Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna efektywna objętość środka miejscowo znieczulającego do łagodzenia bólu za pomocą blokady splotu ramiennego

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Benaroya Research Institute

Optymalna skuteczna objętość znieczulenia miejscowego do łagodzenia bólu za pomocą blokady splotu ramiennego z wykorzystaniem metody ciągłej ponownej oceny w artroskopowej chirurgii barku z mankietem rotatorów

Prospektywne badanie z zaślepieniem pacjenta, wykorzystujące nową metodę ciągłej ponownej oceny, która jednocześnie uwzględnia zarówno powodzenie blokady, jak i skutki uboczne blokady (dysfunkcja płuc) w przypadku blokad nerwu splotu ramiennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powodzenie lub niepowodzenie blokady splotu ramiennego dla dowolnej objętości zostanie określone na podstawie słownej analogowej skali bólu uzyskanej 60 minut po zakończeniu operacji. Wolumeny zostaną określone metodą ciągłej ponownej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Mason Medical Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • David B Auyong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgiczny kandydat do artroskopowej operacji stożka rotatorów
  • ASA I-III
  • BMI<40
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Brak możliwości wypełnienia procesu zgody w języku angielskim
  • uczulenie na ropiwakainę
  • neuropatia
  • przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych zgodnie z wytycznymi ASRA
  • przewlekłe stosowanie opioidów
  • zakażenie w miejscu wstrzyknięcia/cewnika
  • ograniczenie kończyn z powodu historii choroby
  • historia umiarkowanych - ciężkich chorób płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa blokady splotu ramiennego 1
Interscalen
Lek: Dawka 0,5% ropiwakainy
Dawkę zmieniano o 5 ml 0,5% Ropiwakainy
Eksperymentalny: Grupa splotu ramiennego 2
Nadobojczykowy
Lek: Dawka 0,5% ropiwakainy
Dawkę zmieniano o 5 ml 0,5% Ropiwakainy
Eksperymentalny: Grupa splotu ramiennego 3
Nadłopatkowy
Lek: Dawka 0,5% ropiwakainy
Dawkę zmieniano o 5 ml 0,5% Ropiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: 60min po zabiegu
Sukces bloku mierzony bólem (11-punktowy VAS)
60min po zabiegu
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Skuteczność bloku mierzona zachowaniem funkcji płuc (pojemność życiowa w l)
60 minut po zabiegu
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Sukces bloku mierzony opioidem (dostarczony mcg fentanylu)
60 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wycieczka membranowa
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Zmiana ruchu przepony w cm
60 minut po zabiegu
Pojemność życiowa
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Zmiana pojemności życiowej mierzona w L
60 minut po zabiegu
Pulsoksymetria
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Zmiana wartości pulsoksymetrii
60 minut po zabiegu
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Szybkość duszności, Hornera, chrypki
60 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB20-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj