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관상 동맥 허혈이 의심되는 환자의 심장 PET 및 CardioFlux 자기 심전도 등록. (Magneto-PET)

2025년 2월 18일 업데이트: Genetesis Inc.
CardioFlux MCG가 관상 동맥 허혈 감지에 어떻게 사용될 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 치료 표준(SOC) 심장 PET를 통해 진단 조치를 수집하는 다기관 관찰 데이터 개발 레지스트리.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
          • Wael Jaber, MD
        • 연락하다:
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록 임상 시험 센터에서 비응급 진단 목적으로 심장 PET 진단을 받을 예정이며 관상 동맥 허혈이 의심되거나 확인된 40세 이상의 남녀.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
  • 남성 또는 여성, 가입 당시 40세 이상(포함)
  • 임상의가 심장 PET를 원했던 심근 허혈의 임상적 의심
  • 연구 등록 전 2주 이내에 완료한 심장 PET

제외 기준:

  • CardioFlux 장치에 맞지 않는 환자.
  • 환자는 5분 동안 반듯이 누울 수 없습니다.
  • 흉곽의 늑골 가장자리 위에 강자성 물체를 이식한 환자(심박 조율기, 제세동기, 주입 펌프 및/또는 신경 자극기). 참고: 흉골 절개 와이어 스텐트는 허용됩니다.
  • 진행 중인 심방 세동 또는 심방 조동
  • 기대 수명 < 1년. 비심혈관 동반질환으로 인해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
음성 심장 PET
심장 PET 스캔에서 관상동맥 허혈에 대한 임상적으로 유의미한 소견이 없는 참가자.
장치: CardioFlux 자기 심전도
이 장치는 CardioFlux라는 이름의 심자기(MCG) 스캐너로 클라우드 처리 소프트웨어와 쌍을 이룹니다. CardioFlux 장치는 Genetesis 소유이며 현재 심장의 전기적 활동에 의해 생성된 자기장의 획득, 표시 및 분석을 위해 승인되었습니다(K182571, 온라인에서 다운로드할 수 있는 FDA 승인 문서).
양성 심장 PET
심장 PET 스캔에서 관상 동맥 허혈을 나타내는 소견이 있는 참가자.
장치: CardioFlux 자기 심전도
이 장치는 CardioFlux라는 이름의 심자기(MCG) 스캐너로 클라우드 처리 소프트웨어와 쌍을 이룹니다. CardioFlux 장치는 Genetesis 소유이며 현재 심장의 전기적 활동에 의해 생성된 자기장의 획득, 표시 및 분석을 위해 승인되었습니다(K182571, 온라인에서 다운로드할 수 있는 FDA 승인 문서).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CardioFlux MCG가 관상 동맥 허혈 감지에 어떻게 사용될 수 있는지 더 잘 이해할 목적으로 SOC 진단용 심장 PET 검사를 사용하여 진단 데이터를 수집합니다.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genetesis Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000-8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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