使用臂丛神经阻滞缓解疼痛的最佳有效局部麻醉剂量
2023年5月11日 更新者：Benaroya Research Institute
使用臂丛神经阻滞缓解疼痛的最佳有效局部麻醉剂量利用连续再评估方法进行关节镜肩袖肩部手术
前瞻性、患者不知情的研究，采用一种新的连续重新评估方法，同时考虑臂丛神经阻滞的阻滞成功和阻滞副作用（肺功能障碍）。
研究概览
详细说明
任何给定体积的臂丛神经阻滞的成功或失败将由手术结束时间后 60 分钟获得的语言模拟疼痛量表评分确定。
数量将通过连续重新评估方法确定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Auyong
- 电话号码：206-223-6980
- 邮箱：anedba@vmmc.org
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- 招聘中
- Virginia Mason Medical Center
-
接触：
- David B Auyong, MD
- 电话号码：206-223-6980
- 邮箱：David.Auyong@virginiamason.org
-
副研究员：
- David B Auyong, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 关节镜肩袖手术的手术候选人
- ASA I-III
- 体重指数<40
- 年龄 >18
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 无法用英语完成同意流程
- 对罗哌卡因过敏
- 神经病
- 根据 ASRA 指南，周围神经阻滞的禁忌症
- 长期使用阿片类药物
- 注射/导管部位感染
- 由于病史导致肢体受限
- 中重度肺病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：臂丛神经阻滞组 1
肌间沟
|
剂量因 5mL 0.5% 罗哌卡因而异
|
|
实验性的：臂丛神经组 2
锁骨上
|
剂量因 5mL 0.5% 罗哌卡因而异
|
|
实验性的：臂丛神经组 3
肩胛上
|
剂量因 5mL 0.5% 罗哌卡因而异
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
区块成功
大体时间：手术后60分钟
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阻滞成功通过疼痛来衡量（11 点 VAS）
|
手术后60分钟
|
|
肺功能
大体时间：手术后60分钟
|
通过保留肺功能（L 中的肺活量）来衡量阻断成功
|
手术后60分钟
|
|
区块成功
大体时间：手术后60分钟
|
以阿片类药物衡量的阻断成功率（递送的芬太尼 mcg）
|
手术后60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
隔膜偏移
大体时间：手术后60分钟
|
以 cm 为单位的隔膜运动变化
|
手术后60分钟
|
|
肺活量
大体时间：手术后60分钟
|
以 L 测量的肺活量变化
|
手术后60分钟
|
|
脉搏血氧仪
大体时间：手术后60分钟
|
脉搏血氧仪值的变化
|
手术后60分钟
|
|
副作用
大体时间：手术后60分钟
|
呼吸困难、霍纳氏症、声音嘶哑的频率
|
手术后60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月17日
初级完成 (预期的)
2025年2月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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