Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sterke tenåringer for sunne skoler Change Club: En samfunnsengasjement tilnærming til å forbedre fysisk aktivitet og sunne spisemiljøer

5. september 2025 oppdatert av: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools (STHS) er et skolebasert, samfunnsengasjementsprogram som gir ungdomsskoleelever mulighet til å forbedre sin fysiske aktivitet og sunne spiseatferd, forbedre utfallene for hjerte- og karsykdommer og skape positive endringer i skolehelsemiljøene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en klynge-randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Strong Teens for Healthy Schools (STHS)-programmet på kardiovaskulære sykdommer-relaterte utfall. STHS er et teoribasert program for samfunnsengasjement på flere nivåer for å katalysere positiv mat og fysisk aktivitet i miljøet og forbedre utfallene knyttet til kardiovaskulær sykdom (CVD) blant elever i 6. og 7. klasse.

Tittel 1 ungdomsskoler i Texas (n=20) med > 40 % latinamerikanske og svarte elever vil bli randomisert ved baseline til intervensjonstilstanden (STHS-programmet) eller kontrolltilstanden (vil fortsette med vanlig omsorg, da de ikke vil bli bedt om å legge til eller fjern noen av deres nåværende, fysiske aktivitet, sunn mat eller positiv ungdomsutviklingsprogrammering) (n=20-25 elever per skole).

Etterforskerne antar at studenter som deltar i STHS vil ha redusert MetS-risiko, forbedrede positive utviklingsresultater for ungdom og forbedrede sosiale og miljømessige resultater umiddelbart etter intervensjon og ett år etter studieavslutning sammenlignet med studenter i en kontrolltilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Skolens inkluderingskriterier:

  • > 50 6. og 7. klasseelever
  • > 40 % økonomisk vanskeligstilte studenter
  • > 40 % svarte og latinamerikanske studenter

Skoleekskluderingskriterier:

Inkluderingskriterier for studenter:

  • 6. eller 7. klasse elev
  • Gå på en tittel 1 ungdomsskole som deltar i STHS-intervensjonen
  • Les og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier for studenter:

  • Deltakelse i et vekttapsprogram de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av en tilstand som hindrer deltakelse i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STHS-intervensjon
Deltakere i denne gruppen (10 skoler) vil delta i STHS-programmet.

STHS-programmet

Intervensjonsgruppen (10 skoler) skal delta i STHS-programmet. I løpet av høstsemesteret (september til desember) vil intervensjonsgruppen motta 24 tretti-minutters moduler (eller tolv 1-timers moduler) som gir opplæring om samfunnsengasjement, sunt kosthold og fysisk aktivitet. I løpet av vårsemesteret (februar til mai) vil intervensjonsgruppen motta 24 tretti-minutters moduler (eller tolv 1-timers moduler) som fokuserer på implementering av skolehelseprosjektet for miljøendringer og motta støtte for å opprettholde sunt kosthold og fysisk fysisk aktivitet på individnivå. aktivitetsatferd.

Annen: Vanlig omsorg
Deltakere i denne gruppen (10 skoler) vil fortsette med vanlig omsorg, da de ikke vil bli bedt om å legge til eller fjerne noe av deres nåværende fysiske aktivitet, sunn mat eller positive ungdomsutviklingsprogrammer.

Ingen STHS-program

Den vanlige omsorgsgruppen vil få tilbud om de samme aktivitetene som intervensjonsgruppen etter avsluttet forskningsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av metabolsk syndrom (MetS)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon

MetS er tilstede etter å ha identifisert abdominal fedme pluss minst to av de fire andre MetS-risikofaktorene: høyt blodtrykk, høyt blodsukker, lavt HDL-kolesterol og høye triglyseridnivåer.

MetS = (abdominal fedme) + (2 av 4 andre MetS-risikofaktorer)

Tiltak for å bestemme MetS-risikofaktorer:

  1. Abdominal fedme: midjeomkrets >90. persentil for barnets kjønn og alder
  2. Høyt blodtrykk: systolisk blodtrykk ≥130 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg)
  3. Høyt blodsukker: blodsukker ≥5,6 mmol/L eller kjent diabetes
  4. Lavt HDL-kolesterol: HDL-kolesterol <1,03 mmol/L
  5. Høyt triglyseridnivå: Triglyseridnivå ≥ 1,7 mmol/L
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Endring i antall MetS-risikofaktorer
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon

Endring i antall MetS-risikofaktorer = (nytt antall MetS-risikofaktorer) - (opprinnelig antall MetS-risikofaktorer)

Tiltak for å bestemme MetS-risikofaktorer:

  1. Abdominal fedme: midjeomkrets >90. persentil for barnets kjønn og alder
  2. Høyt blodtrykk: systolisk blodtrykk ≥130 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg)
  3. Høyt blodsukker: blodsukker ≥5,6 mmol/L eller kjent diabetes
  4. Lavt HDL-kolesterol: HDL-kolesterol <1,03 mmol/L
  5. Høyt triglyseridnivå: Triglyseridnivå ≥ 1,7 mmol/L
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Positiv poengsum for ungdomsutvikling
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon

Positiv ungdomsutvikling vil bli målt ved hjelp av en 5 C-modell for positiv ungdomsutvikling Scale-Short Form (PYD-SF): En skala med 34 elementer som vurderer styrken til psykologisk, atferdsmessig og sosial utvikling hos ungdom.

De fem målte dimensjonene er:

  1. Kompetanse (følelse av ferdighet)
  2. Selvtillit (egenverd, selvtillit)
  3. Karakter (overholdelse av sosiale og kulturelle regler)
  4. Tilknytning (bånd til mennesker og institusjoner)
  5. Omsorg (sympati og empati overfor andre)
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksnivå
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Blodtrykket (systolisk og diastolisk) vil bli målt med to tall ved hjelp av et automatisert Omron sfygmomanometer.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Konsentrasjon av blodsukker
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Glukose vil bli målt ved hjelp av en bærbar Cholestech LDX-analysator for å vurdere en enkelt kapillærblodprøve etter en faste over natten.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Midjeomkretsen vil bli målt i midtpunktet mellom den flytende ribben og hoftekammen med et målebånd.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Konsentrasjon av HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
HDL-C vil bli målt ved hjelp av en bærbar Cholestech LDX-analysator for å vurdere en enkelt kapillærblodprøve etter en faste over natten.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Konsentrasjon av serum triglyserider
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Triglyserider vil bli målt ved hjelp av en bærbar Cholestech LDX-analysator for å vurdere en enkelt kapillærblodprøve etter en faste over natten.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Høyde
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer i tommer.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Vekt
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Vekten vil bli målt med en skala i pounds.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Vekt vil bli målt med en skala, og høyde vil bli målt ved hjelp av et stadiometer. BMI vil bli beregnet som BMI = (vekt (lb)/høyde (tommer)2) x 703.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Konsentrasjon av subdermale karotenoider
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Konsentrasjonen av subdermale karotenoider vil vurdere endringene i frukt- og grønnsaksforbruk ved å bruke Veggie Meter: En ikke-invasiv, bærbar maskin som måler subdermale karotenoidnivåer ved hjelp av resonans Raman-spektroskopi.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Akselerometer-avledet fysisk aktivitetsestimat
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Actigraph akselerometre. Målinger vil inkludere lett fysisk aktivitet (PA), moderat PA, moderat til kraftig PA og kraftig PA.
Baseline til 9 måneder
Stillesittende tid
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Stillesittende tid vil bli målt ved hjelp av Actigraph akselerometre.
Baseline til 9 måneder
Tid brukt på å sove
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Søvntiden vil bli målt ved hjelp av Actigraph-akselerometre.
Baseline til 9 måneder
Beregning av fysisk formkapasitet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Fysisk form vil bli målt ved hjelp av FitnessGram PACER flertrinns aerobic kapasitetstest: Barn vil løpe frem og tilbake 20 meter, med en starthastighet på 8,5 km/t og en progressiv 0,5 km/t økning i løpehastighet hvert minutt. Etter hvert som testen fortsetter, blir det stadig vanskeligere. Antall fullførte runder brukes til å estimere barns fysiske form fysisk form.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon), 4 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Skolens fysiske aktivitet og ernæringsmiljøvurdering
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Skolens fysiske aktivitet og ernæringsmiljøer vil bli målt ved hjelp av en egenrapportert Skolemiljøundersøkelse.
Baseline til 9 måneder
Vurdering av oppfatninger av skolemiljøer og skolespesifikke kostholdsmønstre
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Oppfatninger knyttet til fysisk aktivitet og ernæring innenfor skolemiljøet vil bli målt ved å bruke undersøkelsen Perceptions of the Environment and Patterns of Diet at School (PEA-PODS).
Baseline til 9 måneder
Vurdering av opplevd sosiopolitisk kontroll
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Opplevd sosiopolitisk kontroll vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). YEAH-undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere elevenes opplevde sosiopolitiske kontroll (dvs. deltakelse i påvirkningsprogrammer og optimisme for endring).
Baseline til 9 måneder
Vurdering av selvsikkerhet
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Selvsikkerhet vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). YEAH-undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere elevenes selvsikkerhet (dvs. evne til å engasjere seg med voksne og jevnaldrende).
Baseline til 9 måneder
Vurdering av medvirkningskompetanse og beslutningstaking
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Deltakerkompetanse og beslutningstaking vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). YEAH-undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere studentenes deltakelseskompetanse og beslutningstaking (dvs. evne til å påvirke gruppebeslutninger).
Baseline til 9 måneder
Vurdering av påvirkningsresultatets effektivitet
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Effektiviteten av påvirkningsresultatet vil bli målt ved hjelp av undersøkelsen Youth Engagement and Action for Health (YEAH!). YEAH-undersøkelsen vil bli brukt til å vurdere elevenes effekt av advokatvirksomhet (dvs. troen på deres evne til å samarbeide med andre for å forbedre skolens fysiske aktivitet og ernæringsmiljø).
Baseline til 9 måneder
Peer-konsentrasjon av subdermale karotenoider
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Konsentrasjonen av subdermale karotenoider vil vurdere jevnaldrendes engasjement i helseatferdsendringer i frukt- og grønnsaksforbruk ved å bruke Veggie Meter: En ikke-invasiv, bærbar maskin som måler subdermale karotenoidnivåer ved hjelp av resonans-ramanspektroskopi.
Baseline til 9 måneder
Peer Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Kollegers engasjement i helseatferd vil bli målt ved endringen i jevnaldrendes BMI. Vekt vil bli målt med en skala, og høyde vil bli målt ved hjelp av et stadiometer. Beregn BMI med formelen: BMI = (vekt (lb)/høyde (tommer)2) x 703.
Baseline til 9 måneder
Estimering av jevnaldrende fysisk formkapasitet
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Kollegers engasjement i helseatferd vil bli målt ved endringen i jevnaldrendes fysiske form. Fysisk form vil bli målt ved hjelp av FitnessGram PACER flertrinns aerobic kapasitetstest: Barn vil løpe frem og tilbake 20 meter, med en starthastighet på 8,5 km/t og en progressiv 0,5 km/t økning i løpehastighet hvert minutt. Etter hvert som testen fortsetter, blir det stadig vanskeligere. Antall fullførte runder brukes til å estimere barns fysiske form fysisk form.
Baseline til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere