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Ragazzi forti per scuole sane Cambia club: un approccio di impegno civico per migliorare l'attività fisica e ambienti alimentari sani

5 settembre 2025 aggiornato da: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools (STHS) è un programma di impegno civico basato sulla scuola che consente agli studenti delle scuole medie di migliorare la loro attività fisica e comportamenti alimentari sani, migliorare i loro esiti di malattie cardiovascolari e creare cambiamenti positivi nei loro ambienti sanitari scolastici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo per valutare l'impatto del programma Strong Teens for Healthy Schools (STHS) sugli esiti correlati alle malattie cardiovascolari. STHS è un programma di impegno civico multilivello basato sulla teoria per catalizzare il cambiamento ambientale positivo in termini di cibo e attività fisica e migliorare i risultati della salute correlata alle malattie cardiovascolari (CVD) tra gli studenti di 6a e 7a elementare.

Le scuole medie del titolo 1 in Texas (n = 20) con > 40% di studenti ispanici e neri saranno randomizzate al basale alla condizione di intervento (programma STHS) o alla condizione di controllo (continueranno con le cure abituali, in quanto non verrà loro chiesto di aggiungere o rimuovere parte della loro attuale attività fisica, alimentazione sana o programmi positivi per lo sviluppo giovanile) (n=20-25 studenti per scuola).

I ricercatori ipotizzano che gli studenti che partecipano a STHS avranno un rischio ridotto di MetS, migliori risultati positivi sullo sviluppo giovanile e migliori risultati sociali e ambientali immediatamente dopo l'intervento e un anno dopo il completamento dello studio rispetto agli studenti in una condizione di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione scolastica:

  • > 50 studenti di 6a e 7a elementare
  • > 40% studenti economicamente svantaggiati
  • > 40% Studenti neri e ispanici

Criteri di esclusione dalla scuola:

Criteri di inclusione degli studenti:

  • Studente di 6a o 7a elementare
  • Frequenta una scuola media del titolo 1 che partecipa all'intervento STHS
  • Leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione degli studenti:

  • Partecipazione a un programma di perdita di peso negli ultimi 3 mesi
  • Presenza di una condizione che impedisce la partecipazione all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento STHS
I partecipanti a questo gruppo (10 scuole) parteciperanno al programma STHS.

Programma STHS

Il gruppo di intervento (10 scuole) parteciperà al programma STHS. Durante il semestre autunnale (da settembre a dicembre), il gruppo di intervento riceverà 24 moduli da trenta minuti (o dodici moduli da 1 ora) che forniscono educazione all'impegno civico, un'alimentazione sana e l'attività fisica. Durante il semestre primaverile (da febbraio a maggio), il gruppo di intervento riceverà 24 moduli di trenta minuti (o dodici moduli di 1 ora) che si concentrano sull'attuazione del progetto di cambiamento ambientale della salute scolastica e riceveranno supporto per mantenere un'alimentazione sana a livello individuale e fisico comportamenti di attività.

Altro: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo (10 scuole) continueranno con la consueta cura, in quanto non verrà loro chiesto di aggiungere o rimuovere nessuna delle loro attuali attività fisiche, alimentazione sana o programmi positivi per lo sviluppo dei giovani.

Nessun programma STHS

Al consueto gruppo di assistenza verranno offerte le stesse attività del gruppo di intervento dopo la conclusione dello studio di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di sindrome metabolica (MetS)
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

MetS è presente dopo aver identificato l'obesità addominale più almeno due dei quattro altri fattori di rischio MetS: ipertensione, glicemia alta, colesterolo HDL basso e livelli alti di trigliceridi.

MetS = (obesità addominale) + (2 su 4 altri fattori di rischio MetS)

Misure per determinare i fattori di rischio MetS:

  1. Obesità addominale: circonferenza vita >90° percentile per sesso ed età del bambino
  2. Ipertensione: pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg)
  3. Glicemia alta: glicemia ≥5,6 mmol/L o diabete noto
  4. Colesterolo HDL basso: colesterolo HDL <1,03 mmol/L
  5. Livello alto di trigliceridi: livello di trigliceridi ≥ 1,7mmol/L
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Variazione del numero di fattori di rischio MetS
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Variazione del numero di fattori di rischio MetS = (nuovo numero di fattori di rischio MetS) - (numero originale di fattori di rischio MetS)

Misure per determinare i fattori di rischio MetS:

  1. Obesità addominale: circonferenza vita >90° percentile per sesso ed età del bambino
  2. Ipertensione: pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg)
  3. Glicemia alta: glicemia ≥5,6 mmol/L o diabete noto
  4. Colesterolo HDL basso: colesterolo HDL <1,03 mmol/L
  5. Livello alto di trigliceridi: livello di trigliceridi ≥ 1,7mmol/L
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Punteggio di sviluppo giovanile positivo
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Lo sviluppo positivo dei giovani sarà misurato utilizzando un modello 5C di scala per lo sviluppo positivo dei giovani in forma breve (PYD-SF): una scala di 34 elementi che valuta la forza dello sviluppo psicologico, comportamentale e sociale nei giovani.

Le cinque dimensioni misurate sono:

  1. Competenza (senso di competenza)
  2. Fiducia (autostima, autoefficacia)
  3. Carattere (adesione alle regole sociali e culturali)
  4. Connessione (legami con persone e istituzioni)
  5. Caring (simpatia ed empatia verso gli altri)
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
La pressione sanguigna (sistolica e diastolica) sarà misurata con due numeri utilizzando uno sfigmomanometro automatico Omron.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Il glucosio verrà misurato utilizzando un analizzatore portatile Cholestech LDX per valutare un singolo campione di sangue capillare dopo un digiuno notturno.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Girovita
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
La circonferenza della vita sarà misurata nel punto medio tra la costola fluttuante e la cresta iliaca utilizzando un metro a nastro.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
L'HDL-C verrà misurato utilizzando un analizzatore portatile Cholestech LDX per valutare un singolo campione di sangue capillare dopo un digiuno notturno.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Concentrazione dei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
I trigliceridi saranno misurati utilizzando un analizzatore portatile Cholestech LDX per valutare un singolo campione di sangue capillare dopo un digiuno notturno.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Altezza
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
L'altezza sarà misurata utilizzando uno stadiometro in pollici.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Peso
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Il peso sarà misurato con una bilancia in libbre.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Il peso verrà misurato con una bilancia e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro. Il BMI sarà calcolato come BMI = (peso (lb)/altezza (pollici)2) x 703.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Concentrazione di carotenoidi subdermici
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di carotenoidi subdermici valuterà i cambiamenti nel consumo di frutta e verdura utilizzando il Veggie Meter: una macchina portatile non invasiva che misura i livelli di carotenoidi subdermici utilizzando la spettroscopia Raman di risonanza.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Stima dell'attività fisica derivata dall'accelerometro
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
L'attività fisica sarà misurata utilizzando accelerometri Actigraph. Le misurazioni includeranno attività fisica leggera (PA), PA moderata, PA da moderata a vigorosa e PA vigorosa.
Basale a 9 mesi
Tempo sedentario
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
Il tempo sedentario sarà misurato utilizzando accelerometri Actigraph.
Basale a 9 mesi
Tempo trascorso a dormire
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
Il tempo di sonno sarà misurato utilizzando gli accelerometri Actigraph.
Basale a 9 mesi
Stima della capacità di forma fisica
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
L'idoneità fisica verrà misurata utilizzando il test di capacità aerobica multistadio FitnessGram PACER: i bambini correranno avanti e indietro per 20 metri, con una velocità di corsa iniziale di 8,5 km/ora e un aumento progressivo della velocità di corsa di 0,5 km/ora ogni minuto. Man mano che il test continua, diventa progressivamente più difficile. Il numero di giri completati viene utilizzato per stimare l'idoneità fisica dei bambini.
Basale, 9 mesi (immediato dopo l'intervento), 4 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Attività fisica scolastica e valutazione dell'ambiente nutrizionale
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
L'attività fisica e gli ambienti nutrizionali della scuola saranno misurati utilizzando un'indagine sull'ambiente scolastico autodichiarata.
Basale a 9 mesi
Valutazione delle percezioni degli ambienti scolastici e dei modelli di assunzione dietetici specifici della scuola
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
Le percezioni relative all'attività fisica e alla nutrizione all'interno dell'ambiente scolastico saranno misurate utilizzando l'indagine Perceptions of the Environment and Patterns of Diet at School (PEA-PODS).
Basale a 9 mesi
Valutazione del controllo sociopolitico percepito
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
Il controllo sociopolitico percepito sarà misurato utilizzando il sondaggio Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Il sondaggio YEAH verrà utilizzato per valutare il controllo sociopolitico percepito dagli studenti (ad esempio, la partecipazione a programmi di advocacy e l'ottimismo per il cambiamento).
Basale a 9 mesi
Valutazione dell'assertività
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
L'assertività sarà misurata utilizzando il sondaggio Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Il sondaggio YEAH verrà utilizzato per valutare l'assertività degli studenti (ovvero la capacità di interagire con adulti e coetanei).
Basale a 9 mesi
Valutazione della competenza partecipativa e del processo decisionale
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
La competenza partecipativa e il processo decisionale saranno misurati utilizzando il sondaggio Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). Il sondaggio YEAH verrà utilizzato per valutare la competenza partecipativa e il processo decisionale degli studenti (ovvero la capacità di influenzare il processo decisionale di gruppo).
Basale a 9 mesi
Valutazione dell'efficacia dei risultati dell'advocacy
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
L'efficacia dei risultati dell'advocacy sarà misurata utilizzando il sondaggio Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). L'indagine YEAH verrà utilizzata per valutare l'efficacia dei risultati della difesa degli studenti (ovvero, la fiducia nella loro capacità di lavorare con gli altri per migliorare l'attività fisica e l'ambiente nutrizionale della scuola).
Basale a 9 mesi
Concentrazione paritaria di carotenoidi sottocutanei
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
La concentrazione di carotenoidi subdermici valuterà l'impegno dei coetanei nei cambiamenti dei comportamenti salutari nel consumo di frutta e verdura utilizzando il Veggie Meter: una macchina portatile non invasiva che misura i livelli di carotenoidi subdermici utilizzando la spettroscopia Raman di risonanza.
Basale a 9 mesi
Indice di massa corporea pari (BMI)
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
L'impegno dei coetanei nei comportamenti di salute sarà misurato dal cambiamento nel BMI dei coetanei. Il peso verrà misurato con una bilancia e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro. Calcola il BMI con la formula: BMI = (peso (lb)/altezza (pollici)2) x 703.
Basale a 9 mesi
Stima della capacità fisica dei pari
Lasso di tempo: Basale a 9 mesi
L'impegno dei coetanei nei comportamenti di salute sarà misurato dal cambiamento nella forma fisica dei coetanei. L'idoneità fisica verrà misurata utilizzando il test di capacità aerobica multistadio FitnessGram PACER: i bambini correranno avanti e indietro per 20 metri, con una velocità di corsa iniziale di 8,5 km/ora e un aumento progressivo della velocità di corsa di 0,5 km/ora ogni minuto. Man mano che il test continua, diventa progressivamente più difficile. Il numero di giri completati viene utilizzato per stimare l'idoneità fisica dei bambini.
Basale a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento STHS

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