Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett register över hjärt-PET och CardioFlux magnetokardiografi hos patienter med misstänkt koronarischemi. (Magneto-PET)

18 februari 2025 uppdaterad av: Genetesis Inc.
Ett multicenter observationsdatautvecklingsregister som samlar in diagnostiska mått via standard of care (SOC) hjärt-PET för att få en bättre förståelse för hur CardioFlux MCG kan användas för att upptäcka koronar ischemi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Wael Jaber, MD
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor från 40 år och uppåt med misstänkt eller bekräftad kranskärlsischemi som är schemalagda att genomgå diagnostisk hjärt-PET, för icke-emergenta diagnostiska ändamål vid ett inskrivet kliniskt prövningscenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att ge informerat samtycke
  • Man eller kvinna, 40 år och uppåt (inklusive) vid tidpunkten för registreringen
  • Klinisk misstanke om myokardischemi att läkaren önskade hjärt-PET
  • Genomförd hjärt-PET inom 2 veckor före studieinskrivning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan passa in i CardioFlux-enheten.
  • Patienter som inte kan ligga på rygg i 5 minuter.
  • Patienter med implanterade ferromagnetiska föremål ovanför bröstkorgskanten (implanterade pacemakers, cardioverter/defibrillatorer, infusionspumpar och/eller neurostimulatorer). OBSERVERA: Stentar med sternotomitrådar är acceptabla
  • Pågående förmaksflimmer eller förmaksfladder
  • Förväntad livslängd <1 år. på grund av icke-kardiovaskulär komorbiditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Negativ hjärt-PET
Deltagare utan kliniskt signifikanta fynd för kranskärlsischemi på hjärt-PET-skanning.
Enhet: CardioFlux magnetokardiografi
Enheten är en magnetokardiografiskanner (MCG) som heter CardioFlux, som är ihopkopplad med ett molnbehandlingsprogram. CardioFlux-enheter ägs av Genetesis och är för närvarande godkända för insamling, visning och analys av magnetiska fält som genereras av hjärtelektrisk aktivitet (K182571, FDA-godkännandebrev tillgänglig för nedladdning online)
Positiv hjärt-PET
Deltagare med fynd som tyder på kranskärlsischemi på hjärt-PET-skanning.
Enhet: CardioFlux magnetokardiografi
Enheten är en magnetokardiografiskanner (MCG) som heter CardioFlux, som är ihopkopplad med ett molnbehandlingsprogram. CardioFlux-enheter ägs av Genetesis och är för närvarande godkända för insamling, visning och analys av magnetiska fält som genereras av hjärtelektrisk aktivitet (K182571, FDA-godkännandebrev tillgänglig för nedladdning online)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att samla in diagnostiska data med hjälp av SOC-diagnostisk hjärt-PET-testning i syfte att få en bättre förståelse för hur CardioFlux MCG kan användas för att upptäcka koronar ischemi
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genetesis Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1000-8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera