Quelle est l'efficacité lors de la comparaison d'Active Sentry à faible IOP vs Ozil à IOP élevée ?

Critère d'intégration:

Les sujets sont éligibles à l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

Remarque : Les critères oculaires doivent être remplis dans les deux yeux.

• Être éligible pour subir une chirurgie bilatérale séquentielle de la cataracte sans complication.
• Subissez une chirurgie de la cataracte sans incident.
• Genre : Hommes et femmes.
• Les deux yeux doivent avoir le même degré de cataracte.
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
• Volonté et capable de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

Si l'un des critères d'exclusion suivants s'applique au sujet ou à l'un ou l'autre des yeux, le sujet ne doit pas être inscrit à l'étude.

• Patient de moins de 50 ans.
• Incapable d'effectuer une chirurgie bilatérale séquentielle de la cataracte des deux yeux par le même chirurgien (JS).
• Chirurgie de la cataracte d'un patient compliquée d'une déchirure capsulaire postérieure.
• Tout état pathologique jugé par IP qui augmente le risque de chirurgie compliquée de la cataracte (c.-à-d. Syndrome de pseudo-exfoliation, déhiscence zonulaire, antécédents de traumatisme oculaire, PR, chirurgie réfractive antérieure, etc.).

L'investigateur principal se réserve le droit de déclarer un patient inéligible ou non évaluable sur la base de preuves médicales indiquant qu'il n'est pas éligible pour l'essai.

La grossesse a un effet connu sur la stabilité des réfractions et l'acuité visuelle. Ainsi, les sujets qui tomberont enceintes au cours de l'étude ne seront pas interrompus mais leurs données pourront être exclues des analyses d'efficacité.