比较低 IOP 时的 Active Sentry 与高 IOP 时的 Ozil 的效率是多少？
2025年4月16日 更新者：Cataract and Laser Institute of Southern Oregon
目的是评估 Active Sentry 手机在低眼压 (IOP) 下与高眼压下 Ozil 手机的效率。
研究概览
详细说明
本研究是一项单点、单盲、随机、前瞻性、对侧眼研究，旨在比较 Active Sentry 机头在低 IOP 与 Ozil 在高 IOP 时的效率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Medford、Oregon、美国、97504
- Cataract & Laser Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
符合条件的测试对象将年满 50 岁，并且有资格接受序贯双侧简单白内障手术。
描述
纳入标准：
如果受试者符合以下标准，则他们有资格参加研究：
注意：双眼必须满足眼部标准。
- 有资格接受序贯双侧简单白内障手术。
- 接受顺利的白内障手术。
- 性别：男性和女性。
- 双眼必须有相同级别的白内障。
- 愿意并能够提供参与研究的书面知情同意书。
- 愿意并能够遵守预定的访问和其他研究程序。
排除标准：
如果以下任何排除标准适用于受试者或任何一只眼睛，则不应将受试者纳入研究。
- 50岁以下的患者。
- 同一外科医生 (JS) 无法完成双眼连续双眼白内障手术。
- 患者白内障手术并发后囊膜撕裂。
- PI 认为会增加复杂白内障手术风险的任何疾病状态（即假性剥脱综合征、小带裂开、眼外伤史、RA、既往屈光手术等）。
主要研究者保留根据表明患者不适合试验的医学证据宣布患者不合格或不可评估的权利。
众所周知，怀孕会影响屈光度和视力的稳定性。 因此，在研究期间怀孕的受试者不会被终止，但他们的数据可能会被排除在有效性分析之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总吸收时间
大体时间：手术日（第0天）
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手术日（第0天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总流体量
大体时间：手术日（第0天）
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手术日（第0天）
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总phaco时间
大体时间：手术日（第0天）
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手术日（第0天）
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中央角膜厚度
大体时间：术后1周
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术后1周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积消散能量（CDE）
大体时间：手术日（第0天）
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CDE是用于去除白内障透镜的超声能量的量。
CDE是扭转和纵向超声输送模式的力量和时间。
它不以标准单位表示，但通常是无单位的。
CDE由Centurion®视觉系统自动计算。
较低的值表示眼中使用的能量较低。
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手术日（第0天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Justin Spaulding, DO、Cataract and Laser Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月16日
初级完成 (实际的)
2024年4月19日
研究完成 (实际的)
2024年4月19日
研究注册日期
首次提交
2023年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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