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상완신경총차단을 이용한 통증완화를 위한 최적의 유효 국소마취량

2023년 5월 11일 업데이트: Benaroya Research Institute

견관절 회전근개 관절경 수술에서 지속적인 재평가 방법을 활용한 상완 신경총 차단술을 이용한 통증 완화를 위한 최적의 유효 국소 마취량

상완 신경총 신경 차단에 대한 차단 성공과 차단 부작용(폐 기능 장애)을 동시에 고려하는 새로운 연속 재평가 방법을 활용한 전향적 환자 맹검 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주어진 용적에 대한 상완 신경총 차단의 성공 또는 실패는 수술 종료 시간 60분 후 얻은 구두 아날로그 통증 척도 점수에 의해 결정됩니다. 볼륨은 지속적인 재평가 방법으로 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David Auyong
  • 전화번호: 206-223-6980
  • 이메일: anedba@vmmc.org

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • 모병
        • Virginia Mason Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • David B Auyong, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 관절경 회전근 개 수술 후보
  • ASA I-III
  • BMI<40
  • 연령 >18

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 동의 절차를 영어로 완료할 수 없음
  • 로피바카인에 대한 알레르기
  • 신경 장해
  • ASRA 지침에 따른 말초 신경 차단에 대한 금기 사항
  • 만성 오피오이드 사용
  • 주사/카테터 부위의 감염
  • 병력으로 인한 사지 제한
  • 중등도 - 중증 폐 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상완 신경총 차단 그룹 1
인터스케일렌
의약품: 0.5% 로피바카인 용량
용량은 0.5% Ropivacaine 5mL로 다양
실험적: 상완 신경총 그룹 2
쇄골상부
의약품: 0.5% 로피바카인 용량
용량은 0.5% Ropivacaine 5mL로 다양
실험적: 상완 신경총 그룹 3
상견갑
의약품: 0.5% 로피바카인 용량
용량은 0.5% Ropivacaine 5mL로 다양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차단 성공
기간: 수술 후 60분
통증으로 측정한 차단 성공(11점 VAS)
수술 후 60분
폐 기능
기간: 수술 후 60분
폐 기능의 보존으로 측정한 차단 성공(활력 용량(L))
수술 후 60분
차단 성공
기간: 수술 후 60분
오피오이드(전달된 펜타닐 mcg)로 측정한 차단 성공
수술 후 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 소풍
기간: 수술 후 60분
다이어프램의 움직임 변화(cm)
수술 후 60분
생명력
기간: 수술 후 60분
L 단위로 측정된 폐활량의 변화
수술 후 60분
맥박산소측정
기간: 수술 후 60분
맥박산소측정값의 변화
수술 후 60분
부작용
기간: 수술 후 60분
호흡곤란, 호너병, 쉰 목소리의 비율
수술 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benaroya Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 17일

기본 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB20-018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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