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Volume anesthésique local efficace optimal pour le soulagement de la douleur à l'aide du bloc du plexus brachial

11 mai 2023 mis à jour par: Benaroya Research Institute

Volume anesthésique local efficace optimal pour le soulagement de la douleur à l'aide d'un bloc du plexus brachial utilisant une méthode de réévaluation continue pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule de la coiffe des rotateurs

Étude prospective en aveugle du patient utilisant une nouvelle méthode de réévaluation continue qui prend en compte à la fois le succès du bloc et les effets secondaires du bloc (dysfonctionnement pulmonaire) pour les blocs nerveux du plexus brachial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le succès ou l'échec du bloc du plexus brachial pour un volume donné sera déterminé par le score de l'échelle de douleur verbale analogique obtenu 60 minutes après l'heure de fin de la chirurgie. Les volumes seront déterminés par la méthode de réévaluation continue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Auyong
  • Numéro de téléphone: 206-223-6980
  • E-mail: anedba@vmmc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Recrutement
        • Virginia Mason Medical Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • David B Auyong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Candidat chirurgical à la chirurgie arthroscopique de la coiffe des rotateurs
  • ASA I-III
  • IMC<40
  • Âge >18

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité à terminer le processus de consentement en anglais
  • allergie à la ropivacaïne
  • neuropathie
  • contre-indications au bloc nerveux périphérique selon les directives de l'ASRA
  • consommation chronique d'opioïdes
  • infection au site d'injection/du cathéter
  • restriction d'un membre en raison d'antécédents médicaux
  • antécédent de maladie pulmonaire modérée à sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc du plexus brachial groupe 1
Interscalène
Médicament: Dose de Ropivacaïne à 0,5 %
Dose variée de 5 mL de ropivacaïne à 0,5 %
Expérimental: Groupe du plexus brachial 2
Supraclaviculaire
Médicament: Dose de Ropivacaïne à 0,5 %
Dose variée de 5 mL de ropivacaïne à 0,5 %
Expérimental: Groupe du plexus brachial 3
Suprascapulaire
Médicament: Dose de Ropivacaïne à 0,5 %
Dose variée de 5 mL de ropivacaïne à 0,5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bloquer le succès
Délai: 60min après la chirurgie
Succès du bloc mesuré par la douleur (EVA 11 points)
60min après la chirurgie
Fonction pulmonaire
Délai: 60 minutes après la chirurgie
Succès du bloc mesuré par la préservation de la fonction pulmonaire (Capacité vitale en L)
60 minutes après la chirurgie
Bloquer le succès
Délai: 60 minutes après la chirurgie
Block Success mesuré par les opioïdes (mcg de fentanyl délivré)
60 minutes après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excursion diaphragme
Délai: 60 minutes après la chirurgie
Changement de mouvement du diaphragme en cm
60 minutes après la chirurgie
Capacité vitale
Délai: 60 minutes après la chirurgie
Changement de capacité vitale mesuré en L
60 minutes après la chirurgie
Oxymétrie de pouls
Délai: 60 minutes après la chirurgie
Modification de la valeur d'oxymétrie de pouls
60 minutes après la chirurgie
Effets secondaires
Délai: 60 minutes après la chirurgie
Taux de dyspnée, de Horner, d'enrouement
60 minutes après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benaroya Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB20-018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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