 12 1-godzinnych modułów), które skupiają się na wdrażaniu szkolnego projektu zmiany środowiska w zakresie zdrowia i otrzymają wsparcie w utrzymaniu zdrowego odżywiania się i aktywności fizycznej na poziomie indywidualnym. zachowania związane z aktywnością.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy w tej grupie (10 szkół) będą kontynuować z zachowaniem zwykłej ostrożności, ponieważ nie zostaną poproszeni o dodanie lub usunięcie żadnego z ich obecnych programów dotyczących aktywności fizycznej, zdrowego odżywiania lub pozytywnego rozwoju młodzieży.
Behawioralne: Zwykła opieka

Brak programu STHS

Zwykła grupa opieki otrzyma te same zajęcia, co grupa interwencyjna po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak zespołu metabolicznego (MetS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji

MetS jest obecny po zidentyfikowaniu otyłości brzusznej oraz co najmniej dwóch z czterech innych czynników ryzyka MetS: wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cukru we krwi, niski poziom cholesterolu HDL i wysoki poziom trójglicerydów.

MetS = (otyłość brzuszna) + (2 z 4 innych czynników ryzyka MetS)

Środki mające na celu określenie czynników ryzyka MetS:

  1. Otyłość brzuszna: obwód talii >90 percentyla dla płci i wieku dziecka
  2. Wysokie ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg)
  3. Wysoki poziom glukozy we krwi: poziom glukozy we krwi ≥5,6 mmol/l lub znana cukrzyca
  4. Niski poziom cholesterolu HDL: cholesterol HDL <1,03 mmol/l
  5. Wysoki poziom trójglicerydów: poziom trójglicerydów ≥ 1,7 mmol/l
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Zmiana liczby czynników ryzyka MetS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji

Zmiana liczby czynników ryzyka MetS = (nowa liczba czynników ryzyka MetS) - (pierwotna liczba czynników ryzyka MetS)

Środki mające na celu określenie czynników ryzyka MetS:

  1. Otyłość brzuszna: obwód talii >90 percentyla dla płci i wieku dziecka
  2. Wysokie ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg)
  3. Wysoki poziom glukozy we krwi: poziom glukozy we krwi ≥5,6 mmol/l lub znana cukrzyca
  4. Niski poziom cholesterolu HDL: cholesterol HDL <1,03 mmol/l
  5. Wysoki poziom trójglicerydów: poziom trójglicerydów ≥ 1,7 mmol/L
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Pozytywny wynik w zakresie rozwoju młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji

Pozytywny rozwój młodzieży będzie mierzony za pomocą 5-stopniowego modelu pozytywnej skali rozwoju młodzieży (PYD-SF): składająca się z 34 pozycji skala, która ocenia siłę rozwoju psychologicznego, behawioralnego i społecznego młodzieży.

Pięć mierzonych wymiarów to:

