身体活动对处方 (PAP) 作为残疾人健康增强干预措施的影响 (PAP)
身体活动对处方 (PAP) 作为针对儿童、青少年和成人不同残疾的个性化和健康干预措施的影响，包括健康经济学分析
身体活动不足是社会上普通人群日益严重的问题。 然而，在残疾人中，不活动的情况更为频繁。 处方体力活动 (PAP) 是一种行之有效的增强体力活动的方法。 规定的身体活动可以是步行、骑自行车、游泳或园艺等活动，并且应该在较长时间内进行。 在患有脑瘫的儿童中，PAP 已被证明可以增加身体活动的参与度并减少久坐不动的行为，斯科讷地区的康复服务部门已决定向所有残疾儿童和青少年提供 PAP。 当应用于比以前研究的更广泛的患者群体时，研究这些干预措施非常重要。
目的是研究个性化和增强健康的干预措施对缺乏运动的自闭症、智力和身体残疾患者的影响。 此外，还将研究 PAP 的成本效益。
将包括 60 名年龄在 8-17 岁之间缺乏运动的儿童和 20 名患有自闭症、智力或身体残疾的成年人。 参与者由他们的临床物理治疗师招募，他们也将进行 PAP 干预。 自选体育活动可以是俱乐部组织的体育活动和/或日常活动，例如遛狗或骑自行车上学。 每个参与者填写活动日志。 将使用激励性访谈来支持参与者。 加拿大职业绩效衡量标准可用于确定参与者有动机进行哪些活动，并检测参与者对其活动绩效的看法的变化。 将监测生活质量。 身体活动将通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 和运动监测器（加速度计）进行测量。 将填写有关费用和背景信息的研究特定问卷。 参与者的医疗保健使用数据将使用斯科讷地区的医疗保健数据库进行回顾性收集和研究。 将在干预前 3 个月、干预开始前、干预结束时以及干预后 6、12 和 24 个月收集数据。 该研究已获得瑞典伦理审查局的批准。
研究概览
详细说明
介绍：
身体活动不足是社会上普通人群日益严重的问题。 然而，在残疾人中，不活动的情况更为频繁。 处方体育活动 (PAP) 是一种行之有效的方法，可以在初级保健中加强成人的体育活动。 规定的身体活动应导致脉搏适度增加，例如步行、骑自行车、游泳或园艺，并且应进行较长时间，以实现向更积极的生活方式的转变。 该活动可由物理治疗师、医师、护士或其他卫生专业人员开具处方。 在患有脑瘫的儿童中，PAP 已被证明可以增加身体活动的参与度并减少久坐行为，斯科讷地区的康复服务机构已决定将 PAP 作为一种增强活动的干预措施提供给所有患有脑瘫的儿童和青少年残疾。 当应用于比以前研究的更广泛的患者群体（诊断和年龄）时，研究这些干预措施非常重要。
目的：
目的是研究斯科讷地区康复部对缺乏运动的自闭症、智力或身体残疾患者进行个性化和增强健康干预的可行性和健康影响。 此外，将使用健康经济分析方法研究干预 PAP 的成本效益。
材料：
共有60名儿童，年龄在8-17岁；每组将包括 20 名患有自闭症、智力和身体残疾的不爱运动的儿童。 此外，还将招募 20 名年龄在 18 岁及以上且患有上述任何残疾的身体不活跃的成年人进行这项干预研究。
方法：
参与者由他们的临床物理治疗师招募参加这项研究，他们也将在普通实践中对他们的患者进行干预。 所选活动应适应个人的兴趣、功能限制和资源，可以是俱乐部组织的体育活动和/或日常活动，如遛狗或骑自行车上学。 每个参与者都应在活动日志中报告研究将持续的 12 周内所有活动的日期和长度。
措施：
- 动机性访谈将用于支持 PAP 有望促进的改善生活方式的健康改变。
- 将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 向参与者询问身体活动量，并将使用加速度计客观地测量整周（7 天）内的活动。
- 加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 可用于确定参与者有动机进行哪些活动，并检测参与者对其活动绩效的看法的变化。
- 目标实现量表 (GAS) 用于目标设定。 GAS 是一种个性化的结果测量，涉及目标选择和目标缩放，其被标准化以计算患者目标的实现程度。
- 将使用 EuroQol 五维问卷青年版 (EQ-5D-Y) 或 EuroQol 五维问卷成人五级版本 (EQ-5D-5L) 监测参与者对健康相关生活质量的看法).
- 为了分析干预的成本，将要求参与者自己和/或父母报告教育水平、职业、收入、家庭构成以及所选活动的直接或间接成本。 此外，物理治疗师将报告为准备和开展活动所花费的时间，以及评估/衡量每个参与者的干预结果。
针对参与者和/或父母的关于背景信息、健康相关生活质量、与活动相关的成本报告和评估的调查问卷将通过电子邮件以数字方式分发到安全数据采集系统，每个参与者使用唯一代码. 对于 COPM、加速度计和 IPAQ 数据，物理治疗师将使用每个参与者的唯一代码，以数字方式将结果报告给他/她的患者的安全数据采集系统。
将通过识别、测量、评估和比较不同干预措施的成本和效果来研究成本效益。 在这个项目中，不同残障人士的 PAP 将与 PAP 干预开始前的三个月进行比较，参与者是他们自己的对照。 这意味着比较选项是标准护理，如果/当未引入/开始干预时，参与者将得到的护理。
参与者的医疗保健使用数据将使用斯科讷地区的医疗保健数据库进行回顾性收集和研究。
将在干预前 3 个月、干预开始前、干预结束时以及干预后 6、12 和 24 个月收集数据。
伦理：
该研究已经过瑞典伦理审查局 (Dnr 2022-03514-01) 的审查和批准。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Katarina Lauruschkus, PhD
- 电话号码：+46 707519888
- 邮箱：katarina.lauruschkus@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名：Annika Lundkvist Josenby, PhD
- 电话号码：+4646178386
- 邮箱：annika.lundkvistjosenby@skane.se
学习地点
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Malmö、瑞典、21174
- 招聘中
- Department of habilitation, Region Skåne, Sweden
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接触：
- Katarina Lauruschkus, PhD
- 电话号码：+46707619888
- 邮箱：katarina.lauruschkus@skane.se
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接触：
- Gisela Teltscher, RPT
- 电话号码：+4641058626
- 邮箱：gisela.teltscher@skane.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 缺乏运动
- 不符合体力活动建议
- 久坐时间多
- 身体残疾
- 智力残疾
- 自闭症
- 住在瑞典斯科讷地区
- 在瑞典斯科讷地区接受康复训练服务的治疗
排除标准：
- 满足体力活动建议
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：身体残疾的儿童和青少年
20 名身体残疾的儿童和青少年将参加处方体育活动 (PAP)。
他们将成为自己的对照，并将与其他组进行比较。
因此，有一个基线 1 和一个基线 2，中间有 3 个月。
在基线 2 之后，每个参与者将在 3 个月内执行他们的 PAP。
评估结果的评估将在 3 个月的 PAP 期后以及 6、12 和 24 个月后直接进行。
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处方体育活动 (PAP) 是一种行之有效的方法，可以在初级保健中加强成人的体育活动。 规定的活动应该导致脉搏适度增加，例如步行、骑自行车、游泳或园艺，并且应该在更长的时间内进行，以实现向更积极的生活方式的转变。 该活动可由物理治疗师、医师、护士或其他卫生专业人员开具处方。 PAP 已被证明可以增加脑瘫儿童的身体活动参与度和减少久坐行为。 我们对残障参与者进行 PAP 时使用了动机性访谈。 在 PAP 期间，要求参与者填写活动日志。
其他名称：
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有源比较器：智力障碍儿童和青少年
20 名智障儿童和青少年将参加处方体育活动 (PAP)。
他们将成为自己的对照，并将与其他组进行比较。
因此，有一个基线 1 和一个基线 2，中间有 3 个月。
在基线 2 之后，每个参与者将在 3 个月内执行他们的 PAP。
评估结果的评估将在 3 个月的 PAP 期后以及 6、12 和 24 个月后直接进行。
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处方体育活动 (PAP) 是一种行之有效的方法，可以在初级保健中加强成人的体育活动。 规定的活动应该导致脉搏适度增加，例如步行、骑自行车、游泳或园艺，并且应该在更长的时间内进行，以实现向更积极的生活方式的转变。 该活动可由物理治疗师、医师、护士或其他卫生专业人员开具处方。 PAP 已被证明可以增加脑瘫儿童的身体活动参与度和减少久坐行为。 我们对残障参与者进行 PAP 时使用了动机性访谈。 在 PAP 期间，要求参与者填写活动日志。
其他名称：
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有源比较器：自闭症儿童和青少年
20 名患有自闭症的儿童和青少年将参加处方体育活动 (PAP)。
他们将成为自己的对照，并将与其他组进行比较。
因此，有一个基线 1 和一个基线 2，中间有 3 个月。
在基线 2 之后，每个参与者将在 3 个月内执行他们的 PAP。
评估结果的评估将在 3 个月的 PAP 期后以及 6、12 和 24 个月后直接进行。
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处方体育活动 (PAP) 是一种行之有效的方法，可以在初级保健中加强成人的体育活动。 规定的活动应该导致脉搏适度增加，例如步行、骑自行车、游泳或园艺，并且应该在更长的时间内进行，以实现向更积极的生活方式的转变。 该活动可由物理治疗师、医师、护士或其他卫生专业人员开具处方。 PAP 已被证明可以增加脑瘫儿童的身体活动参与度和减少久坐行为。 我们对残障参与者进行 PAP 时使用了动机性访谈。 在 PAP 期间，要求参与者填写活动日志。
其他名称：
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有源比较器：有身体或智力障碍或自闭症的成年人
20 名身体或智力残疾或患有自闭症的成年人将参加处方体育活动 (PAP)。
他们将成为自己的对照，并将与其他组进行比较。
因此，有一个基线 1 和一个基线 2，中间有 3 个月。
在基线 2 之后，每个参与者将在 3 个月内执行他们的 PAP。
评估结果的评估将在 3 个月的 PAP 期后以及 6、12 和 24 个月后直接进行。
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处方体育活动 (PAP) 是一种行之有效的方法，可以在初级保健中加强成人的体育活动。 规定的活动应该导致脉搏适度增加，例如步行、骑自行车、游泳或园艺，并且应该在更长的时间内进行，以实现向更积极的生活方式的转变。 该活动可由物理治疗师、医师、护士或其他卫生专业人员开具处方。 PAP 已被证明可以增加脑瘫儿童的身体活动参与度和减少久坐行为。 我们对残障参与者进行 PAP 时使用了动机性访谈。 在 PAP 期间，要求参与者填写活动日志。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动的主观测量
大体时间：24个月
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IPAQ（国际身体活动问卷）对身体活动的主观测量。
IPAQ 评估前一周的身体活动，并询问个人参加步行、中等强度活动和剧烈活动的时间和频率。
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24个月
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身体活动的客观测量
大体时间：24个月
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通过加速度计测量身体活动。
参与者将被要求在每次评估时佩戴加速度计 7 天（基线 1 和 2，干预后，6、12 和 24 个月后）。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的测量
大体时间：24个月
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使用 EuroQol 五维问卷，青年版 (EQ-5D-Y) 或 EuroQol 五维问卷，成人五级版本 (EQ-5D-5L) 测量的生活质量
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24个月
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功能性目标达成
大体时间：24个月
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每个参与者的目标都将通过目标达成量表进行评估。 目标是身体活动处方的一部分。 目标实现量表被描述为一种个性化的结果测量，涉及目标选择和目标缩放，其被标准化以计算患者目标的实现程度。 GAS 包含分为从 -2 到 +2 的 5 分制的目标。 当前状态，干预开始前 = -2；低于预期目标的实现 = -1；目标达成=0；取得的成果略高于预期 = +1；远超预期目标的实现 = +2 |
24个月
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家庭费用
大体时间：24个月
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为了分析 PAP 的成本，将要求参与者自己和/或父母在特定研究问卷中报告所选活动的直接或间接成本。
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24个月
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物理治疗师的费用
大体时间：24个月
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物理治疗师将报告准备和开展活动所花费的小时数，并在研究特定问卷中评估/测量每位参与者的干预结果。
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24个月
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医疗保健使用评估
大体时间：24个月
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参与者的医疗保健使用数据将使用斯科讷地区的医疗保健数据库进行回顾性收集和研究。
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24个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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