Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimálně účinný objem lokálního anestetika pro úlevu od bolesti pomocí bloku brachiálního plexu

11. května 2023 aktualizováno: Benaroya Research Institute

Optimálně účinný objem lokálního anestetika pro úlevu od bolesti pomocí bloku brachiálního plexu s využitím metody kontinuálního přehodnocování pro artroskopickou operaci ramene rotátorové manžety

Prospektivní, pacientem zaslepená studie využívající novou metodu kontinuálního přehodnocování, která současně zvažuje jak úspěch blokády, tak i vedlejší účinky bloku (plicní dysfunkci) pro nervové bloky brachiálního plexu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úspěch nebo selhání blokády brachiálního plexu pro jakýkoli daný objem bude určeno skóre verbální analogové škály bolesti získané 60 minut po ukončení operace. Objemy budou stanoveny metodou průběžného přehodnocování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David Auyong
  • Telefonní číslo: 206-223-6980
  • E-mail: anedba@vmmc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Nábor
        • Virginia Mason Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David B Auyong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgický kandidát na operaci artroskopické rotátorové manžety
  • ASA I-III
  • BMI<40
  • Věk >18

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Neschopnost dokončit proces souhlasu v angličtině
  • alergie na ropivakain
  • neuropatie
  • kontraindikace blokády periferních nervů podle pokynů ASRA
  • chronické užívání opioidů
  • infekce v místě vpichu/katétru
  • omezení končetin v důsledku anamnézy
  • středně těžké až těžké onemocnění plic v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků brachiálního plexu 1
Interscalene
Lék: Dávka 0,5% ropivakainu
Dávka se měnila o 5 ml 0,5% ropivakainu
Experimentální: Skupina brachiálního plexu 2
Supraclavikulární
Lék: Dávka 0,5% ropivakainu
Dávka se měnila o 5 ml 0,5% ropivakainu
Experimentální: Skupina brachiálního plexu 3
Supraskapulární
Lék: Dávka 0,5% ropivakainu
Dávka se měnila o 5 ml 0,5% ropivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat úspěch
Časové okno: 60 minut po operaci
Úspěšnost bloku měřená bolestí (11bodové VAS)
60 minut po operaci
Funkce plic
Časové okno: 60 minut po operaci
Úspěch bloku měřený zachováním funkce plic (vitální kapacita v L)
60 minut po operaci
Blokovat úspěch
Časové okno: 60 minut po operaci
Úspěšnost bloku měřená opioidem (podaný mcg fentanylu)
60 minut po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exkurze bránice
Časové okno: 60 minut po operaci
Změna pohybu bránice v cm
60 minut po operaci
Vitální kapacita
Časové okno: 60 minut po operaci
Změna vitální kapacity měřená v L
60 minut po operaci
Pulzní oxymetrie
Časové okno: 60 minut po operaci
Změna hodnoty pulzní oxymetrie
60 minut po operaci
Vedlejší efekty
Časové okno: 60 minut po operaci
Míra dušnosti, Hornerova, chrapotu
60 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benaroya Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit