Wie hoch ist die Effizienz beim Vergleich von Active Sentry bei niedrigem IOD mit Ozil bei hohem IOD?

Einschlusskriterien:

Probanden sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

Hinweis: Die okulären Kriterien müssen auf beiden Augen erfüllt sein.

• Seien Sie berechtigt, sich einer sequenziellen bilateralen unkomplizierten Kataraktoperation zu unterziehen.
• Unterziehen Sie sich einer ereignislosen Kataraktoperation.
• Geschlecht: Männer und Frauen.
• Beide Augen müssen den gleichen Kataraktgrad aufweisen.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Bereit und in der Lage, geplante Besuche und andere Studienabläufe einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien auf den Probanden oder eines der beiden Augen zutrifft, sollte der Proband nicht in die Studie aufgenommen werden.

• Patient unter 50 Jahren.
• Es ist nicht möglich, eine sequentielle bilaterale Kataraktoperation an beiden Augen durch denselben Chirurgen (JS) durchzuführen.
• Kataraktoperation des Patienten, kompliziert durch hinteren Kapselriss.
• Jeder vom PI festgestellte Krankheitszustand, der das Risiko einer komplizierten Kataraktoperation erhöht (z. B. Pseudoexfoliationssyndrom, Zonulardehiszenz, Augentrauma in der Vorgeschichte, RA, vorherige refraktive Operation usw.).

Der Hauptprüfer behält sich das Recht vor, einen Patienten aufgrund medizinischer Beweise, die darauf hinweisen, dass er für die Studie ungeeignet ist, für nicht teilnahmeberechtigt oder nicht bewertbar zu erklären.

Eine Schwangerschaft hat bekanntermaßen einen Einfluss auf die Stabilität der Refraktion und die Sehschärfe. Daher werden Probanden, die während der Studie schwanger werden, nicht aus der Studie ausgeschlossen, ihre Daten können jedoch von den Wirksamkeitsanalysen ausgeschlossen werden.