Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk aktivitet på recept (PAP) som en sundhedsfremmende intervention hos mennesker med handicap (PAP)

14. november 2024 opdateret af: Region Skane

Effekter af fysisk aktivitet på recept (PAP) som en individualiseret og sundhedsfremmende intervention til børn, unge og voksne med forskellige handicap, herunder sundhedsøkonomisk analyse

Fysisk inaktivitet er et stigende problem i den generelle befolkning i samfundet. Men hos mennesker med handicap er inaktivitet endnu hyppigere rapporteret. Fysisk aktivitet på recept (PAP) er en veletableret metode til at øge fysisk aktivitet. Den foreskrevne fysiske aktivitet kan være aktiviteter såsom gåture, cykling, svømning eller havearbejde og bør udføres over en længere periode. Hos børn med cerebral parese har PAP vist sig at være muligt at øge deltagelsen i fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd, og habiliteringstilbuddet i Region Skåne har besluttet at tilbyde PAP til alle børn og unge med handicap. Det er af stor betydning at studere disse interventioner, når de anvendes på en bredere gruppe af patienter end tidligere undersøgt.

Formålet er at undersøge effekterne af en individualiseret og sundhedsfremmende indsats hos fysisk inaktive mennesker med autisme, intellektuelle og fysiske handicap. Også omkostningseffektiviteten af ​​PAP vil blive undersøgt.

60 fysisk inaktive børn i alderen 8-17 år og 20 voksne med autisme, intellektuelle eller fysiske handicap vil blive inkluderet. Deltagerne rekrutteres af deres kliniske fysioterapeuter, som også skal udføre PAP-interventionen. Den/de selvvalgte fysiske aktivitet/aktiviteter kan enten være en fysisk aktivitet arrangeret af en klub og/eller en hverdagsaktivitet som at gå tur med hund eller cykle til skole. Hver deltager udfylder en aktivitetslogbog. Motiverende samtale vil blive brugt til at støtte deltagerne. Canadian Occupational Performance Measure kan bruges til at identificere, hvilke aktiviteter deltagerne er motiverede til at udføre, og til at opdage ændringer i deltagernes opfattelse af deres udførelse af aktiviteten. Livskvalitet vil blive overvåget. Fysisk aktivitet vil blive målt gennem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og en bevægelsesmonitor (accelerometer). Der vil blive udfyldt undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer vedrørende omkostninger og baggrundsinformation. Data om deltagernes sundhedsanvendelse vil retrospektivt blive indsamlet og undersøgt ved hjælp af sundhedsdatabasen i Region Skåne. Data vil blive indsamlet 3 måneder før interventionen, lige før interventionen starter, når interventionen er afsluttet og 6, 12 og 24 måneder efter interventionen. Undersøgelsen er godkendt af den svenske etikprövningsmyndighet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Fysisk inaktivitet er et stigende problem i den generelle befolkning i samfundet. Men hos mennesker med handicap er inaktivitet endnu hyppigere rapporteret. Fysisk aktivitet på recept (PAP) er en veletableret metode til at øge fysisk aktivitet hos voksne i primærpleje. Den foreskrevne fysiske aktivitet bør føre til moderat stigning i pulsen, såsom gang, cykling, svømning eller havearbejde, og bør udføres over en længere periode for at opnå en ændring i retning af en mere aktiv livsstil. Aktiviteten kan være ordineret af en fysioterapeut, læge, sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel. Hos børn med cerebral parese har PAP vist sig at være muligt at øge deltagelsen i fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd, og habiliteringstilbuddet i Region Skåne har besluttet at tilbyde PAP som en aktivitetsfremmende indsats til alle børn og unge med handicap. Det er af stor betydning at studere disse interventioner, når de anvendes på en bredere gruppe af patienter (diagnoser og aldre) end tidligere undersøgt.

Sigte:

Formålet er at undersøge gennemførlighed samt sundhedseffekter af en individualiseret og sundhedsfremmende indsats hos fysisk inaktive personer med autisme, intellektuelle eller fysiske handicap i Habiliteringsafdelingen i Region Skåne. Desuden vil omkostningseffektiviteten af ​​interventionens PAP blive undersøgt ved hjælp af sundhedsøkonomiske analysemetoder.

Materiale:

I alt 60 børn i alderen 8-17 år; 20 fysisk inaktive børn i hver gruppe med autisme, intellektuelle og fysiske handicap vil blive inkluderet. Desuden vil 20 fysisk inaktive voksne, i alderen 18 år og ældre, med nogen af ​​de handicap, der er nævnt ovenfor, blive rekrutteret til denne interventionsundersøgelse.

Metode:

Deltagerne rekrutteres til denne undersøgelse af deres kliniske fysioterapeuter, som også vil udføre interventionen med deres patient i almindelig praksis. Den valgte aktivitet bør tilpasses den enkeltes interesser, funktionelle begrænsninger og ressourcer og kan enten være en fysisk aktivitet arrangeret af en klub og/eller en hverdagsaktivitet som at gå med hund eller cykle til skole. Hver deltager skal rapportere datoerne og længden af ​​alle aktiviteter i løbet af de 12 uger, undersøgelsen varer, i en aktivitetslogbog.

Foranstaltninger:

  • Motiverende samtale vil blive brugt til at understøtte den sundhedsfremmende ændring i livsstil, som PAP forventes at bidrage til.
  • Deltagerne vil blive spurgt om mængden af ​​fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og vil bruge et accelerometer til objektivt at måle aktiviteten i løbet af en hel uge (7 dage).
  • Canadian Occupational Performance Measure (COPM) kan bruges til at identificere, hvilke aktiviteter deltagerne er motiverede til at udføre, og til at opdage ændringer i deltagernes opfattelse af hans/hendes udførelse af aktiviteten.
  • Goal Attainment Scaling (GAS) bruges til målsætning. GAS er et individualiseret resultatmål, der involverer målvalg og målskalering, der er standardiseret for at beregne, i hvilket omfang en patients mål nås.
  • Deltagernes opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet vil blive overvåget ved hjælp af EuroQol Five-Dimensional Questionnaire, Youth Version (EQ-5D-Y) eller EuroQol Five-Dimensional Questionnaire, fem-niveau version for voksne (EQ-5D-5L ).
  • For at analysere omkostningerne ved interventionen vil deltagerne selv og/eller forældre blive bedt om at rapportere uddannelsesniveau, erhverv, indkomst, familiesammensætning samt direkte eller indirekte omkostninger for den valgte aktivitet. Fysioterapeuterne vil også rapportere mængden af ​​timer brugt på at forberede og udføre aktiviteten samt evaluere/måle resultatet af interventionen for hver deltager.

Spørgeskemaerne rettet til deltagere og/eller forældre om baggrundsinformation, sundhedsrelateret livskvalitet, rapporter om omkostninger forbundet med aktiviteten og evaluering vil blive distribueret digitalt via e-mail til et sikkert datafangstsystem ved hjælp af en unik kode for hver deltager. . For COPM-, accelerometer- og IPAQ-data vil fysioterapeuten rapportere resultaterne digitalt til det sikre datafangstsystem for hans/hendes patient ved hjælp af den unikke kode for hver deltager.

Omkostningseffektiviteten vil blive undersøgt ved at identificere, måle, evaluere og sammenligne omkostninger og effekter for forskellige interventioner. I dette projekt vil PAP hos mennesker med forskellige handicap blive sammenlignet med en tre-måneders periode før PAP-interventionen startede, deltagerne er deres egne kontroller. Det betyder, at sammenligningsmuligheden er standardpleje, hvilket vil være den pleje, deltageren ville have haft, hvis/når interventionen ikke blev indført/startet.

Data om deltagernes sundhedsanvendelse vil retrospektivt blive indsamlet og undersøgt ved hjælp af sundhedsdatabasen i Region Skåne.

Data vil blive indsamlet 3 måneder før interventionen, lige før interventionen starter, når interventionen er afsluttet og 6, 12 og 24 måneder efter interventionen.