  1. Kompetencja (poczucie biegłości)
  2. Pewność siebie (poczucie własnej wartości, skuteczność)
  3. Charakter (przestrzeganie zasad społecznych i kulturowych)
  4. Połączenie (więzi z ludźmi i instytucjami)
  5. Opieka (sympatia i empatia wobec innych)
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone za pomocą dwóch liczb za pomocą automatycznego sfigmomanometru firmy Omron.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Poziom glukozy zostanie zmierzony za pomocą przenośnego analizatora Cholestech LDX w celu oceny pojedynczej próbki krwi włośniczkowej po nocnym poście.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Obwód talii będzie mierzony w punkcie środkowym między pływającym żebrem a grzebieniem biodrowym za pomocą taśmy mierniczej.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Stężenie cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
HDL-C będzie mierzone za pomocą przenośnego analizatora Cholestech LDX w celu oceny pojedynczej próbki krwi włośniczkowej po całonocnym poście.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Stężenie triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Trójglicerydy będą mierzone za pomocą przenośnego analizatora Cholestech LDX w celu oceny pojedynczej próbki krwi włośniczkowej po nocnym poście.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru w calach.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi w funtach.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi, a wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru. BMI zostanie obliczone jako BMI = (waga (lb)/wzrost (cale)2) x 703.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Stężenie podskórnych karotenoidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Stężenie podskórnych karotenoidów pozwoli ocenić zmiany w spożyciu owoców i warzyw za pomocą Veggie Meter: nieinwazyjnej, przenośnej maszyny, która mierzy podskórne poziomy karotenoidów za pomocą rezonansowej spektroskopii ramanowskiej.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Szacowanie aktywności fizycznej na podstawie akcelerometru
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrów Actigraph. Pomiary będą obejmować lekką aktywność fizyczną (PA), umiarkowaną PA, umiarkowaną do energicznej PA i energiczną PA.
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Czas siedzący
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Czas bezruchu będzie mierzony za pomocą akcelerometrów Actigraph.
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Czas spędzony na spaniu
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Czas snu będzie mierzony za pomocą akcelerometrów Actigraph.
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Ocena wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą wieloetapowego testu wydolności aerobowej FitnessGram PACER: Dzieci będą biegać tam iz powrotem 20 metrów, z początkową prędkością biegu 8,5 km/h i progresywnym wzrostem prędkości biegu o 0,5 km/h co minutę. W miarę trwania testu staje się on coraz trudniejszy. Liczba ukończonych okrążeń służy do oceny sprawności fizycznej dzieci.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji), 4 miesiące i 12 miesięcy po interwencji
Ocena szkolnej aktywności fizycznej i środowiska żywieniowego
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Aktywność fizyczna i warunki odżywiania w szkole będą mierzone za pomocą ankiety dotyczącej środowiska szkolnego.
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Ocena postrzegania środowisk szkolnych i specyficznych dla szkoły wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Postrzeganie aktywności fizycznej i odżywiania w środowisku szkolnym będzie mierzone za pomocą ankiety Postrzeganie środowiska i wzorców żywienia w szkole (PEA-PODS).
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Ocena postrzeganej kontroli społeczno-politycznej
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Postrzegana społeczno-polityczna kontrola zostanie zmierzona za pomocą ankiety „Youth Engagement and Action for Health” (YEAH!). Ankieta YEAH zostanie wykorzystana do oceny postrzeganej przez uczniów kontroli społeczno-politycznej (tj. udziału w programach rzeczniczych i optymizmu co do zmian).
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Ocena asertywności
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Asertywność będzie mierzona za pomocą ankiety Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Ankieta YEAH zostanie wykorzystana do oceny asertywności uczniów (tj. umiejętności nawiązywania kontaktu z dorosłymi i rówieśnikami).
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Ocena kompetencji partycypacyjnych i podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Kompetencje partycypacyjne i podejmowanie decyzji będą mierzone za pomocą ankiety Zaangażowanie młodzieży i działania na rzecz zdrowia (YEAH!). Ankieta YEAH zostanie wykorzystana do oceny kompetencji partycypacyjnych uczniów i podejmowania decyzji (tj. zdolności wpływania na podejmowanie decyzji w grupie).
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Ocena skuteczności rzecznictwa
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Skuteczność rzecznictwa będzie mierzona za pomocą ankiety Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Ankieta YEAH zostanie wykorzystana do oceny skuteczności rzecznictwa uczniów (tj. wiary w ich zdolność do pracy z innymi w celu poprawy aktywności fizycznej i środowiska żywieniowego w szkole).
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Stężenie równorzędne podskórnych karotenoidów
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Stężenie podskórnych karotenoidów pozwoli ocenić zaangażowanie rówieśników w zachowania zdrowotne, zmiany w spożyciu owoców i warzyw za pomocą Veggie Meter: nieinwazyjnej, przenośnej maszyny, która mierzy podskórne poziomy karotenoidów za pomocą rezonansowej spektroskopii ramanowskiej.
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Wskaźnik masy ciała rówieśników (BMI)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Zaangażowanie rówieśników w zachowania zdrowotne będzie mierzone zmianą BMI rówieśników. Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi, a wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru. Oblicz BMI ze wzoru: BMI = (waga (funty)/wzrost (cale)2) x 703.
Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Ocena wydolności fizycznej rówieśników
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 9 miesięcy
Zaangażowanie rówieśników w zachowania zdrowotne będzie mierzone zmianą sprawności fizycznej rówieśników. Sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą wieloetapowego testu wydolności aerobowej FitnessGram PACER: Dzieci będą biegać tam iz powrotem 20 metrów, z początkową prędkością biegu 8,5 km/h i progresywnym wzrostem prędkości biegu o 0,5 km/h co minutę. W miarę trwania testu staje się on coraz trudniejszy. Liczba ukończonych okrążeń służy do oceny sprawności fizycznej dzieci.
Poziom podstawowy do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja STHS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj