Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сильные подростки за здоровый клуб смены школы: подход гражданской активности к улучшению физической активности и здоровому питанию

5 сентября 2025 г. обновлено: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools (STHS) — это школьная программа гражданской активности, которая позволяет учащимся средних классов улучшать свою физическую активность и здоровое питание, улучшать результаты лечения сердечно-сосудистых заболеваний и создавать положительные изменения в школьной среде для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить влияние программы «Сильные подростки для здоровых школ» (STHS) на исходы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями. STHS — это многоуровневая, основанная на теории программа гражданской активности, направленная на то, чтобы стимулировать позитивное изменение окружающей среды в отношении продуктов питания и физической активности и улучшить показатели здоровья, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), среди учащихся 6-х и 7-х классов.

Средние школы Title 1 в Техасе (n = 20), в которых > 40% латиноамериканцев и чернокожих учащихся, будут рандомизированы на исходном уровне для условий вмешательства (программа STHS) или условий контроля (будут продолжаться с обычным уходом, так как им не будет предложено добавить или удалить какие-либо из своих текущих программ физической активности, здорового питания или позитивного развития молодежи) (n = 20-25 учащихся на школу).

Исследователи предполагают, что учащиеся, участвующие в программе STHS, будут иметь сниженный риск метаболического синдрома, улучшить положительные результаты развития молодежи, а также улучшить социальные и экологические результаты сразу после вмешательства и через год после завершения обучения по сравнению со учащимися в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в школу:

  • > 50 учащихся 6-х и 7-х классов
  • > 40% учащихся из малообеспеченных семей
  • > 40% чернокожих и латиноамериканских студентов

Критерии исключения из школы:

Критерии включения студентов:

  • ученик 6 или 7 класса
  • Посещайте среднюю школу Title 1, участвующую в программе STHS.
  • Читать и понимать по-английски

Критерии исключения студентов:

  • Участие в программе снижения веса за последние 3 месяца
  • Наличие состояния, препятствующего участию в физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство STHS
Участники этой группы (10 школ) будут участвовать в программе STHS.
Поведенческий: Вмешательство STHS

программа STHS

Группа вмешательства (10 школ) примет участие в программе STHS. В течение осеннего семестра (с сентября по декабрь) группа вмешательства получит 24 тридцатиминутных модуля (или двенадцать одночасовых модулей), посвященных гражданской активности, здоровому питанию и физической активности. В течение весеннего семестра (с февраля по май) интервенционная группа получит 24 тридцатиминутных модуля (или двенадцать часовых модулей), посвященных реализации школьного проекта по изменению окружающей среды для здоровья, и получит поддержку в поддержании здорового питания и физической активности на индивидуальном уровне. деятельностное поведение.
Другой: Обычный уход
Участники этой группы (10 школ) продолжат свою обычную заботу, так как их не попросят добавить или удалить какую-либо из своих текущих программ физической активности, здорового питания или позитивного развития молодежи.
Поведенческий: Обычный уход

Нет программы STHS

Группе обычного ухода будут предложены те же мероприятия, что и группе вмешательства после завершения исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие метаболического синдрома (МС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства

МетС присутствует после выявления абдоминального ожирения плюс по крайней мере два из четырех других факторов риска метаболического синдрома: высокое кровяное давление, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень холестерина ЛПВП и высокий уровень триглицеридов.

МетС = (абдоминальное ожирение) + (2 из 4 других факторов риска метаболического синдрома)

Меры по определению факторов риска МС:

  1. Абдоминальное ожирение: окружность талии > 90-го процентиля для пола и возраста ребенка.
  2. Высокое артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.)
  3. Высокий уровень глюкозы в крови: уровень глюкозы в крови ≥5,6 ммоль/л или установленный диабет
  4. Низкий уровень холестерина ЛПВП: уровень холестерина ЛПВП <1,03 ммоль/л
  5. Высокий уровень триглицеридов: уровень триглицеридов ≥ 1,7 ммоль/л
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Изменение количества факторов риска МС
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства

Изменение количества факторов риска метаболического синдрома = (новое количество факторов риска метаболического синдрома) - (исходное количество факторов риска метаболического синдрома)

Меры по определению факторов риска МС:

  1. Абдоминальное ожирение: окружность талии > 90-го процентиля для пола и возраста ребенка.
  2. Высокое артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.)
  3. Высокий уровень глюкозы в крови: уровень глюкозы в крови ≥5,6 ммоль/л или установленный диабет
  4. Низкий уровень холестерина ЛПВП: уровень холестерина ЛПВП <1,03 ммоль/л
  5. Высокий уровень триглицеридов: уровень триглицеридов ≥ 1,7 ммоль/л
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Положительная оценка развития молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства

Позитивное развитие молодежи будет измеряться с использованием Краткой формы шкалы положительного развития молодежи 5 C (PYD-SF): шкала из 34 пунктов, которая оценивает силу психологического, поведенческого и социального развития молодежи.

Пять измеряемых измерений:

  1. Компетентность (чувство мастерства)
  2. Уверенность (самооценка, самоэффективность)
  3. Характер (приверженность общественным и культурным правилам)
  4. Связь (связи с людьми и учреждениями)
  5. Забота (сочувствие и сочувствие к другим)
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) будет измеряться двумя числами с помощью автоматического сфигмоманометра Omron.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Глюкоза будет измеряться с помощью портативного анализатора Cholestech LDX для оценки одного образца капиллярной крови после ночного голодания.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Окружность талии измеряется посередине между плавающим ребром и гребнем подвздошной кости с помощью рулетки.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Концентрация холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
ХС-ЛПВП будет измеряться с помощью портативного анализатора Cholestech LDX для оценки одного образца капиллярной крови после ночного голодания.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Концентрация триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Триглицериды будут измеряться с помощью портативного анализатора Cholestech LDX для оценки одного образца капиллярной крови после ночного голодания.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Рост будет измеряться ростомером в дюймах.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Вес будет измеряться весами в фунтах.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Вес будет измеряться с помощью весов, а рост будет измеряться ростомером. ИМТ будет рассчитываться как ИМТ = (вес (фунты)/рост (дюймы)2) x 703.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Концентрация подкожных каротиноидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Концентрация подкожных каротиноидов будет оценивать изменения в потреблении фруктов и овощей с помощью Veggie Meter: неинвазивного портативного прибора, который измеряет уровни подкожных каротиноидов с помощью резонансной рамановской спектроскопии.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Оценка физической активности на основе акселерометра
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Физическая активность будет измеряться с помощью акселерометров Actigraph. Измерения будут включать легкую физическую активность (ФА), умеренную ФА, ФА от умеренной до высокой и интенсивную ФА.
Исходный уровень до 9 месяцев
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Время сидячего образа жизни будет измеряться с помощью акселерометров Actigraph.
Исходный уровень до 9 месяцев
Время сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Время сна будет измеряться с помощью акселерометров Actigraph.
Исходный уровень до 9 месяцев
Оценка физической подготовленности
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Физическая подготовка будет измеряться с помощью многоступенчатого теста аэробных способностей FitnessGram PACER: дети будут бегать вперед и назад на 20 метров с начальной скоростью бега 8,5 км/ч и прогрессивным увеличением скорости бега на 0,5 км/ч каждую минуту. По мере продолжения испытания оно становится все сложнее. Количество пройденных кругов используется для оценки физической подготовленности детей.
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства), 4 месяца и 12 месяцев после вмешательства
Оценка физической активности и питания в школе
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Физическая активность и условия питания в школе будут измеряться с помощью самооценки школьной среды.
Исходный уровень до 9 месяцев
Оценка восприятия школьной среды и моделей школьного питания
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Восприятие, связанное с физической активностью и питанием в школьной среде, будет измеряться с помощью опроса «Восприятие окружающей среды и модели питания в школе» (PEA-PODS).
Исходный уровень до 9 месяцев
Оценка предполагаемого социально-политического контроля
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Воспринимаемый социально-политический контроль будет измеряться с помощью опроса «Вовлечение молодежи и действия во имя здоровья» (YEAH!). Опрос YEAH будет использоваться для оценки воспринимаемого учащимися социально-политического контроля (т. е. участия в программах защиты интересов и оптимизма в отношении перемен).
Исходный уровень до 9 месяцев
Оценка уверенности в себе
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Напористость будет измеряться с помощью опроса «Вовлечение молодежи и действия во имя здоровья» (YEAH!). Опрос YEAH будет использоваться для оценки уверенности учащихся в себе (т. е. способности взаимодействовать со взрослыми и сверстниками).
Исходный уровень до 9 месяцев
Оценка компетентности участия и принятия решений
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Компетенция участия и принятие решений будут измеряться с помощью опроса «Вовлечение молодежи и действия во имя здоровья» (YEAH!). Опрос YEAH будет использоваться для оценки способности учащихся к участию и принятию решений (т. е. способности влиять на групповое принятие решений).
Исходный уровень до 9 месяцев
Оценка эффективности результатов адвокации
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Эффективность результатов адвокации будет измеряться с помощью опроса «Вовлечение молодежи и действия во имя здоровья» (YEAH!). Опрос YEAH будет использоваться для оценки эффективности результатов адвокации учащихся (т. е. веры в их способность работать с другими для улучшения физической активности и среды питания в школе).
Исходный уровень до 9 месяцев
Равная концентрация подкожных каротиноидов
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Концентрация подкожных каротиноидов будет оценивать участие сверстников в изменениях поведения в отношении здоровья при потреблении фруктов и овощей с помощью вегетометра: неинвазивного портативного прибора, который измеряет уровни подкожных каротиноидов с помощью резонансной рамановской спектроскопии.
Исходный уровень до 9 месяцев
Индекс массы тела сверстников (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Участие сверстников в здоровом поведении будет измеряться изменением ИМТ сверстников. Вес будет измеряться с помощью весов, а рост будет измеряться ростомером. Рассчитайте ИМТ по формуле: ИМТ = (вес (фунты)/рост (дюймы)2) x 703.
Исходный уровень до 9 месяцев
Оценка физической подготовленности сверстников
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 месяцев
Участие сверстников в здоровом образе жизни будет измеряться изменением физической подготовки сверстников. Физическая подготовка будет измеряться с помощью многоступенчатого теста аэробных способностей FitnessGram PACER: дети будут бегать вперед и назад на 20 метров с начальной скоростью бега 8,5 км/ч и прогрессивным увеличением скорости бега на 0,5 км/ч каждую минуту. По мере продолжения испытания оно становится все сложнее. Количество пройденных кругов используется для оценки физической подготовленности детей.
Исходный уровень до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться