Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erős tinédzserek az egészséges iskolákért változásklub: Polgári elkötelezettség a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozási környezet javításához

2025. szeptember 5. frissítette: Texas A&M University
A Strong Teens for Healthy Schools (STHS) egy iskolai alapú, civil részvételi program, amely képessé teszi a középiskolásokat arra, hogy javítsák fizikai aktivitásukat és egészséges táplálkozási szokásaikat, javítsák szív- és érrendszeri betegségeik kimenetelét, és pozitív változásokat idézzenek elő iskolai egészségügyi környezetükben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, hogy felmérjék a Strong Teens for Healthy Schools (STHS) program szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos kimenetelekre gyakorolt ​​hatását. Az STHS egy többszintű, elméleti alapú civil szerepvállalási program, amely katalizálja az étkezéssel és a fizikai aktivitással kapcsolatos pozitív környezeti változásokat, és javítja a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos egészségügyi (CVD) eredményeket a 6. és 7. osztályos tanulók körében.

A texasi 1. címbe tartozó középiskolák (n=20), ahol a spanyol és fekete tanulók száma meghaladja a 40%-ot, az alaphelyzetben véletlenszerű besorolást kapnak a beavatkozási feltételhez (STHS program) vagy a kontrollállapothoz (a szokásos gondossággal folytatják, mivel nem kérik őket vagy megszüntetik a jelenlegi, fizikai aktivitásukat, egészséges táplálkozásukat vagy pozitív ifjúságfejlesztési programjukat) (n=20-25 tanuló iskolánként).

A kutatók azt feltételezik, hogy az STHS-ben részt vevő diákok csökkentik a MetS kockázatát, javulnak a fiatalok pozitív fejlődési eredményei, valamint javulnak a társadalmi és környezeti eredmények közvetlenül a beavatkozás után és egy évvel a vizsgálat befejezése után, összehasonlítva a kontrollállapotú tanulókkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Iskolai befogadási kritériumok:

  • > 50 6. és 7. osztályos tanuló
  • > 40% a gazdaságilag hátrányos helyzetű tanulók
  • > 40% fekete és spanyol diák

Iskolai kizárási kritériumok:

Tanulói befogadási kritériumok:

  • 6. vagy 7. osztályos tanuló
  • Vegyen részt egy 1. címmel rendelkező középiskolában, amely részt vesz az STHS beavatkozásában
  • Olvass és érts angolul

Diákkizárási kritériumok:

  • Fogyókúrás programban való részvétel az elmúlt 3 hónapban
  • Olyan állapot jelenléte, amely megakadályozza a fizikai tevékenységben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: STHS beavatkozás
Ennek a csoportnak a résztvevői (10 iskola) részt vesznek az STHS programban.
Viselkedési: STHS beavatkozás

STHS program

Az intervenciós csoport (10 iskola) részt vesz az STHS programban. Az őszi szemeszterben (szeptembertől decemberig) az intervenciós csoport 24 harminc perces modult (vagy tizenkét 1 órás modult) kap, amelyek oktatást nyújtanak a civil szerepvállalásról, az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról. A tavaszi félév során (februártól májusig) az intervenciós csoport 24 harminc perces modult (vagy tizenkét 1 órás modult) kap, amelyek az iskolai egészségügyi környezetváltozási projekt megvalósítására összpontosítanak, és támogatást kapnak az egészséges táplálkozás és a testmozgás egyéni szinten tartásához. tevékenységi magatartások.
Egyéb: Szokásos Gondozás
Ennek a csoportnak a résztvevői (10 iskola) a szokásos gondossággal folytatják tovább, mivel nem kérik őket, hogy adják hozzá vagy távolítsák el jelenlegi, fizikai aktivitásuk, egészséges táplálkozásuk vagy pozitív ifjúságfejlesztési programjukat.
Viselkedési: Szokásos Gondozás

Nincs STHS program

A szokásos gondozási csoportnak ugyanazokat a tevékenységeket ajánlják fel, mint az intervenciós csoportnak a kutatás befejezése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma (MetS) jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után

A MetS a hasi elhízás és a négy másik MetS kockázati tényező közül legalább kettő azonosítása után jelen van: magas vérnyomás, magas vércukorszint, alacsony HDL-koleszterin és magas trigliceridszint.

MetS = (hasi elhízás) + (4 másik MetS kockázati tényező közül 2)

A MetS kockázati tényezőinek meghatározására szolgáló intézkedések:

  1. Hasi elhízás: a derékbőség >90 százalékos a gyermek neme és életkora szerint
  2. Magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm)
  3. Magas vércukorszint: vércukorszint ≥5,6 mmol/l vagy ismert cukorbetegség
  4. Alacsony HDL-koleszterin: HDL-koleszterin <1,03 mmol/l
  5. Magas trigliceridszint: trigliceridszint ≥ 1,7 mmol/l
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A MetS kockázati tényezők számának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után

A MetS kockázati tényezők számának változása = (MetS kockázati tényezők új száma) - (MetS kockázati tényezők eredeti száma)

A MetS kockázati tényezőinek meghatározására szolgáló intézkedések:

  1. Hasi elhízás: a derékbőség >90 százalékos a gyermek neme és életkora szerint
  2. Magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm)
  3. Magas vércukorszint: vércukorszint ≥5,6 mmol/l vagy ismert cukorbetegség
  4. Alacsony HDL-koleszterin: HDL-koleszterin <1,03 mmol/l
  5. Magas trigliceridszint: trigliceridszint ≥ 1,7 mmol/l
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Pozitív ifjúságfejlesztési pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után

A pozitív ifjúsági fejlődést egy 5 C-os Pozitív Ifjúsági Fejlődési Skála-rövid Forma (PYD-SF) modell segítségével mérik: egy 34 tételből álló skála, amely felméri a fiatalok pszichológiai, viselkedési és szociális fejlődésének erejét.

Az öt mért méret a következő:

  1. Kompetencia (a jártasság érzése)
  2. Önbizalom (önértékelés, önhatékonyság)
  3. Jellem (a társadalmi és kulturális szabályok betartása)
  4. Kapcsolat (kapcsolatok emberekkel és intézményekkel)
  5. Gondoskodás (együttérzés és empátia másokkal szemben)
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás szint
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A vérnyomást (szisztolés és diasztolés) két számmal mérik egy automata Omron vérnyomásmérővel.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A vércukor koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A glükózt egy hordozható Cholestech LDX analizátorral mérik, hogy értékeljék egyetlen kapilláris vérmintát egy éjszakai koplalás után.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A derékkörfogatot a lebegő borda és a csípőtaraj közötti felezőponton mérik mérőszalag segítségével.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A HDL-koleszterin koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A HDL-C-t egy hordozható Cholestech LDX analizátorral mérik, hogy értékeljék egyetlen kapilláris vérmintát egy éjszakai koplalás után.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A szérum trigliceridek koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A triglicerideket egy hordozható Cholestech LDX analizátorral mérik, hogy értékeljék egyetlen kapilláris vérmintát egy éjszakai koplalás után.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Magasság
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A magasságot stadiométerrel mérik hüvelykben.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A súlyt egy mérleggel mérik fontban.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A súlyt mérleggel, a magasságot pedig stadiométerrel mérik. A BMI a következőképpen kerül kiszámításra: BMI = (súly (lb)/magasság (hüvelyk) 2) x 703.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A szubdermális karotinoidok koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A szubdermális karotinoidok koncentrációja felméri a gyümölcs- és zöldségfogyasztás változásait a Veggie Meter segítségével: egy nem invazív, hordozható készülék, amely rezonancia Raman spektroszkópia segítségével méri a bőr alatti karotinoidszinteket.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Gyorsulásmérőből származó fizikai aktivitás becslés
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
A fizikai aktivitás mérése Actigraph gyorsulásmérőkkel történik. A mérések magukban foglalják a könnyű fizikai aktivitást (PA), a mérsékelt PA, a közepestől az erőteljes PA-t és az erőteljes PA-t.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Ülőidő
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
Az ülőidő mérése Actigraph gyorsulásmérőkkel történik.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Az alvással töltött idő
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
Az alvásidő mérése Actigraph gyorsulásmérőkkel történik.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Fizikai erőnléti kapacitás becslése
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
A fizikai erőnlétet a FitnessGram PACER többlépcsős aerob kapacitásteszttel mérik: A gyerekek 20 métert futnak oda-vissza, 8,5 km/órás kezdeti futási sebességgel, és percenként 0,5 km/órás futási sebességgel. Ahogy a teszt folytatódik, egyre nehezebbé válik. A megtett körök számát a gyermekek fizikai erőnlétének becslésére használják.
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után), 4 hónap és 12 hónap a beavatkozás után
Iskolai fizikai aktivitás és táplálkozási környezet felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
Az iskola fizikai aktivitását és táplálkozási környezetét egy saját bevallású iskolai környezeti felmérés segítségével mérik.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Az iskolai környezet és az iskolaspecifikus étrendi beviteli minták megítélésének felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
Az iskolai környezetben a fizikai aktivitással és táplálkozással kapcsolatos felfogást a Környezet és az iskolai étkezési szokások (PEA-PODS) felmérés segítségével mérik.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Az észlelt társadalompolitikai kontroll értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
Az észlelt társadalompolitikai kontrollt a Youth Engagement and Action for Health (YEAH!) felmérés segítségével mérik majd. A YEAH felmérést a hallgatók társadalmi-politikai kontrolljának (azaz érdekképviseleti programokban való részvételének és a változás iránti optimizmusának) értékelésére fogják használni.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Az asszertivitás értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
Az önérvényesítést a Youth Engagement and Action for Health (YEAH!) felmérés segítségével mérik majd. A YEAH felmérést a tanulók asszertivitásának (azaz felnőttekkel és társaikkal való kapcsolatteremtési képességének) értékelésére fogják használni.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Részvételi kompetencia és döntéshozatal felmérése
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
A részvételi kompetenciát és a döntéshozatalt a Youth Engagement and Action for Health (YEAH!) felmérés segítségével mérik majd. A YEAH felmérést a hallgatók részvételi kompetenciájának és döntéshozatali képességének (vagyis a csoportos döntéshozatal befolyásolásának képességének) felmérésére fogják használni.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Az érdekképviselet eredményességének értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
Az érdekképviselet eredményének hatékonyságát a Youth Engagement and Action for Health (YEAH!) felmérés segítségével mérik. A YEAH felmérést a tanulók érdekérvényesítési eredményességének értékelésére fogják használni (azaz azt, hogy mennyire képesek együttműködni másokkal az iskola fizikai aktivitásának és táplálkozási környezetének javítása érdekében).
Kiindulási állapot 9 hónapig
A szubdermális karotinoidok társas koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
A szubdermális karotinoidok koncentrációja a Veggie Meter segítségével értékeli a társak elkötelezettségét az egészségmagatartás változásaiban a gyümölcs- és zöldségfogyasztás során: egy non-invazív, hordozható készülék, amely rezonancia Raman spektroszkópia segítségével méri a bőr alatti karotinoidszinteket.
Kiindulási állapot 9 hónapig
Peer Body Mas Index (BMI)
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
A társak egészségmagatartásban való részvételét a kortársak BMI-jének változása fogja mérni. A súlyt mérleggel, a magasságot pedig stadiométerrel mérik. Számítsa ki a BMI-t a következő képlettel: BMI = (súly (lb)/magasság (inch)2) x 703.
Kiindulási állapot 9 hónapig
A kortárs fizikai alkalmassági kapacitásának becslése
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig
A társak egészségmagatartásban való részvételét a kortársak fizikai alkalmasságának változása fogja mérni. A fizikai erőnlétet a FitnessGram PACER többlépcsős aerob kapacitásteszttel mérik: A gyerekek 20 métert futnak oda-vissza, 8,5 km/órás kezdeti futási sebességgel, és percenként 0,5 km/órás futási sebességgel. Ahogy a teszt folytatódik, egyre nehezebbé válik. A megtett körök számát a gyermekek fizikai erőnlétének becslésére használják.
Kiindulási állapot 9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel