Optimális, hatékony helyi érzéstelenítő térfogat a fájdalom csillapítására a brachialis plexus blokk segítségével
2023. május 11. frissítette: Benaroya Research Institute
Optimális hatékony helyi érzéstelenítő térfogat a fájdalom csillapítására a brachialis plexus blokk segítségével, folyamatos újraértékelési módszer alkalmazásával artroszkópos rotációs mandzsetta vállműtéthez
Prospektív, betegvak vizsgálat egy új Folyamatos újraértékelési módszerrel, amely egyidejűleg figyelembe veszi a blokk sikerességét és a blokk mellékhatásait (tüdő diszfunkció) a brachialis plexus idegblokkjai esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A brachialis plexus blokk sikerességét vagy kudarcát bármely adott térfogat esetében a verbális analóg fájdalomskála pontszáma határozza meg, amelyet a műtét befejezése után 60 perccel kapunk.
A mennyiségek meghatározása folyamatos újraértékelési módszerrel történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Auyong
- Telefonszám: 206-223-6980
- E-mail: anedba@vmmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Toborzás
- Virginia Mason Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- David B Auyong, MD
- Telefonszám: 206-223-6980
- E-mail: David.Auyong@virginiamason.org
-
Alkutató:
- David B Auyong, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Artroszkópos rotátor mandzsetta műtét jelöltje
- ASA I-III
- BMI <40
- 18 év feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Képtelenség angol nyelven befejezni a beleegyezési folyamatot
- allergia a ropivakainra
- neuropátia
- ellenjavallatok a perifériás idegblokkhoz az ASRA irányelvei szerint
- krónikus opioidhasználat
- fertőzés az injekció/katéter helyén
- kórtörténet miatti végtagkorlátozás
- közepesen súlyos - súlyos tüdőbetegség anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Plexus brachialis blokk 1. csoport
Interscalene
|
Az adag 5 ml 0,5%-os ropivakainnal változott
|
|
Kísérleti: Brachialis plexus 2. csoport
Supraclavicularis
|
Az adag 5 ml 0,5%-os ropivakainnal változott
|
|
Kísérleti: Brachialis plexus 3. csoport
Szuprascapuláris
|
Az adag 5 ml 0,5%-os ropivakainnal változott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker blokkolása
Időkeret: 60 perccel a műtét után
|
A fájdalommal mért blokk sikere (11 pontos VAS)
|
60 perccel a műtét után
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 60 perccel a műtét után
|
A siker blokkolása a tüdőfunkció megőrzésével mérve (életkapacitás L-ben)
|
60 perccel a műtét után
|
|
Siker blokkolása
Időkeret: 60 perccel a műtét után
|
Blokk siker opioiddal (mcg bejuttatott fentanil) mérve
|
60 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Membrán kirándulás
Időkeret: 60 perccel a műtét után
|
A membrán mozgásának változása cm-ben
|
60 perccel a műtét után
|
|
Életerő
Időkeret: 60 perccel a műtét után
|
A vitális kapacitás változása L-ben mérve
|
60 perccel a műtét után
|
|
Pulzoximetria
Időkeret: 60 perccel a műtét után
|
A pulzoximetriás érték változása
|
60 perccel a műtét után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 60 perccel a műtét után
|
Légszomj, Horner-kór, rekedtség aránya
|
60 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB20-018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .