Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterke tieners voor gezonde scholen veranderen van club: een aanpak voor burgerbetrokkenheid om lichaamsbeweging en gezonde eetomgevingen te verbeteren

5 september 2025 bijgewerkt door: Texas A&M University
Strong Teens for Healthy Schools (STHS) is een op school gebaseerd programma voor maatschappelijke betrokkenheid dat middelbare scholieren in staat stelt hun fysieke activiteit en gezond eetgedrag te verbeteren, hun resultaten op het gebied van hart- en vaatziekten te verbeteren en positieve veranderingen teweeg te brengen in hun schoolgezondheidsomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de impact van het programma Strong Teens for Healthy Schools (STHS) op cardiovasculaire aandoeningen te evalueren. STHS is een op theorie gebaseerd programma voor burgerbetrokkenheid op meerdere niveaus om positieve veranderingen in het milieu op het gebied van voedsel en lichaamsbeweging te katalyseren en om cardiovasculaire ziektegerelateerde gezondheidsresultaten (HVZ) te verbeteren onder leerlingen van de 6e en 7e klas.

Middelbare scholen van titel 1 in Texas (n=20) met > 40% Latijns-Amerikaanse en zwarte leerlingen worden bij aanvang gerandomiseerd naar de interventieconditie (STHS-programma) of controleconditie (gaat door met de gebruikelijke zorg, aangezien er niet wordt gevraagd om toe te voegen of iets van hun huidige fysieke activiteit, gezond eten of positieve jeugdontwikkelingsprogramma's verwijderen) (n=20-25 leerlingen per school).

De onderzoekers veronderstellen dat studenten die deelnemen aan STHS een verlaagd MetS-risico, verbeterde positieve ontwikkelingsresultaten voor jongeren en verbeterde sociale en ecologische resultaten zullen hebben onmiddellijk na de interventie en een jaar na voltooiing van de studie in vergelijking met studenten in een controleconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor schoolopname:

  • > 50 leerlingen van het 6e en 7e leerjaar
  • > 40% economisch achtergestelde studenten
  • > 40% zwarte en Spaanse studenten

Criteria voor uitsluiting van scholen:

Criteria voor inclusie van studenten:

  • Leerlingen uit de 6e of 7e klas
  • Woon een titel 1 middelbare school bij die deelneemt aan de STHS-interventie
  • Engels lezen en begrijpen

Criteria voor uitsluiting van studenten:

  • Deelname aan een afslankprogramma in de afgelopen 3 maanden
  • Aanwezigheid van een aandoening die deelname aan lichamelijke activiteit verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STHS-interventie
Deelnemers in deze groep (10 scholen) zullen deelnemen aan het STHS-programma.
Gedragsmatig: STHS-interventie

STHS-programma

De interventiegroep (10 scholen) zal deelnemen aan het STHS-programma. Tijdens het najaarssemester (september tot december) krijgt de interventiegroep 24 modules van dertig minuten (of twaalf modules van 1 uur) die voorlichting geven over maatschappelijk engagement, gezond eten en lichaamsbeweging. Tijdens het voorjaarssemester (februari tot mei) krijgt de interventiegroep 24 modules van dertig minuten (of twaalf modules van 1 uur) die gericht zijn op de implementatie van het schoolproject voor milieuverandering op school en ondersteuning voor het volhouden van gezond eten en bewegen op individueel niveau. activiteit gedrag.
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers in deze groep (10 scholen) gaan door met de gebruikelijke zorg, aangezien hen niet wordt gevraagd iets van hun huidige programma's voor fysieke activiteit, gezond eten of positieve jeugdontwikkeling toe te voegen of te verwijderen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg

Geen STHS-programma

De gebruikelijke zorggroep krijgt na afloop van het onderzoek dezelfde activiteiten aangeboden als de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van metabool syndroom (MetS)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie

MetS is aanwezig na het identificeren van abdominale obesitas plus ten minste twee van de vier andere MetS-risicofactoren: hoge bloeddruk, hoge bloedsuikerspiegel, laag HDL-cholesterol en hoge triglycerideniveaus.

MetS = (abdominale obesitas) + (2 van de 4 andere MetS-risicofactoren)

Maatregelen om MetS-risicofactoren te bepalen:

  1. Abdominale obesitas: middelomtrek> 90e percentiel voor het geslacht en de leeftijd van het kind
  2. Hoge bloeddruk: systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg)
  3. Hoge bloedglucose: bloedglucose ≥5,6 mmol/L of bekende diabetes
  4. Laag HDL-cholesterol: HDL-cholesterol <1,03 mmol/L
  5. Hoog triglyceridengehalte: Triglyceridengehalte ≥ 1,7 mmol/L
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Verandering in het aantal MetS-risicofactoren
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie

Verandering in het aantal MetS-risicofactoren = (nieuw aantal MetS-risicofactoren) - (oorspronkelijke # MetS-risicofactoren)

Maatregelen om MetS-risicofactoren te bepalen:

  1. Abdominale obesitas: middelomtrek> 90e percentiel voor het geslacht en de leeftijd van het kind
  2. Hoge bloeddruk: systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg)
  3. Hoge bloedglucose: bloedglucose ≥5,6 mmol/L of bekende diabetes
  4. Laag HDL-cholesterol: HDL-cholesterol <1,03 mmol/L
  5. Hoog triglyceridengehalte: Triglyceridengehalte ≥ 1,7 mmol/L
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Positieve jeugdontwikkelingsscore
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie

Positieve jeugdontwikkeling zal worden gemeten met behulp van een 5 C's Model of Positive Youth Development Scale-Short Form (PYD-SF): een schaal met 34 items die de sterkte van psychologische, gedrags- en sociale ontwikkeling in de jeugd beoordeelt.

De vijf gemeten dimensies zijn:

