건강한 학교를 위한 강한 십대 클럽 변경: 신체 활동 및 건강한 식습관 개선을 위한 시민 참여 접근 방식
2025년 9월 5일 업데이트: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools(STHS)는 학교 기반의 시민 참여 프로그램으로 중학생이 신체 활동과 건강한 식습관을 개선하고 심혈관 질환 결과를 개선하며 학교 건강 환경에 긍정적인 변화를 일으킬 수 있도록 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 심혈관 질환 관련 결과에 대한 STHS(Strong Teens for Healthy Schools) 프로그램의 영향을 평가하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다. STHS는 6학년과 7학년 학생들 사이에서 긍정적인 음식 및 신체 활동 환경 변화를 촉진하고 심혈관 질환 관련 건강(CVD) 결과를 개선하기 위한 다단계 이론 기반 시민 참여 프로그램입니다.
히스패닉 및 흑인 학생이 40% 이상인 텍사스의 타이틀 1 중학교(n=20)는 기준선에서 개입 조건(STHS 프로그램) 또는 통제 조건(추가하도록 요청받지 않으므로 일반 관리를 계속함)에 무작위 배정됩니다. 또는 현재 신체 활동, 건강한 식습관 또는 긍정적인 청소년 개발 프로그램을 제거)(n=학교당 학생 20-25명).
연구자들은 STHS에 참여하는 학생들이 MetS 위험이 감소하고, 긍정적인 청소년 발달 결과가 개선되고, 개입 직후 및 연구 완료 후 1년 동안 통제 조건에 있는 학생들에 비해 사회적 및 환경적 결과가 개선될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacob S Szeszulski, PhD
- 전화번호: 972-231-5362
- 이메일: jacob.szeszulski@ag.tamu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra L MacMillan Uribe, PhD
- 전화번호: 972-952-9275
- 이메일: lexi.macmillanuribe@ag.tamu.edu
연구 장소
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75252
- 모병
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
연락하다:
- Jacob Szeszulski, PhD
- 전화번호: 972-231-5362
- 이메일: jacob.szeszulski@ag.tamu.edu
-
연락하다:
- Alexander MacMillan Uribe, PhD
- 전화번호: 972-952-9275
- 이메일: lexi.macmillanuribe@ag.tamu.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
학교 포함 기준:
- > 50명의 6학년 및 7학년 학생
- > 40% 경제적으로 어려운 학생
- > 40% 흑인 및 히스패닉 학생
학교 배제 기준:
학생 포함 기준:
- 6학년 또는 7학년 학생
- STHS 개입에 참여하는 Title 1 중학교에 다니십시오.
- 영어 읽기 및 이해
학생 제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중 감량 프로그램 참여
- 신체 활동 참여를 방해하는 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STHS 개입
이 그룹(10개 학교)의 참가자는 STHS 프로그램에 참여하게 됩니다.
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STHS 프로그램 중재 그룹(10개 학교)은 STHS 프로그램에 참여합니다. 가을 학기(9월~12월) 동안 개입 그룹은 시민 참여, 건강한 식습관 및 신체 활동에 대한 교육을 제공하는 24개의 30분 모듈(또는 12개의 1시간 모듈)을 받게 됩니다. 봄학기(2월~5월) 중 중재반은 학교보건환경변화사업 추진에 중점을 둔 30분 모듈 24개(또는 1시간 모듈 12개)를 수강하고, 개인 수준의 건강한 식습관과 신체활동을 유지할 수 있도록 지원받게 된다. 활동 행동. |
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다른: 평상시 관리
이 그룹(10개 학교)의 참가자는 현재의 신체 활동, 건강한 식습관 또는 긍정적인 청소년 개발 프로그램을 추가하거나 제거하라는 요청을 받지 않기 때문에 일반적인 관리를 계속합니다.
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STHS 프로그램 없음 일반 치료 그룹은 연구 종료 후 개입 그룹과 동일한 활동을 제공받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군(MetS)의 유무
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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MetS는 복부 비만과 고혈압, 고혈당, 낮은 HDL 콜레스테롤 및 높은 트리글리세라이드 수치의 4가지 다른 MetS 위험 요소 중 적어도 2개를 확인한 후에 존재합니다. 대사증후군 = (복부 비만) + (기타 대사증후군 위험 요인 4개 중 2개) MetS 위험 요인을 결정하기 위한 조치:
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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대사증후군 위험 요인 수의 변화
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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대사증후군 위험 인자 수의 변화 = (새로운 대사증후군 위험 인자 수) - (기초 대사증후군 위험 인자 수) MetS 위험 요인을 결정하기 위한 조치:
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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긍정적인 청소년 개발 점수
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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긍정적인 청소년 발달은 5C의 긍정적인 청소년 발달 척도-단축 양식(PYD-SF) 모델: 청소년의 심리적, 행동적, 사회적 발달의 강도를 평가하는 34개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다. 측정된 5가지 치수는 다음과 같습니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 수준
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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혈압(수축기 및 확장기)은 자동화된 Omron 혈압계를 사용하여 두 개의 숫자로 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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혈당 농도
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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하룻밤 금식 후 단일 모세혈관 혈액 샘플을 평가하기 위해 휴대용 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 포도당을 측정합니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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허리 둘레
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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허리 둘레는 줄자를 사용하여 부동 갈비뼈와 장골능 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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HDL 콜레스테롤 농도
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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HDL-C는 휴대용 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 하룻밤 금식 후 단일 모세혈관 혈액 샘플을 평가합니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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혈청 트리글리세리드 농도
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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트리글리세라이드는 휴대용 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 하룻밤 단식 후 단일 모세혈관 혈액 샘플을 평가합니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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키
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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키는 stadiometer를 사용하여 인치 단위로 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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무게
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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무게는 파운드 저울로 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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체중은 저울로 측정하고 신장은 스타디오미터를 사용하여 측정합니다.
BMI는 BMI = (체중(lb)/신장(인치)2) x 703으로 계산됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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피하 카로티노이드 농도
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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피하 카로티노이드의 농도는 Veggie Meter: 공명 라만 분광법을 사용하여 피하 카로티노이드 수치를 측정하는 비침습성 휴대용 기계를 사용하여 과일 및 야채 소비의 변화를 평가합니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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가속도계 유도 신체 활동 추정
기간: 기준선 ~ 9개월
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신체 활동은 Actigraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
측정에는 가벼운 신체 활동(PA), 중등도 PA, 중등도에서 격렬한 PA, 격렬한 PA가 포함됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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앉아있는 시간
기간: 기준선 ~ 9개월
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정주 시간은 Actigraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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잠자는 시간
기간: 기준선 ~ 9개월
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수면 시간은 Actigraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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체력능력 추정
기간: 기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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체력은 FitnessGram PACER 다단계 유산소 능력 테스트를 사용하여 측정됩니다. 아이들은 20미터를 앞뒤로 달리며 초기 달리기 속도는 시속 8.5km이고 달리기 속도는 매분 0.5km/시씩 점진적으로 증가합니다.
테스트가 계속되면 점점 더 어려워집니다.
완주한 랩의 수는 아이들의 체력 체력을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후), 개입 후 4개월 및 12개월
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학교 신체활동 및 영양환경 평가
기간: 기준선 ~ 9개월
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학교의 신체 활동 및 영양 환경은 자가 보고 학교 환경 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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학교환경 인식 및 학교별 식이섭취패턴 평가
기간: 기준선 ~ 9개월
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학교 환경 내 신체 활동 및 영양과 관련된 인식은 학교에서의 환경 인식 및 식단 패턴(PEA-PODS) 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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인지된 사회정치적 통제 평가
기간: 기준선 ~ 9개월
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청소년 참여 및 건강을 위한 행동(YEAH!) 설문조사를 사용하여 사회정치적 통제력을 측정합니다.
YEAH 설문 조사는 학생들의 인지된 사회정치적 통제(예: 지지 프로그램 참여 및 변화에 대한 낙관주의)를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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주장의 평가
기간: 기준선 ~ 9개월
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자기 주장은 청소년 참여 및 건강을 위한 행동(YEAH!) 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
YEAH 설문 조사는 학생의 자기 주장(즉, 성인 및 또래와 교류하는 능력)을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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참여역량 및 의사결정 평가
기간: 기준선 ~ 9개월
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참여 역량 및 의사 결정은 청소년 참여 및 건강을 위한 행동(YEAH!) 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
YEAH 설문 조사는 학생들의 참여 능력 및 의사 결정(즉, 그룹 의사 결정에 영향을 미치는 능력)을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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옹호 결과 효능 평가
기간: 기준선 ~ 9개월
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옹호 결과 효능은 YEAH!(Youth Engagement and Action for Health) 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
YEAH 설문조사는 학생의 옹호 결과 효능(즉, 학교의 신체 활동 및 영양 환경을 개선하기 위해 다른 사람과 협력할 수 있는 능력에 대한 믿음)을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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피하 카로티노이드의 동료 농도
기간: 기준선 ~ 9개월
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피하 카로티노이드의 농도는 공명 라만 분광법을 사용하여 피하 카로티노이드 수치를 측정하는 비침습 휴대용 기계인 Veggie Meter를 사용하여 과일 및 야채 소비의 건강 행동 변화에 대한 동료의 참여를 평가합니다.
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기준선 ~ 9개월
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동료 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선 ~ 9개월
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동료의 건강 행동 참여도는 동료의 BMI 변화로 측정됩니다.
체중은 저울로 측정하고 신장은 스타디오미터를 사용하여 측정합니다.
다음 공식을 사용하여 BMI를 계산합니다. BMI = (체중(lb)/신장(인치)2) x 703.
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기준선 ~ 9개월
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동료 체력 능력 추정
기간: 기준선 ~ 9개월
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동료의 건강 행동 참여도는 동료의 체력 변화로 측정됩니다.
체력은 FitnessGram PACER 다단계 유산소 능력 테스트를 사용하여 측정됩니다. 아이들은 20미터를 앞뒤로 달리며 초기 달리기 속도는 시속 8.5km이고 달리기 속도는 매분 0.5km/시씩 점진적으로 증가합니다.
테스트가 계속되면 점점 더 어려워집니다.
완주한 랩의 수는 아이들의 체력 체력을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선 ~ 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
STHS 개입에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로