Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen tehokas paikallispuudutusmäärä kivun lievitykseen käyttämällä brachial plexus blokkia

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Benaroya Research Institute

Optimaalinen tehokas paikallispuudutusvolyymi kivun lievitykseen käytettäessä olkapääpleksusblokkia, jossa käytetään jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää artroskopiseen rotaattorimansetin olkapääleikkaukseen

Prospektiivinen, potilassokkoutettu tutkimus, jossa hyödynnetään uutta jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää, jossa huomioidaan samanaikaisesti sekä lohkon onnistuminen että salpauksen sivuvaikutukset (keuhkojen toimintahäiriö) brachial plexus -hermotukosten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brachial plexus -blokauksen onnistuminen tai epäonnistuminen minkä tahansa tilavuuden osalta määräytyy verbaalisen analogisen kipuasteikon pistemäärän perusteella, joka saadaan 60 minuuttia leikkauksen päättymisajan jälkeen. Määrät määritetään jatkuvalla uudelleenarviointimenetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Auyong
  • Puhelinnumero: 206-223-6980
  • Sähköposti: anedba@vmmc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Rekrytointi
        • Virginia Mason Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • David B Auyong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurginen ehdokas artroskooppiseen rotaattorimansettileikkaukseen
  • ASA I-III
  • BMI <40
  • Ikä >18

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys suorittaa suostumusprosessia englanniksi
  • allergia ropivakaiinille
  • neuropatia
  • vasta-aiheet perifeeriselle hermosalpaukselle ASRA-ohjeiden mukaisesti
  • krooninen opioidien käyttö
  • infektio injektio-/katetrikohdassa
  • raajarajoitukset sairaushistorian vuoksi
  • aiempi kohtalainen - vaikea keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brachial Plexus Block Group 1
Interscalene
Lääke: Annos 0,5 % ropivakaiinia
Annos vaihteli 5 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia
Kokeellinen: Brachial Plexus Group 2
Supraclavicular
Lääke: Annos 0,5 % ropivakaiinia
Annos vaihteli 5 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia
Kokeellinen: Brachial Plexus Group 3
Suprascapular
Lääke: Annos 0,5 % ropivakaiinia
Annos vaihteli 5 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä menestys
Aikaikkuna: 60min leikkauksen jälkeen
Estä onnistuminen kivulla mitattuna (11 pisteen VAS)
60min leikkauksen jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 60 min leikkauksen jälkeen
Estä menestys mitattuna keuhkojen toiminnan säilymisellä (vitaalikapasiteetti litreinä)
60 min leikkauksen jälkeen
Estä menestys
Aikaikkuna: 60 min leikkauksen jälkeen
Eston onnistuminen opioidilla mitattuna (mcg fentanyyliä kuljetettuna)
60 min leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman retki
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos kalvon liikkeessä cm
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Muutos elintärkeässä kapasiteetissa litreinä mitattuna
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Pulssioksimetrian arvon muutos
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengenahdistusaste, Hornerin, käheys
60 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benaroya Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB20-018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Annos 0,5 % ropivakaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa