Efectos de la Prescripción de Actividad Física (PAP) como una Intervención para Mejorar la Salud en Personas con Discapacidad (PAP)
Efectos de la Prescripción de Actividad Física (PAP) como Intervención Individualizada y Mejoradora de la Salud para Niños, Adolescentes y Adultos con Distintas Discapacidades Incluyendo el Análisis Económico de la Salud
La inactividad física es un problema creciente en la población general de la sociedad. Sin embargo, en personas con discapacidad, la inactividad se reporta aún con más frecuencia. La actividad física bajo prescripción médica (PAP) es un método bien establecido para mejorar la actividad física. La actividad física prescrita puede ser actividades como caminar, andar en bicicleta, nadar o hacer jardinería, y debe realizarse durante un período más largo. En los niños con parálisis cerebral, la PAP ha demostrado ser factible para aumentar la participación en la actividad física y reducir el sedentarismo, y los servicios de habilitación de la región de Skåne han decidido ofrecer la PAP a todos los niños y jóvenes con discapacidad. Es de gran importancia estudiar estas intervenciones cuando se aplican en un grupo de pacientes más amplio que el estudiado previamente.
El objetivo es estudiar los efectos de una intervención individualizada y de mejora de la salud en personas físicamente inactivas con autismo, discapacidad intelectual y física. Además, se estudiará la rentabilidad de la PAP.
Se incluirán 60 niños físicamente inactivos, de 8 a 17 años, y 20 adultos, con autismo, discapacidad intelectual o física. Los participantes son reclutados por sus fisioterapeutas clínicos, quienes también llevarán a cabo la intervención PAP. La(s) actividad(es) física(s) autoseleccionada(s) puede(n) ser una actividad física organizada por un club y/o una actividad cotidiana como pasear al perro o ir en bicicleta a la escuela. Cada participante rellena un libro de registro de actividades. La entrevista motivacional se utilizará para apoyar a los participantes. La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional se puede utilizar para identificar qué actividades están motivados para realizar los participantes y para detectar cambios en la percepción de los participantes sobre su desempeño de la actividad. Se controlará la calidad de vida. La actividad física se medirá a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y un monitor de movimiento (acelerómetro). Se completarán cuestionarios específicos del estudio con respecto a los costos y la información de antecedentes. Los datos sobre el uso de la atención médica de los participantes se recopilarán y estudiarán retrospectivamente utilizando la base de datos de atención médica en la región de Skåne. Los datos se recogerán a los 3 meses previos a la intervención, justo antes del inicio de la intervención, al finalizar la intervención ya los 6, 12 y 24 meses después de la intervención. El estudio ha sido aprobado por la Autoridad Sueca de Revisión Ética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
La inactividad física es un problema creciente en la población general de la sociedad. Sin embargo, en personas con discapacidad, la inactividad se reporta aún con más frecuencia. La actividad física bajo prescripción (PAP) es un método bien establecido para mejorar la actividad física en adultos en atención primaria. La actividad física prescrita debe conducir a un aumento moderado del pulso, como caminar, andar en bicicleta, nadar o hacer jardinería, y debe realizarse durante un período más prolongado para lograr un cambio hacia un estilo de vida más activo. La actividad puede ser prescrita por un fisioterapeuta, médico, enfermero u otro profesional de la salud. En los niños con parálisis cerebral, la PAP ha demostrado ser factible para aumentar la participación en la actividad física y reducir el comportamiento sedentario, y los servicios de habilitación de la región de Skåne han decidido ofrecer la PAP como una intervención para mejorar la actividad de todos los niños y jóvenes con discapacidades Es de gran importancia estudiar estas intervenciones cuando se aplican a un grupo de pacientes (diagnósticos y edades) más amplio que el estudiado previamente.
Apuntar:
El objetivo es estudiar la viabilidad y los efectos sobre la salud de una intervención individualizada y de mejora de la salud en personas físicamente inactivas con autismo, discapacidades intelectuales o físicas en el Departamento de Habilitación de la Región de Skåne. Asimismo, se estudiará el coste-efectividad de la intervención PAP utilizando métodos de análisis económico-sanitarios.
Material:
En total 60 niños, de 8 a 17 años; Se incluirán 20 niños físicamente inactivos en cada grupo con autismo, discapacidad intelectual y física. Además, para este estudio de intervención se reclutarán 20 adultos físicamente inactivos, mayores de 18 años, con alguna de las discapacidades mencionadas anteriormente.
Método:
Los participantes son reclutados para este estudio por sus fisioterapeutas clínicos, quienes también realizarán la intervención con su paciente en la praxis ordinaria. La actividad seleccionada debe adaptarse a los intereses, limitaciones funcionales y recursos del individuo, y puede ser una actividad física organizada por un club y/o una actividad cotidiana como pasear al perro o ir en bicicleta a la escuela. Cada participante debe informar las fechas y la duración de todas las actividades durante las 12 semanas que durará el estudio en un libro de registro de actividades.
Medidas:
- Las entrevistas motivacionales se utilizarán para respaldar el cambio en el estilo de vida que mejora la salud y al que se espera que contribuya el PAP.
- Los participantes serán cuestionados sobre la cantidad de actividad física utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y estarán utilizando un acelerómetro para medir objetivamente la actividad durante una semana completa (7 días).
- La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM, por sus siglas en inglés) se puede utilizar para identificar qué actividades están motivados para realizar los participantes y para detectar cambios en la percepción de los participantes sobre su desempeño en la actividad.
- La escala de consecución de objetivos (GAS) se utiliza para establecer objetivos. GAS es una medida de resultado individualizada que implica la selección de objetivos y la escala de objetivos que se estandariza para calcular el grado en que se cumplen los objetivos de un paciente.
- La percepción de los participantes sobre la calidad de vida relacionada con la salud se controlará mediante el Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol, versión para jóvenes (EQ-5D-Y) o el Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol, versión de cinco niveles para adultos (EQ-5D-5L). ).
- Para analizar los costos de la intervención, se solicitará a los propios participantes y/o padres que informen el nivel de educación, ocupación, ingresos, constitución familiar así como los costos directos o indirectos de la actividad seleccionada. Además, los fisioterapeutas informarán la cantidad de horas dedicadas a preparar y realizar la actividad, así como evaluar/medir el resultado de la intervención para cada participante.
Los cuestionarios dirigidos a los participantes y/o padres sobre antecedentes, calidad de vida relacionada con la salud, informes de costos asociados a la actividad y evaluación serán distribuidos digitalmente vía e-mail a un sistema seguro de captura de datos utilizando un código único para cada participante . Para los datos de COPM, acelerómetro e IPAQ, el fisioterapeuta informará los resultados digitalmente al sistema seguro de captura de datos para su paciente utilizando el código único para cada participante.
El costo-efectividad se estudiará identificando, midiendo, evaluando y comparando los costos y efectos de diferentes intervenciones. En este proyecto se comparará la PAP en personas con diferentes discapacidades con un periodo de tres meses previo al inicio de la intervención de PAP, los participantes son sus propios controles. Esto significa que la opción de comparación es la atención estándar, que sería la atención que habría tenido el participante si/cuando no se introdujo/inició la intervención.
Los datos sobre el uso de la atención médica de los participantes se recopilarán y estudiarán retrospectivamente utilizando la base de datos de atención médica en la región de Skåne.
Los datos se recogerán a los 3 meses previos a la intervención, justo antes del inicio de la intervención, al finalizar la intervención ya los 6, 12 y 24 meses después de la intervención.
Ética:
El estudio ha sido revisado y aprobado por la Autoridad de Revisión Ética de Suecia (Dnr 2022-03514-01).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katarina Lauruschkus, PhD
- Número de teléfono: +46 707519888
- Correo electrónico: katarina.lauruschkus@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annika Lundkvist Josenby, PhD
- Número de teléfono: +4646178386
- Correo electrónico: annika.lundkvistjosenby@skane.se
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia, 21174
- Reclutamiento
- Department of habilitation, Region Skåne, Sweden
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Contacto:
- Katarina Lauruschkus, PhD
- Número de teléfono: +46707619888
- Correo electrónico: katarina.lauruschkus@skane.se
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Contacto:
- Gisela Teltscher, RPT
- Número de teléfono: +4641058626
- Correo electrónico: gisela.teltscher@skane.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La inactividad física
- No cumplir con las recomendaciones de actividad física
- Mucho tiempo sedentario
- Discapacidad física
- Discapacidad intelectual
- Autismo
- Vivir en la región de Skåne en Suecia
- Recibir tratamiento de los servicios de habilitación en la región de Skåne, Suecia
Criterio de exclusión:
- Cumplir con las recomendaciones de actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Niños y adolescentes con discapacidad física
20 niños y adolescentes con discapacidad física participarán en actividad física bajo prescripción médica (PAP).
Serán sus propios controles y serán comparados con los otros grupos.
Por lo tanto, hay una línea de base 1 y una línea de base 2, con 3 meses de diferencia.
Después de la línea base 2, cada participante realizará su PAP durante 3 meses.
Las evaluaciones para evaluar los resultados se realizarán directamente después del período de PAP de 3 meses, y después de 6, 12 y 24 meses.
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La actividad física bajo prescripción (PAP) es un método bien establecido para mejorar la actividad física en adultos en atención primaria. La actividad prescrita debe conducir a un aumento moderado del pulso, como caminar, andar en bicicleta, nadar o hacer jardinería, y debe realizarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un cambio hacia un estilo de vida más activo. La actividad puede ser prescrita por un fisioterapeuta, médico, enfermero u otro profesional de la salud. La PAP ha demostrado ser factible para aumentar la participación en la actividad física y reducir el comportamiento sedentario en niños con parálisis cerebral. La entrevista motivacional se utiliza para nuestro PAP con participantes con discapacidad. Durante el período PAP, se pide a los participantes que completen un libro de registro de actividades.
Otros nombres:
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Comparador activo: Niños y adolescentes con discapacidad intelectual
20 niños y adolescentes con discapacidad intelectual participarán en actividad física bajo prescripción médica (PAP).
Serán sus propios controles y serán comparados con los otros grupos.
Por lo tanto, hay una línea de base 1 y una línea de base 2, con 3 meses de diferencia.
Después de la línea base 2, cada participante realizará su PAP durante 3 meses.
Las evaluaciones para evaluar los resultados se realizarán directamente después del período de PAP de 3 meses, y después de 6, 12 y 24 meses.
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La actividad física bajo prescripción (PAP) es un método bien establecido para mejorar la actividad física en adultos en atención primaria. La actividad prescrita debe conducir a un aumento moderado del pulso, como caminar, andar en bicicleta, nadar o hacer jardinería, y debe realizarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un cambio hacia un estilo de vida más activo. La actividad puede ser prescrita por un fisioterapeuta, médico, enfermero u otro profesional de la salud. La PAP ha demostrado ser factible para aumentar la participación en la actividad física y reducir el comportamiento sedentario en niños con parálisis cerebral. La entrevista motivacional se utiliza para nuestro PAP con participantes con discapacidad. Durante el período PAP, se pide a los participantes que completen un libro de registro de actividades.
Otros nombres:
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Comparador activo: Niños y adolescentes con autismo
20 niños y adolescentes con autismo participarán en actividad física bajo prescripción médica (PAP).
Serán sus propios controles y serán comparados con los otros grupos.
Por lo tanto, hay una línea de base 1 y una línea de base 2, con 3 meses de diferencia.
Después de la línea base 2, cada participante realizará su PAP durante 3 meses.
Las evaluaciones para evaluar los resultados se realizarán directamente después del período de PAP de 3 meses, y después de 6, 12 y 24 meses.
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La actividad física bajo prescripción (PAP) es un método bien establecido para mejorar la actividad física en adultos en atención primaria. La actividad prescrita debe conducir a un aumento moderado del pulso, como caminar, andar en bicicleta, nadar o hacer jardinería, y debe realizarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un cambio hacia un estilo de vida más activo. La actividad puede ser prescrita por un fisioterapeuta, médico, enfermero u otro profesional de la salud. La PAP ha demostrado ser factible para aumentar la participación en la actividad física y reducir el comportamiento sedentario en niños con parálisis cerebral. La entrevista motivacional se utiliza para nuestro PAP con participantes con discapacidad. Durante el período PAP, se pide a los participantes que completen un libro de registro de actividades.
Otros nombres:
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Comparador activo: Adultos con discapacidad física o intelectual, o con autismo
20 adultos con discapacidad física o intelectual, o con autismo participarán en actividad física bajo prescripción médica (PAP).
Serán sus propios controles y serán comparados con los otros grupos.
Por lo tanto, hay una línea de base 1 y una línea de base 2, con 3 meses de diferencia.
Después de la línea base 2, cada participante realizará su PAP durante 3 meses.
Las evaluaciones para evaluar los resultados se realizarán directamente después del período de PAP de 3 meses, y después de 6, 12 y 24 meses.
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La actividad física bajo prescripción (PAP) es un método bien establecido para mejorar la actividad física en adultos en atención primaria. La actividad prescrita debe conducir a un aumento moderado del pulso, como caminar, andar en bicicleta, nadar o hacer jardinería, y debe realizarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un cambio hacia un estilo de vida más activo. La actividad puede ser prescrita por un fisioterapeuta, médico, enfermero u otro profesional de la salud. La PAP ha demostrado ser factible para aumentar la participación en la actividad física y reducir el comportamiento sedentario en niños con parálisis cerebral. La entrevista motivacional se utiliza para nuestro PAP con participantes con discapacidad. Durante el período PAP, se pide a los participantes que completen un libro de registro de actividades.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida subjetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medida subjetiva de la actividad física por el IPAQ (cuestionario internacional de actividad física).
El IPAQ evalúa la actividad física durante la semana anterior y pregunta cuánto tiempo y con qué frecuencia las personas participan en caminatas, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa.
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24 meses
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Medición objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medición de la actividad física medida por un acelerómetro.
Se pedirá a los participantes que lleven un acelerómetro durante 7 días en cada evaluación (línea de base 1 y 2, después de la intervención, después de 6, 12 y 24 meses).
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Calidad de vida medida mediante el Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol, versión para jóvenes (EQ-5D-Y) o el Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol, versión de cinco niveles para adultos (EQ-5D-5L)
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24 meses
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Consecución de objetivos funcionales.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las metas de cada participante serán evaluadas a través de la Escala de Consecución de Metas. La meta/metas son parte de la prescripción de actividad física. La Escala de consecución de objetivos se describe como una medida de resultado individualizada que implica la selección de objetivos y la escala de objetivos que se estandariza para calcular hasta qué punto se cumplen los objetivos de un paciente. GAS se compone de objetivos divididos en una escala de 5 puntos de -2 a +2. Estado actual, antes del inicio de la intervención = -2; Consecución de una meta algo inferior a la esperada = -1; Logro de la meta = 0; Logró algo más de lo esperado resultado = +1; Logro de mucho más de la meta esperada = +2 |
24 meses
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Costos para la familia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Para analizar los costos de PAP, se les pedirá a los propios participantes y/o padres que informen los costos directos o indirectos de la actividad seleccionada en un cuestionario específico del estudio.
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24 meses
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Costos para los fisioterapeutas
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los fisioterapeutas informarán la cantidad de horas dedicadas a preparar y realizar la actividad, así como evaluar/medir el resultado de la intervención para cada participante en un cuestionario específico del estudio.
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24 meses
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Evaluación del uso de la atención médica
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los datos sobre el uso de la atención médica de los participantes se recopilarán y estudiarán retrospectivamente utilizando la base de datos de atención médica en la región de Skåne.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katarina Lauruschkus, PhD, Region Skåne Sweden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Daño Cerebral Crónico
- Desorden del espectro autista
- Trastorno autista
- Parálisis cerebral
- Discapacidad intelectual
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2022-03514-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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