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Volume de anestésico local eficaz ideal para alívio da dor usando bloqueio do plexo braquial

11 de maio de 2023 atualizado por: Benaroya Research Institute

Volume anestésico local eficaz ideal para alívio da dor usando bloqueio do plexo braquial utilizando método de reavaliação contínua para cirurgia artroscópica do ombro do manguito rotador

Estudo prospectivo, cego para o paciente, utilizando um novo Método de Reavaliação Contínua que considera concomitantemente o sucesso do bloqueio e os efeitos colaterais do bloqueio (disfunção pulmonar) para bloqueios do nervo do plexo braquial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sucesso ou falha do bloqueio do plexo braquial para qualquer volume determinado será determinado pela pontuação da escala verbal analógica de dor obtida 60 minutos após o término da cirurgia. Os volumes serão determinados pelo método de reavaliação contínua.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: David Auyong
  • Número de telefone: 206-223-6980
  • E-mail: anedba@vmmc.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Recrutamento
        • Virginia Mason Medical Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • David B Auyong, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidato cirúrgico para cirurgia artroscópica do manguito rotador
  • ASA I-III
  • IMC <40
  • Idade > 18

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Incapacidade de concluir o processo de consentimento em inglês
  • alergia a ropivacaina
  • neuropatia
  • contra-indicações ao bloqueio do nervo periférico de acordo com as diretrizes da ASRA
  • uso crônico de opioides
  • infecção no local da injeção/cateter
  • restrição do membro devido ao histórico médico
  • história de doença pulmonar moderada a grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do Plexo Braquial Grupo 1
Interescalênico
Medicamento: Dose de Ropivacaína a 0,5%
Dose variada em 5mL de Ropivacaína a 0,5%
Experimental: Grupo 2 do Plexo Braquial
Supraclavicular
Medicamento: Dose de Ropivacaína a 0,5%
Dose variada em 5mL de Ropivacaína a 0,5%
Experimental: Grupo 3 do Plexo Braquial
Supraescapular
Medicamento: Dose de Ropivacaína a 0,5%
Dose variada em 5mL de Ropivacaína a 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloquear sucesso
Prazo: 60min após a cirurgia
Sucesso do bloqueio medido pela dor (EVA de 11 pontos)
60min após a cirurgia
Função pulmonar
Prazo: 60 minutos após a cirurgia
Sucesso do bloqueio medido pela preservação da função pulmonar (Capacidade Vital em L)
60 minutos após a cirurgia
Bloquear sucesso
Prazo: 60 minutos após a cirurgia
Sucesso do bloqueio medido por opioide (mcg de fentanil administrado)
60 minutos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excursão diafragma
Prazo: 60 minutos após a cirurgia
Alteração no movimento do diafragma em cm
60 minutos após a cirurgia
Capacidade vital
Prazo: 60 minutos após a cirurgia
Mudança na Capacidade Vital medida em L
60 minutos após a cirurgia
Oximetria de Pulso
Prazo: 60 minutos após a cirurgia
Alteração no valor da oximetria de pulso
60 minutos após a cirurgia
Efeitos colaterais
Prazo: 60 minutos após a cirurgia
Taxa de dispnéia, Horner, rouquidão
60 minutos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benaroya Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB20-018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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