Etik:

Undersøgelsen er blevet gennemgået og godkendt af den svenske etikprövningsmyndighet (Dnr 2022-03514-01).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk inaktivitet
  • Opfylder ikke anbefalingerne om fysisk aktivitet
  • Meget stillesiddende tid
  • Fysisk handicap
  • Intellektuel handicap
  • Autisme
  • Bor i Skåne-regionen i Sverige
  • Modtager behandling fra habiliteringstjenesten i Skåne-regionen, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • Overholdelse af anbefalingerne om fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Børn og unge med fysiske handicap
20 børn og unge med fysiske handicap vil deltage i fysisk aktivitet på recept (PAP). De vil være deres egne kontroller og vil blive sammenlignet med de andre grupper. Derfor er der en baseline 1 og en baseline 2, med 3 måneder imellem. Efter baseline 2 vil hver deltager udføre deres PAP i løbet af 3 måneder. Vurderinger for at evaluere resultaterne vil blive udført direkte efter 3 måneders PAP-perioden og efter 6, 12 og 24 måneder.

Fysisk aktivitet på recept (PAP) er en veletableret metode til at øge fysisk aktivitet hos voksne i primærpleje. Den ordinerede aktivitet bør føre til moderat stigning i pulsen, såsom gang, cykling, svømning eller havearbejde, og bør udføres over længere tid for at opnå en ændring i retning af en mere aktiv livsstil. Aktiviteten kan være ordineret af en fysioterapeut, læge, sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel. PAP har vist sig at være muligt at øge deltagelse i fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos børn med cerebral parese.

Motiverende samtale bruges til vores PAP med deltagere med handicap. I PAP-perioden bliver deltagerne bedt om at udfylde en aktivitetslogbog.

Andre navne:
  • PAP
Aktiv komparator: Børn og unge med udviklingshæmning
20 børn og unge med udviklingshæmning vil deltage i fysisk aktivitet på recept (PAP). De vil være deres egne kontroller og vil blive sammenlignet med de andre grupper. Derfor er der en baseline 1 og en baseline 2, med 3 måneder imellem. Efter baseline 2 vil hver deltager udføre deres PAP i løbet af 3 måneder. Vurderinger for at evaluere resultaterne vil blive udført direkte efter 3 måneders PAP-perioden og efter 6, 12 og 24 måneder.

Fysisk aktivitet på recept (PAP) er en veletableret metode til at øge fysisk aktivitet hos voksne i primærpleje. Den ordinerede aktivitet bør føre til moderat stigning i pulsen, såsom gang, cykling, svømning eller havearbejde, og bør udføres over længere tid for at opnå en ændring i retning af en mere aktiv livsstil. Aktiviteten kan være ordineret af en fysioterapeut, læge, sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel. PAP har vist sig at være muligt at øge deltagelse i fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos børn med cerebral parese.

Motiverende samtale bruges til vores PAP med deltagere med handicap. I PAP-perioden bliver deltagerne bedt om at udfylde en aktivitetslogbog.

Andre navne:
  • PAP
Aktiv komparator: Børn og unge med autisme
20 børn og unge med autisme vil deltage i fysisk aktivitet på recept (PAP). De vil være deres egne kontroller og vil blive sammenlignet med de andre grupper. Derfor er der en baseline 1 og en baseline 2, med 3 måneder imellem. Efter baseline 2 vil hver deltager udføre deres PAP i løbet af 3 måneder. Vurderinger for at evaluere resultaterne vil blive udført direkte efter 3 måneders PAP-perioden og efter 6, 12 og 24 måneder.

Fysisk aktivitet på recept (PAP) er en veletableret metode til at øge fysisk aktivitet hos voksne i primærpleje. Den ordinerede aktivitet bør føre til moderat stigning i pulsen, såsom gang, cykling, svømning eller havearbejde, og bør udføres over længere tid for at opnå en ændring i retning af en mere aktiv livsstil. Aktiviteten kan være ordineret af en fysioterapeut, læge, sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel. PAP har vist sig at være muligt at øge deltagelse i fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos børn med cerebral parese.

Motiverende samtale bruges til vores PAP med deltagere med handicap. I PAP-perioden bliver deltagerne bedt om at udfylde en aktivitetslogbog.

Andre navne:
  • PAP
Aktiv komparator: Voksne med fysiske eller intellektuelle handicap eller med autisme
20 voksne med fysiske eller intellektuelle handicap, eller med autisme vil deltage i fysisk aktivitet på recept (PAP). De vil være deres egne kontroller og vil blive sammenlignet med de andre grupper. Derfor er der en baseline 1 og en baseline 2, med 3 måneder imellem. Efter baseline 2 vil hver deltager udføre deres PAP i løbet af 3 måneder. Vurderinger for at evaluere resultaterne vil blive udført direkte efter 3 måneders PAP-perioden og efter 6, 12 og 24 måneder.

Fysisk aktivitet på recept (PAP) er en veletableret metode til at øge fysisk aktivitet hos voksne i primærpleje. Den ordinerede aktivitet bør føre til moderat stigning i pulsen, såsom gang, cykling, svømning eller havearbejde, og bør udføres over længere tid for at opnå en ændring i retning af en mere aktiv livsstil. Aktiviteten kan være ordineret af en fysioterapeut, læge, sygeplejerske eller anden sundhedsprofessionel. PAP har vist sig at være muligt at øge deltagelse i fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd hos børn med cerebral parese.

Motiverende samtale bruges til vores PAP med deltagere med handicap. I PAP-perioden bliver deltagerne bedt om at udfylde en aktivitetslogbog.

Andre navne:
  • PAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv måling af fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
Subjektiv måling af fysisk aktivitet ved IPAQ (internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema). IPAQ vurderer fysisk aktivitet i løbet af den foregående uge og spørger, hvor længe og hvor ofte individer deltager i gåture, moderat intensitetsaktivitet og kraftig intensitetsaktivitet.
24 måneder
Objektiv måling af fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
Måling af fysisk aktivitet målt med et accelerometer. Deltagerne vil blive bedt om at bære et accelerometer i 7 dage ved hver vurdering (baseline 1 og 2, efter interventionen, efter 6, 12 og 24 måneder).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Livskvalitet målt ved hjælp af EuroQol Five-Dimensional Questionnaire, Youth Version (EQ-5D-Y) eller EuroQol Five-Dimensional Questionnaire, fem-niveau version for voksne (EQ-5D-5L)
24 måneder
Funktionel målopfyldelse
Tidsramme: 24 måneder

Hver deltagers mål vil blive evalueret gennem Målopfyldelsesskalaen. Målet/målene er en del af den fysiske aktivitetsrecept. Målopfyldelsesskalaen beskrives som et individualiseret resultatmål, der involverer måludvælgelse og målskalering, der er standardiseret for at beregne, i hvilket omfang en patients mål nås.

GAS består af mål opdelt i en 5-punkts skala fra -2 til +2.

Nuværende tilstand, før interventionen starter = -2; Opnåelse af noget mindre end forventet mål = -1; Opnåelse af mål = 0; Opnåede noget mere end forventet resultat = +1; Opnåelse af meget mere end forventet mål = +2

24 måneder
Omkostninger for familien
Tidsramme: 24 måneder
For at analysere omkostningerne ved PAP vil deltagerne selv og/eller forældre blive bedt om at rapportere direkte eller indirekte omkostninger for den valgte aktivitet i et undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
24 måneder
Udgifter til fysioterapeuterne
Tidsramme: 24 måneder
Fysioterapeuterne vil rapportere mængden af ​​timer brugt på at forberede og udføre aktiviteten samt evaluere/måle resultatet af interventionen for hver deltager i et undersøgelsesspecifikt spørgeskema.
24 måneder
Vurdering af brugen af ​​sundhedsvæsenet
Tidsramme: 24 måneder
Data om deltagernes sundhedsanvendelse vil retrospektivt blive indsamlet og undersøgt ved hjælp af sundhedsdatabasen i Region Skåne.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarina Lauruschkus, PhD, Region Skåne Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet på recept

Abonner