  1. Competentie (gevoel van bekwaamheid)
  2. Zelfvertrouwen (eigenwaarde, eigen effectiviteit)
  3. Karakter (vasthouden aan maatschappelijke en culturele regels)
  4. Verbinding (banden met mensen en instellingen)
  5. Zorgzaam (sympathie en empathie voor anderen)
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk niveau
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten met twee cijfers met behulp van een geautomatiseerde Omron-bloeddrukmeter.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Concentratie van bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Glucose wordt gemeten met behulp van een draagbare Cholestech LDX-analysator om een ​​enkel capillair bloedmonster te beoordelen na een nacht vasten.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
De middelomtrek wordt gemeten in het midden tussen de zwevende rib en de bekkenkam met behulp van een meetlint.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Concentratie van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
HDL-C zal worden gemeten met behulp van een draagbare Cholestech LDX-analysator om een ​​enkel capillair bloedmonster te beoordelen na een nacht vasten.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Concentratie van serumtriglyceriden
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Triglyceriden zullen worden gemeten met behulp van een draagbare Cholestech LDX-analysator om een ​​enkel capillair bloedmonster te beoordelen na een nacht vasten.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer in inches.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Het gewicht wordt gemeten met een weegschaal in ponden.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Het gewicht wordt gemeten met een weegschaal en de lengte wordt gemeten met een stadiometer. BMI wordt berekend als BMI = (gewicht (lb)/lengte (inch)2) x 703.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Concentratie van subdermale carotenoïden
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
De concentratie van subdermale carotenoïden zal de veranderingen in de groente- en fruitconsumptie beoordelen met behulp van de Veggie Meter: een niet-invasieve, draagbare machine die subdermale carotenoïdeniveaus meet met behulp van resonantie Raman-spectroscopie.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Van versnellingsmeter afgeleide schatting van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van Actigraph-versnellingsmeters. Metingen omvatten lichte fysieke activiteit (PA), matige PA, matige tot krachtige PA en krachtige PA.
Basislijn tot 9 maanden
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
De zittijd wordt gemeten met behulp van Actigraph-versnellingsmeters.
Basislijn tot 9 maanden
Tijd doorgebracht met slapen
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
De slaaptijd wordt gemeten met behulp van Actigraph-versnellingsmeters.
Basislijn tot 9 maanden
Schatting van de fysieke fitheid
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Fysieke fitheid wordt gemeten met behulp van de FitnessGram PACER meertraps aerobe capaciteitstest: kinderen rennen 20 meter heen en weer, met een aanvankelijke loopsnelheid van 8,5 km/uur en een geleidelijke verhoging van de loopsnelheid met 0,5 km/uur elke minuut. Naarmate de test vordert, wordt het steeds moeilijker. Het aantal voltooide ronden wordt gebruikt om de fysieke fitheid van kinderen te schatten.
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie), 4 maanden en 12 maanden na interventie
Beoordeling van fysieke activiteit en voeding op school
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
De fysieke activiteit en voedingsomgevingen van de school zullen worden gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde School Environment Survey.
Basislijn tot 9 maanden
Beoordeling van percepties van schoolomgevingen en schoolspecifieke voedingspatronen
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
Percepties met betrekking tot fysieke activiteit en voeding binnen de schoolomgeving zullen worden gemeten met behulp van de Perceptions of the Environment and Patterns of Diet at School (PEA-PODS)-enquête.
Basislijn tot 9 maanden
Beoordeling van waargenomen sociaal-politieke controle
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
De waargenomen sociaal-politieke controle zal worden gemeten met behulp van de Youth Engagement and Action for Health (YEAH!)-enquête. De YEAH-enquête zal worden gebruikt om de waargenomen sociaal-politieke controle van studenten te beoordelen (d.w.z. deelname aan belangenbehartigingsprogramma's en optimisme voor verandering).
Basislijn tot 9 maanden
Beoordeling van assertiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
Assertiviteit wordt gemeten met behulp van de Youth Engagement and Action for Health (YEAH!)-enquête. De YEAH-enquête zal worden gebruikt om de assertiviteit van studenten te beoordelen (d.w.z. het vermogen om met volwassenen en leeftijdsgenoten om te gaan).
Basislijn tot 9 maanden
Beoordeling van participatieve competentie en besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
Participatieve competentie en besluitvorming zullen worden gemeten met behulp van de Youth Engagement and Action for Health (YEAH!)-enquête. De YEAH-enquête zal worden gebruikt om de participatieve competentie en besluitvorming van studenten te beoordelen (d.w.z. het vermogen om groepsbesluitvorming te beïnvloeden).
Basislijn tot 9 maanden
Beoordeling van de effectiviteit van belangenbehartiging
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
De effectiviteit van belangenbehartiging zal worden gemeten met behulp van de Youth Engagement and Action for Health (YEAH!)-enquête. De YEAH-enquête zal worden gebruikt om de effectiviteit van de belangenbehartiging van studenten te beoordelen (d.w.z. het geloof in hun vermogen om met anderen samen te werken om de fysieke activiteit en voedingsomgeving van de school te verbeteren).
Basislijn tot 9 maanden
Peer-concentratie van subdermale carotenoïden
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
De concentratie van subdermale carotenoïden zal de betrokkenheid van leeftijdsgenoten bij veranderingen in gezondheidsgedrag in de consumptie van fruit en groenten beoordelen met behulp van de Veggie Meter: een niet-invasieve, draagbare machine die subdermale carotenoïde niveaus meet met behulp van resonantie Raman-spectroscopie.
Basislijn tot 9 maanden
Vergelijkbare Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
De betrokkenheid van leeftijdsgenoten bij gezondheidsgedrag zal worden gemeten aan de hand van de verandering in de BMI van leeftijdsgenoten. Het gewicht wordt gemeten met een weegschaal en de lengte wordt gemeten met een stadiometer. Bereken BMI met de formule: BMI = (gewicht (lb)/lengte (inch)2) x 703.
Basislijn tot 9 maanden
Schatting van de fysieke fitheid van collega's
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden
De betrokkenheid van leeftijdsgenoten bij gezondheidsgedrag zal worden gemeten aan de hand van de verandering in de fysieke fitheid van leeftijdsgenoten. Fysieke fitheid wordt gemeten met behulp van de FitnessGram PACER meertraps aerobe capaciteitstest: kinderen rennen 20 meter heen en weer, met een aanvankelijke loopsnelheid van 8,5 km/uur en een geleidelijke verhoging van de loopsnelheid met 0,5 km/uur elke minuut. Naarmate de test vordert, wordt het steeds moeilijker. Het aantal voltooide ronden wordt gebruikt om de fysieke fitheid van kinderen te schatten.
Basislijn tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2022-1159D
  • R01MD018214 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren