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Volume anestetico locale efficace ottimale per alleviare il dolore utilizzando il blocco del plesso brachiale

11 maggio 2023 aggiornato da: Benaroya Research Institute

Volume anestetico locale efficace ottimale per alleviare il dolore utilizzando il blocco del plesso brachiale utilizzando il metodo di rivalutazione continua per la chirurgia artroscopica della spalla della cuffia dei rotatori

Studio prospettico in cieco del paziente che utilizza un nuovo metodo di rivalutazione continua che considera simultaneamente sia il successo del blocco che gli effetti collaterali del blocco (disfunzione polmonare) per i blocchi del nervo del plesso brachiale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il successo o il fallimento del blocco del plesso brachiale per un dato volume sarà determinato dal punteggio della scala analogica verbale del dolore ottenuto 60 minuti dopo l'ora di fine dell'intervento chirurgico. I volumi saranno determinati mediante un metodo di rivalutazione continua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David Auyong
  • Numero di telefono: 206-223-6980
  • Email: anedba@vmmc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Reclutamento
        • Virginia Mason Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • David B Auyong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato chirurgico per chirurgia artroscopica della cuffia dei rotatori
  • ASSA I-III
  • IMC <40
  • Età >18

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Impossibilità di completare il processo di consenso in inglese
  • allergia alla ropivacaina
  • neuropatia
  • controindicazioni al blocco dei nervi periferici secondo le linee guida ASRA
  • uso cronico di oppioidi
  • infezione nel sito di iniezione/catetere
  • restrizione degli arti a causa della storia medica
  • storia di malattia polmonare moderata - grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del blocco del plesso brachiale 1
Interscalene
Droga: Dose di Ropivacaina allo 0,5%.
La dose variava di 5 ml di ropivacaina allo 0,5%.
Sperimentale: Plesso brachiale Gruppo 2
Sopraclavicolare
Droga: Dose di Ropivacaina allo 0,5%.
La dose variava di 5 ml di ropivacaina allo 0,5%.
Sperimentale: Gruppo del plesso brachiale 3
Soprascapolare
Droga: Dose di Ropivacaina allo 0,5%.
La dose variava di 5 ml di ropivacaina allo 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il successo
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Successo del blocco misurato dal dolore (VAS a 11 punti)
60 minuti dopo l'intervento
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Successo del blocco misurato dalla conservazione della funzione polmonare (capacità vitale in L)
60 minuti dopo l'intervento
Blocca il successo
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Successo del blocco misurato dagli oppioidi (mcg di fentanil erogati)
60 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escursione del diaframma
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Variazione del movimento del diaframma in cm
60 minuti dopo l'intervento
Capacità vitale
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Variazione della Capacità Vitale misurata in L
60 minuti dopo l'intervento
Pulsossimetria
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Modifica del valore di pulsossimetria
60 minuti dopo l'intervento
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
Tasso di dispnea, di Horner, raucedine
60 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB20-018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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