Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Starka tonåringar för friska skolor Change Club: En medborgarengagemang för att förbättra fysisk aktivitet och hälsosamma matmiljöer

5 september 2025 uppdaterad av: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools (STHS) är ett skolbaserat program för samhällsengagemang som ger mellanstadieelever möjlighet att förbättra sin fysiska aktivitet och hälsosamma kostbeteenden, förbättra sina kardiovaskulära sjukdomar och skapa positiva förändringar i deras skolhälsomiljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en klusterrandomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av programmet Strong Teens for Healthy Schools (STHS) på kardiovaskulära sjukdomsrelaterade resultat. STHS är ett teoribaserat program för samhällsengagemang på flera nivåer för att katalysera positiv miljöförändring av mat och fysisk aktivitet och förbättra kardiovaskulära sjukdomsrelaterade hälsoresultat (CVD) bland elever i 6:e och 7:e klass.

Avdelning 1 mellanstadieskolor i Texas (n=20) med > 40 % latinamerikanska och svarta elever kommer att randomiseras vid baslinjen till interventionstillståndet (STHS-programmet) eller kontrolltillståndet (kommer att fortsätta med vanlig omsorg, eftersom de inte kommer att bli ombedda att lägga till eller ta bort någon av deras nuvarande fysiska aktivitet, hälsosamma kostvanor eller positiva ungdomsutvecklingsprogram) (n=20-25 elever per skola).

Utredarna antar att studenter som deltar i STHS kommer att ha minskad MetS-risk, förbättrade positiva ungdomsutvecklingsresultat och förbättrade sociala och miljömässiga resultat omedelbart efter intervention och ett år efter avslutad studie jämfört med elever i kontrolltillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kriterier för inkludering i skolan:

  • > 50 6:e och 7:e klass elever
  • > 40 % ekonomiskt missgynnade studenter
  • > 40 % svarta och spansktalande studenter

Uteslutningskriterier för skolan:

Kriterier för inkludering av studenter:

  • Elev i 6:e eller 7:e klass
  • Gå på en mellanstadiet i titel 1 som deltar i STHS-interventionen
  • Läs och förstå engelska

Uteslutningskriterier för studenter:

  • Deltagande i ett viktminskningsprogram under de senaste 3 månaderna
  • Förekomst av ett tillstånd som förhindrar deltagande i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STHS-intervention
Deltagare i denna grupp (10 skolor) kommer att delta i STHS-programmet.

STHS-programmet

Interventionsgruppen (10 skolor) kommer att delta i STHS-programmet. Under höstterminen (september till december) kommer interventionsgruppen att få 24 trettiominutersmoduler (eller tolv 1-timmarsmoduler) som ger utbildning om samhällsengagemang, hälsosam kost och fysisk aktivitet. Under vårterminen (februari till maj) kommer interventionsgruppen att få 24 trettiominutersmoduler (eller tolv 1-timmarsmoduler) som fokuserar på genomförandet av skolhälsoprojektet för miljöförändring och får stöd för att upprätthålla hälsosam kost och fysiskt på individnivå. aktivitetsbeteenden.

Övrig: Vanlig vård
Deltagarna i den här gruppen (10 skolor) kommer att fortsätta med vanlig omsorg, eftersom de inte kommer att bli ombedda att lägga till eller ta bort något av deras nuvarande fysiska aktivitet, hälsosamma kostvanor eller positiva ungdomsutvecklingsprogram.

Inget STHS-program

Den vanliga vårdgruppen kommer att erbjudas samma aktiviteter som interventionsgruppen efter avslutad forskningsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller frånvaro av metabolt syndrom (MetS)
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention

MetS är närvarande efter att ha identifierat bukfetma plus minst två av de fyra andra MetS-riskfaktorerna: högt blodtryck, högt blodsocker, lågt HDL-kolesterol och höga triglyceridnivåer.

MetS = (abdominal fetma) + (2 av 4 andra MetS-riskfaktorer)

Åtgärder för att fastställa MetS-riskfaktorer:

  1. Bukfetma: midjemått >90:e percentilen för barnets kön och ålder
  2. Högt blodtryck: systoliskt blodtryck ≥130 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg)
  3. Högt blodsocker: blodsocker ≥5,6 mmol/L eller känd diabetes
  4. Lågt HDL-kolesterol: HDL-kolesterol <1,03 mmol/L
  5. Hög triglyceridnivå: Triglyceridnivå ≥ 1,7 mmol/L
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Förändring av antalet MetS-riskfaktorer
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention

Förändring av antalet MetS-riskfaktorer = (nytt antal MetS-riskfaktorer) - (ursprungligt antal MetS-riskfaktorer)

Åtgärder för att fastställa MetS-riskfaktorer:

  1. Bukfetma: midjemått >90:e percentilen för barnets kön och ålder
  2. Högt blodtryck: systoliskt blodtryck ≥130 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg)
  3. Högt blodsocker: blodsocker ≥5,6 mmol/L eller känd diabetes
  4. Lågt HDL-kolesterol: HDL-kolesterol <1,03 mmol/L
  5. Hög triglyceridnivå: Triglyceridnivå ≥ 1,7 mmol/L
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Positivt resultat för ungdomsutveckling
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention

Positiv ungdomsutveckling kommer att mätas med en 5 C:s modell för positiv ungdomsutveckling Skala-Short Form (PYD-SF): En skala med 34 punkter som bedömer styrkan i psykologisk, beteendemässig och social utveckling hos ungdomar.

De fem dimensionerna som mäts är:

  1. Kompetens (känsla av skicklighet)
  2. Självförtroende (egenvärde, självförtroende)
  3. Karaktär (efterlevnad av samhälleliga och kulturella regler)
  4. Anknytning (band med människor och institutioner)
  5. Omsorg (sympati och empati mot andra)
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksnivå
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Blodtrycket (systoliskt och diastoliskt) kommer att mätas med två siffror med hjälp av en automatiserad Omron-sfygmomanometer.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Koncentration av blodsocker
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Glukos kommer att mätas med en bärbar Cholestech LDX-analysator för att bedöma ett enstaka kapillärblodprov efter en fasta över natten.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Midjemått
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Midjeomkretsen kommer att mätas i mitten mellan det flytande revbenet och höftbenskammen med hjälp av ett måttband.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Koncentration av HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
HDL-C kommer att mätas med en bärbar Cholestech LDX-analysator för att bedöma ett enstaka kapillärblodprov efter en fasta över natten.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Koncentration av serumtriglycerider
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Triglycerider kommer att mätas med en bärbar Cholestech LDX-analysator för att bedöma ett enstaka kapillärblodprov efter en fasta över natten.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Höjd
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Höjd kommer att mätas med en stadiometer i tum.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Vikt
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Vikten kommer att mätas med en våg i pund.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Vikt kommer att mätas med en våg och höjd kommer att mätas med en stadiometer. BMI kommer att beräknas som BMI = (vikt (lb)/höjd (tum)2) x 703.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Koncentration av subdermala karotenoider
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Koncentrationen av subdermala karotenoider kommer att bedöma förändringarna i frukt- och grönsakskonsumtionen med hjälp av Veggie Meter: En icke-invasiv, bärbar maskin som mäter subdermala karotenoidnivåer med hjälp av resonans-ramanspektroskopi.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Accelerometer-härledd fysisk aktivitetsuppskattning
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Fysisk aktivitet kommer att mätas med Actigraph accelerometrar. Mätningarna kommer att inkludera lätt fysisk aktivitet (PA), måttlig PA, måttlig till kraftig PA och kraftig PA.
Baslinje till 9 månader
Stillasittande tid
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Stillasittande tid kommer att mätas med Actigraph accelerometrar.
Baslinje till 9 månader
Tid tillbringad sömn
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Sömntiden kommer att mätas med Actigraph accelerometrar.
Baslinje till 9 månader
Uppskattning av fysisk konditionskapacitet
Tidsram: Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Fysisk kondition kommer att mätas med hjälp av FitnessGram PACER flerstegs aerobic kapacitetstest: Barn springer fram och tillbaka 20 meter, med en initial löphastighet på 8,5 km/timme och en progressiv 0,5 km/timme ökning av löphastigheten varje minut. Allt eftersom testet fortsätter blir det allt svårare. Antalet genomförda varv används för att uppskatta barns fysiska kondition fysiska kondition.
Baslinje, 9 månader (omedelbart efter intervention), 4 månader och 12 månader efter intervention
Skolans fysiska aktivitet och näringsmiljöbedömning
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Skolans fysiska aktivitet och näringsmiljöer kommer att mätas med hjälp av en självrapporterad Skolmiljöundersökning.
Baslinje till 9 månader
Bedömning av uppfattningar om skolmiljöer och skolspecifika kostintagsmönster
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Uppfattningar relaterade till fysisk aktivitet och näring inom skolmiljön kommer att mätas med hjälp av undersökningen Perceptions of the Environment and Patterns of Diet at School (PEA-PODS).
Baslinje till 9 månader
Bedömning av upplevd sociopolitisk kontroll
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Upplevd sociopolitisk kontroll kommer att mätas med hjälp av undersökningen Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). YEAH-undersökningen kommer att användas för att bedöma elevernas upplevda sociopolitiska kontroll (d.v.s. deltagande i påverkansprogram och optimism för förändring).
Baslinje till 9 månader
Bedömning av självsäkerhet
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Självsäkerhet kommer att mätas med hjälp av undersökningen Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). YEAH-undersökningen kommer att användas för att bedöma elevernas självhävdelse (dvs. förmåga att engagera sig med vuxna och kamrater).
Baslinje till 9 månader
Bedömning av deltagande kompetens och beslutsfattande
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Deltagande kompetens och beslutsfattande kommer att mätas med hjälp av undersökningen Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). YEAH-undersökningen kommer att användas för att bedöma elevers deltagande kompetens och beslutsfattande (d.v.s. förmåga att påverka gruppbeslut).
Baslinje till 9 månader
Bedömning av påverkansresultatets effektivitet
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Effektiviteten av påverkansresultat kommer att mätas med hjälp av undersökningen Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). YEAH-undersökningen kommer att användas för att bedöma elevers effektivitet i påverkansarbete (dvs. tro på deras förmåga att arbeta med andra för att förbättra skolans fysiska aktivitet och näringsmiljö).
Baslinje till 9 månader
Peer-koncentration av subdermala karotenoider
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Koncentrationen av subdermala karotenoider kommer att bedöma kamraters engagemang i hälsobeteenden förändringar i frukt- och grönsakskonsumtion med hjälp av Veggie Meter: En icke-invasiv, bärbar maskin som mäter subdermala karotenoidnivåer med hjälp av resonans-ramanspektroskopi.
Baslinje till 9 månader
Peer Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Kamraters engagemang i hälsobeteenden kommer att mätas genom förändringen i kamraters BMI. Vikt kommer att mätas med en våg och höjd kommer att mätas med en stadiometer. Beräkna BMI med formeln: BMI = (vikt (lb)/höjd (tum)2) x 703.
Baslinje till 9 månader
Peer fysisk konditionskapacitet uppskattning
Tidsram: Baslinje till 9 månader
Kamraters engagemang i hälsobeteenden kommer att mätas genom förändringen i kamraters fysiska kondition. Fysisk kondition kommer att mätas med hjälp av FitnessGram PACER flerstegs aerobic kapacitetstest: Barn springer fram och tillbaka 20 meter, med en initial löphastighet på 8,5 km/timme och en progressiv 0,5 km/timme ökning av löphastigheten varje minut. Allt eftersom testet fortsätter blir det allt svårare. Antalet genomförda varv används för att uppskatta barns fysiska kondition fysiska kondition.
Baslinje till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera