Club de Cambio de Adolescentes Fuertes para Escuelas Saludables: Un Enfoque de Compromiso Cívico para Mejorar la Actividad Física y los Ambientes de Alimentación Saludable
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Texas A&M University
Adolescentes fuertes para escuelas saludables (STHS, por sus siglas en inglés) es un programa de participación cívica basado en la escuela que empodera a los estudiantes de secundaria para que mejoren su actividad física y conductas alimentarias saludables, mejoren los resultados de sus enfermedades cardiovasculares y generen un cambio positivo en sus entornos de salud escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos para evaluar el impacto del programa Adolescentes Fuertes para Escuelas Saludables (STHS, por sus siglas en inglés) en los resultados relacionados con las enfermedades cardiovasculares. STHS es un programa de compromiso cívico basado en la teoría de varios niveles para catalizar cambios ambientales positivos en la alimentación y la actividad física y mejorar los resultados de salud relacionados con enfermedades cardiovasculares (CVD) entre los estudiantes de sexto y séptimo grado.
Las escuelas intermedias de Título 1 en Texas (n=20) con > 40 % de estudiantes hispanos y afroamericanos se asignarán al azar al inicio a la condición de intervención (programa STHS) o a la condición de control (continuarán con la atención habitual, ya que no se les pedirá que agreguen o eliminar cualquiera de sus programas actuales de actividad física, alimentación saludable o desarrollo juvenil positivo) (n=20-25 estudiantes por escuela).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los estudiantes que participan en STHS tendrán un riesgo reducido de MetS, mejores resultados positivos de desarrollo juvenil y mejores resultados sociales y ambientales inmediatamente después de la intervención y un año después de la finalización del estudio en comparación con los estudiantes en una condición de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob S Szeszulski, PhD
- Número de teléfono: 972-231-5362
- Correo electrónico: jacob.szeszulski@ag.tamu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra L MacMillan Uribe, PhD
- Número de teléfono: 972-952-9275
- Correo electrónico: lexi.macmillanuribe@ag.tamu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75252
- Reclutamiento
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
Contacto:
- Jacob Szeszulski, PhD
- Número de teléfono: 972-231-5362
- Correo electrónico: jacob.szeszulski@ag.tamu.edu
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Contacto:
- Alexander MacMillan Uribe, PhD
- Número de teléfono: 972-952-9275
- Correo electrónico: lexi.macmillanuribe@ag.tamu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión Escolar:
- > 50 alumnos de 6° y 7° grado
- > 40% estudiantes económicamente desfavorecidos
- > 40% de estudiantes negros e hispanos
Criterios de exclusión de la escuela:
Criterios de inclusión de estudiantes:
- estudiante de 6to o 7mo grado
- Asistir a una escuela intermedia de Título 1 que participa en la intervención STHS
- leer y entender ingles
Criterios de exclusión de estudiantes:
- Participación en un programa de pérdida de peso en los últimos 3 meses
- Presencia de una condición que impide la participación en la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención STHS
Los participantes en este grupo (10 escuelas) participarán en el programa STHS.
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programa STHS El grupo de intervención (10 escuelas) participará en el programa STHS. Durante el semestre de otoño (septiembre a diciembre), el grupo de intervención recibirá 24 módulos de treinta minutos (o doce módulos de 1 hora) que brindan educación sobre compromiso cívico, alimentación saludable y actividad física. Durante el semestre de primavera (de febrero a mayo), el grupo de intervención recibirá 24 módulos de treinta minutos (o doce módulos de 1 hora) que se enfocan en implementar el proyecto de cambio ambiental de salud escolar y recibirán apoyo para mantener una alimentación saludable y un estado físico a nivel individual. conductas de actividad. |
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Otro: Cuidado usual
Los participantes en este grupo (10 escuelas) continuarán con el cuidado habitual, ya que no se les pedirá que agreguen o eliminen ninguno de sus programas actuales de actividad física, alimentación saludable o desarrollo juvenil positivo.
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Sin programa STHS Al grupo de atención habitual se le ofrecerán las mismas actividades que al grupo de intervención después de la conclusión del estudio de investigación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de síndrome metabólico (MetS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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MetS está presente después de identificar la obesidad abdominal más al menos dos de los otros cuatro factores de riesgo de MetS: presión arterial alta, azúcar en sangre alta, colesterol HDL bajo y niveles altos de triglicéridos. MetS = (obesidad abdominal) + (2 de otros 4 factores de riesgo de MetS) Medidas para determinar los factores de riesgo de MetS:
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Cambio en el número de factores de riesgo de MetS
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Cambio en el número de factores de riesgo de MetS = (nuevo número de factores de riesgo de MetS) - (número original de factores de riesgo de MetS) Medidas para determinar los factores de riesgo de MetS:
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Puntaje de Desarrollo Juvenil Positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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El desarrollo positivo de los jóvenes se medirá utilizando un modelo de escala corta de 5 C de desarrollo positivo de los jóvenes (PYD-SF): una escala de 34 elementos que evalúa la fortaleza del desarrollo psicológico, conductual y social en los jóvenes. Las cinco dimensiones medidas son:
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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La presión arterial (sistólica y diastólica) se medirá con dos números utilizando un esfigmomanómetro Omron automatizado.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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La glucosa se medirá utilizando un analizador portátil Cholestech LDX para evaluar una sola muestra de sangre capilar después de un ayuno nocturno.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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La circunferencia de la cintura se medirá en el punto medio entre la costilla flotante y la cresta ilíaca con una cinta métrica.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Concentración de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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El HDL-C se medirá utilizando un analizador portátil Cholestech LDX para evaluar una sola muestra de sangre capilar después de un ayuno nocturno.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Concentración de triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Los triglicéridos se medirán utilizando un analizador portátil Cholestech LDX para evaluar una sola muestra de sangre capilar después de un ayuno nocturno.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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La altura se medirá con un estadiómetro en pulgadas.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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El peso se medirá con una balanza en libras.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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El peso se medirá con una balanza y la altura se medirá con un estadiómetro.
El IMC se calculará como IMC = (peso (lb)/altura (pulgadas)2) x 703.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Concentración de carotenoides subdérmicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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La concentración de carotenoides subdérmicos evaluará los cambios en el consumo de frutas y verduras usando el Veggie Meter: una máquina portátil no invasiva que mide los niveles de carotenoides subdérmicos usando espectroscopía de resonancia Raman.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Estimación de la actividad física derivada del acelerómetro
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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La actividad física se medirá utilizando acelerómetros Actigraph.
Las mediciones incluirán actividad física ligera (AF), AF moderada, AF de moderada a vigorosa y AF vigorosa.
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Línea de base a 9 meses
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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El tiempo de sedentarismo se medirá mediante acelerómetros Actigraph.
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Línea de base a 9 meses
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Tiempo dedicado a dormir
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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El tiempo de sueño se medirá utilizando acelerómetros Actigraph.
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Línea de base a 9 meses
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Estimación de la capacidad de aptitud física
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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La aptitud física se medirá utilizando la prueba de capacidad aeróbica de múltiples etapas FitnessGram PACER: los niños correrán de un lado a otro 20 metros, con una velocidad de carrera inicial de 8,5 km/hora y un aumento progresivo de 0,5 km/hora en la velocidad de carrera cada minuto.
A medida que la prueba continúa, se vuelve progresivamente más difícil.
El número de vueltas completadas se utiliza para estimar la aptitud física de los niños.
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Línea de base, 9 meses (post intervención inmediata), 4 meses y 12 meses post intervención
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Evaluación del entorno de actividad física y nutrición escolar
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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Los entornos de actividad física y nutrición de la escuela se medirán utilizando una Encuesta de entorno escolar autoinformada.
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Línea de base a 9 meses
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Evaluación de las percepciones de los entornos escolares y los patrones de ingesta dietética específicos de la escuela
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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Las percepciones relacionadas con la actividad física y la nutrición dentro del entorno escolar se medirán mediante la encuesta Percepciones del entorno y patrones de alimentación en la escuela (PEA-PODS).
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Línea de base a 9 meses
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Evaluación del control sociopolítico percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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El control sociopolítico percibido se medirá mediante la encuesta de participación juvenil y acción para la salud (¡YEAH!).
La encuesta YEAH se utilizará para evaluar el control sociopolítico percibido de los estudiantes (es decir, la participación en programas de promoción y el optimismo por el cambio).
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Línea de base a 9 meses
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Evaluación de la asertividad
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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La asertividad se medirá utilizando la encuesta de Participación de los Jóvenes y Acción para la Salud (¡YEAH!).
La encuesta YEAH se utilizará para evaluar la asertividad de los estudiantes (es decir, la capacidad de relacionarse con adultos y compañeros).
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Línea de base a 9 meses
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Evaluación de la competencia participativa y la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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La competencia participativa y la toma de decisiones se medirán utilizando la encuesta de Compromiso de los Jóvenes y Acción para la Salud (¡YEAH!).
La encuesta YEAH se utilizará para evaluar la competencia participativa y la toma de decisiones de los estudiantes (es decir, la capacidad de influir en la toma de decisiones grupal).
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Línea de base a 9 meses
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Evaluación de la eficacia de los resultados de promoción
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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La eficacia de los resultados de la promoción se medirá mediante la encuesta de participación juvenil y acción para la salud (¡YEAH!).
La encuesta YEAH se utilizará para evaluar la eficacia de los resultados de defensa de los estudiantes (es decir, la creencia en su capacidad para trabajar con otros para mejorar el entorno de actividad física y nutrición de la escuela).
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Línea de base a 9 meses
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Concentración de pares de carotenoides subdérmicos
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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La concentración de carotenoides subdérmicos evaluará la participación de los pares en los cambios de comportamiento de salud en el consumo de frutas y verduras utilizando Veggie Meter: una máquina portátil no invasiva que mide los niveles de carotenoides subdérmicos mediante espectroscopía de resonancia Raman.
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Línea de base a 9 meses
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Índice de masa corporal (IMC) de los compañeros
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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La participación de los compañeros en los comportamientos de salud se medirá por el cambio en el IMC de los compañeros.
El peso se medirá con una balanza y la altura se medirá con un estadiómetro.
Calcule el IMC con la fórmula: IMC = (peso (lb)/altura (pulgadas)2) x 703.
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Línea de base a 9 meses
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Estimación de la capacidad de aptitud física de los compañeros
Periodo de tiempo: Línea de base a 9 meses
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La participación de los compañeros en los comportamientos de salud se medirá por el cambio en la aptitud física de los compañeros.
La aptitud física se medirá utilizando la prueba de capacidad aeróbica de múltiples etapas FitnessGram PACER: los niños correrán de un lado a otro 20 metros, con una velocidad de carrera inicial de 8,5 km/hora y un aumento progresivo de 0,5 km/hora en la velocidad de carrera cada minuto.
A medida que la prueba continúa, se vuelve progresivamente más difícil.
El número de vueltas completadas se utiliza para estimar la aptitud física de los niños.
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Línea de base a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2022-1159D
- R01MD018214 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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