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腕神経叢ブロックを使用した鎮痛のための最適な効果的な局所麻酔薬量

2023年5月11日 更新者：Benaroya Research Institute

関節鏡視下腱板肩手術における継続的再評価法を利用した腕神経叢ブロックによる鎮痛のための最適な有効局所麻酔薬量

腕神経叢神経ブロックのブロック成功とブロック副作用（肺機能不全）の両方を同時に考慮する新しい継続的再評価法を利用した前向きの患者盲検研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

任意のボリュームに対する腕神経叢ブロックの成功または失敗は、手術終了時間の 60 分後に得られる口頭アナログ疼痛スケール スコアによって決定されます。 数量は継続的な再評価方法によって決定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：David Auyong
  • 電話番号：206-223-6980
  • メール：anedba@vmmc.org

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • 募集
        • Virginia Mason Medical Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • David B Auyong, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 関節鏡視下腱板手術の手術候補者
  • ASA I-III
  • BMI<40
  • 年齢 > 18

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 英語で同意プロセスを完了できない
  • ロピバカインに対するアレルギー
  • 神経障害
  • ASRA ガイドラインによる末梢神経ブロックの禁忌
  • 慢性的なオピオイド使用
  • 注射/カテーテル部位の感染
  • 病歴による手足の制限
  • 中等度から重度の肺疾患の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腕神経叢ブロック グループ 1
斜角筋間
薬：0.5% ロピバカインの用量
用量は 5mL の 0.5% ロピバカインによって変化
実験的：腕神経叢グループ 2
鎖骨上
薬：0.5% ロピバカインの用量
用量は 5mL の 0.5% ロピバカインによって変化
実験的：腕神経叢グループ 3
肩甲上
薬：0.5% ロピバカインの用量
用量は 5mL の 0.5% ロピバカインによって変化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロック成功
時間枠：手術後60分
痛みによって測定されるブロック成功率 (11 ポイント VAS)
手術後60分
肺機能
時間枠：手術後60分
肺機能の維持によって測定されるブロックの成功 (肺活量、L)
手術後60分
ブロック成功
時間枠：手術後60分
オピオイドによって測定されるブロック成功率 (送達されたフェンタニルの mcg)
手術後60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイヤフラム可動域
時間枠：手術から60分後
横隔膜の動きの変化（cm）
手術から60分後
肺活量
時間枠：手術から60分後
肺活量の変化 (L)
手術から60分後
パルスオキシメーター
時間枠：手術から60分後
パルスオキシメトリー値の変化
手術から60分後
副作用
時間枠：手術から60分後
呼吸困難、ホーナー病、嗄れ声の割合
手術から60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Benaroya Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月17日

一次修了 (予想される)

2025年2月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月11日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB20-018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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