Jaka jest wydajność przy porównaniu Active Sentry przy niskim IOP z Ozilem przy wysokim IOP?

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się osoby, które spełniają następujące kryteria:

Uwaga: Kryteria dotyczące oczu muszą być spełnione w obu oczach.

• Kwalifikować się do poddania się sekwencyjnej obustronnej nieskomplikowanej operacji zaćmy.
• Przejść bez powikłań operację zaćmy.
• Płeć: mężczyźni i kobiety.
• Oba oczy muszą mieć ten sam stopień zaćmy.
• Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu.
• Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

Jeśli którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia ma zastosowanie do uczestnika lub któregokolwiek oka, uczestnika nie należy włączać do badania.

• Pacjent poniżej 50 roku życia.
• Niemożność przeprowadzenia sekwencyjnej obustronnej operacji zaćmy w obu oczach przez tego samego chirurga (JS).
• Operacja zaćmy u pacjenta powikłana pęknięciem torebki tylnej.
• Każdy stan chorobowy uznany przez PI, który zwiększa ryzyko skomplikowanej operacji zaćmy (tj. zespół rzekomej eksfoliacji, rozejście się brzegów, uraz oka w wywiadzie, RZS, przebyta operacja refrakcyjna itp.).

Główny badacz zastrzega sobie prawo do uznania pacjenta za niekwalifikującego się lub niepodlegającego ocenie na podstawie dowodów medycznych wskazujących, że nie nadaje się on do badania.

Ciąża ma znany wpływ na stabilność refrakcji i ostrość wzroku. W związku z tym pacjentki, które zajdą w ciążę podczas badania, nie zostaną przerwane, ale ich dane mogą zostać wyłączone z analiz skuteczności.