Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr kardiografii PET i magnetokardiografii CardioFlux u pacjentów z podejrzeniem niedokrwienia wieńcowego. (Magneto-PET)

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Genetesis Inc.
Wieloośrodkowy rejestr opracowywania danych obserwacyjnych, gromadzący środki diagnostyczne za pomocą standardowego PET serca (SOC), aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób CardioFlux MCG może być stosowany w wykrywaniu niedokrwienia wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Wael Jaber, MD
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 40 lat i starsi z podejrzeniem lub potwierdzonym niedokrwieniem wieńcowym, u których zaplanowano poddanie się diagnostycznemu badaniu PET kardiologicznemu w celach diagnostycznych innych niż pilne w rejestrującym ośrodku badań klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 40 lat i więcej (włącznie) w momencie rejestracji
  • Kliniczne podejrzenie niedokrwienia mięśnia sercowego, które wymagało PET serca
  • Ukończono badanie PET serca w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogący zmieścić się w urządzeniu CardioFlux.
  • Pacjenci nie mogą leżeć na plecach przez 5 minut.
  • Pacjenci z wszczepionymi obiektami ferromagnetycznymi powyżej brzegu żebrowego klatki piersiowej (wszczepione rozruszniki serca, kardiowertery/defibrylatory, pompy infuzyjne i/lub neurostymulatory). UWAGA: Dopuszczalne są stenty z drutami do sternotomii
  • Trwające migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków
  • Oczekiwana długość życia <1 rok. z powodu współistniejących chorób innych niż sercowo-naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Negatywny PET serca
Uczestnicy bez istotnych klinicznie objawów niedokrwienia wieńcowego w badaniu PET serca.
Urządzenie: Magnetokardiografia CardioFlux
Urządzenie to skaner magnetokardiograficzny (MCG) o nazwie CardioFlux, który jest sparowany z oprogramowaniem do przetwarzania w chmurze. Urządzenia CardioFlux są własnością firmy Genetesis i są obecnie dopuszczone do akwizycji, wyświetlania i analizy pól magnetycznych generowanych przez aktywność elektryczną serca (K182571, pismo FDA dostępne do pobrania online)
Pozytywny PET serca
Uczestnicy z wynikami wskazującymi na niedokrwienie wieńcowe w badaniu PET serca.
Urządzenie: Magnetokardiografia CardioFlux
Urządzenie to skaner magnetokardiograficzny (MCG) o nazwie CardioFlux, który jest sparowany z oprogramowaniem do przetwarzania w chmurze. Urządzenia CardioFlux są własnością firmy Genetesis i są obecnie dopuszczone do akwizycji, wyświetlania i analizy pól magnetycznych generowanych przez aktywność elektryczną serca (K182571, pismo FDA dostępne do pobrania online)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gromadzenie danych diagnostycznych za pomocą diagnostycznego badania PET serca SOC w celu lepszego zrozumienia, w jaki sposób CardioFlux MCG może być stosowany w wykrywaniu niedokrwienia wieńcowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genetesis Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnetokardiografia CardioFlux

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj