Qual é a eficiência ao comparar o Active Sentry em baixa IOP versus Ozil em alta IOP?

Critério de inclusão:

Os indivíduos são elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Nota: Os critérios oculares devem ser atendidos em ambos os olhos.

• Ser elegível para se submeter a cirurgia de catarata bilateral sequencial sem complicações.
• Submeta-se a uma cirurgia de catarata sem intercorrências.
• Gênero: Masculino e Feminino.
• Ambos os olhos devem ter o mesmo grau de catarata.
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
• Disposto e capaz de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

Se algum dos seguintes critérios de exclusão for aplicável ao sujeito ou a qualquer um dos olhos, o sujeito não deve ser incluído no estudo.

• Paciente com menos de 50 anos.
• Incapaz de completar a cirurgia de catarata bilateral sequencial em ambos os olhos pelo mesmo cirurgião (JS).
• Paciente cirurgia de catarata complicada por ruptura capsular posterior.
• Qualquer estado de doença considerado pelo IP que aumenta o risco de cirurgia de catarata complicada (ou seja, síndrome de pseudoexfoliação, deiscência zonular, história de trauma ocular, AR, cirurgia refrativa prévia, etc.).

O investigador principal reserva-se o direito de declarar um paciente inelegível ou não avaliável com base em evidências médicas que indiquem que ele não é adequado para o estudo.

A gravidez tem um efeito conhecido na estabilidade das refrações e na acuidade visual. Como tal, as participantes que engravidam durante o estudo não serão descontinuadas, mas seus dados podem ser excluídos das análises de eficácia.