¿Cuál es la eficiencia al comparar Active Sentry con PIO baja frente a Ozil con PIO alta?

Criterios de inclusión:

Los sujetos son elegibles para el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

Nota: Los criterios oculares deben cumplirse en ambos ojos.

• Ser elegible para someterse a una cirugía de catarata bilateral secuencial sin complicaciones.
• Someterse a una cirugía de cataratas sin incidentes.
• Género: Machos y Hembras.
• Ambos ojos deben tener el mismo grado de catarata.
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

Si alguno de los siguientes criterios de exclusión es aplicable al sujeto o a cualquiera de los ojos, el sujeto no debe inscribirse en el estudio.

• Paciente menor de 50 años.
• Incapaz de completar la cirugía de catarata bilateral secuencial en ambos ojos por el mismo cirujano (JS).
• Paciente operado de catarata complicado por desgarro capsular posterior.
• Cualquier estado patológico considerado por PI que aumente el riesgo de cirugía de cataratas complicada (es decir, síndrome de pseudoexfoliación, dehiscencia zonular, antecedentes de traumatismo ocular, AR, cirugía refractiva previa, etc.).

El investigador principal se reserva el derecho de declarar a un paciente no elegible o no evaluable en base a evidencia médica que indique que no es apto para el ensayo.

El embarazo tiene un efecto conocido sobre la estabilidad de las refracciones y la agudeza visual. Como tal, no se suspenderá el tratamiento de las mujeres que queden embarazadas durante el estudio, pero es posible que sus datos se excluyan de los análisis de eficacia.