Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal effektiv lokalbedövningsvolym för smärtlindring med hjälp av Brachial Plexus Block

11 maj 2023 uppdaterad av: Benaroya Research Institute

Optimal effektiv lokalbedövningsvolym för smärtlindring med hjälp av plexus brachialblock med användning av kontinuerlig omvärderingsmetod för artroskopisk rotatorcuff-skulderkirurgi

Prospektiv, patientblind studie som använder en ny metod för kontinuerlig omvärdering som samtidigt tar hänsyn till både blockframgång och blockerande biverkningar (lungdysfunktion) för nervblockader i plexus brachialis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framgång eller misslyckande av plexus brachialis blocket för en given volym kommer att bestämmas av den verbala analoga smärtskalan som erhålls 60 minuter efter kirurgisk sluttid. Volymerna kommer att bestämmas genom en kontinuerlig omvärderingsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Rekrytering
        • Virginia Mason Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David B Auyong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk kandidat för artroskopisk rotatorcuff-kirurgi
  • ASA I-III
  • BMI <40
  • Ålder >18

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att slutföra samtyckesprocessen på engelska
  • allergi mot ropivakain
  • neuropati
  • kontraindikationer mot perifer nervblockad enligt ASRA-riktlinjer
  • kronisk opioidanvändning
  • infektion vid injektions-/kateterstället
  • lembegränsning på grund av sjukdomshistoria
  • historia av måttlig - svår lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brachial Plexus Block Group 1
Interscalene
Läkemedel: Dos av 0,5 % ropivakain
Dosen varierade med 5 ml 0,5 % ropivakain
Experimentell: Brachial Plexus Group 2
Supraklavikulär
Läkemedel: Dos av 0,5 % ropivakain
Dosen varierade med 5 ml 0,5 % ropivakain
Experimentell: Brachial Plexus Group 3
Supraskapulär
Läkemedel: Dos av 0,5 % ropivakain
Dosen varierade med 5 ml 0,5 % ropivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blockera framgång
Tidsram: 60 min efter operationen
Blockframgång mätt med smärta (11-punkts VAS)
60 min efter operationen
Lungfunktion
Tidsram: 60 minuter efter operationen
Blockframgång mätt genom bevarande av lungfunktion (Vital Capacity i L)
60 minuter efter operationen
Blockera framgång
Tidsram: 60 minuter efter operationen
Blockframgång mätt med opioid (mcg fentanyl levererad)
60 minuter efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmautflykt
Tidsram: 60 minuter efter operationen
Förändring av diafragmans rörelse i cm
60 minuter efter operationen
Vital kapacitet
Tidsram: 60 minuter efter operationen
Förändring av vitalkapacitet mätt i L
60 minuter efter operationen
Pulsoximetri
Tidsram: 60 minuter efter operationen
Ändring av pulsoximetrivärde
60 minuter efter operationen
Bieffekter
Tidsram: 60 minuter efter operationen
Frekvens av dyspné, Horners, heshet
60 minuter efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB20-018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera