Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal effektiv lokalbedøvelsesvolumen til smertelindring ved brug af Brachial Plexus Block

11. maj 2023 opdateret af: Benaroya Research Institute

Optimal effektiv lokalbedøvelsesvolumen til smertelindring ved brug af plexus brachialis blok ved brug af kontinuerlig revurderingsmetode til artroskopisk rotator cuff skulderkirurgi

Prospektiv, patientblindet undersøgelse, der anvender en ny kontinuerlig revurderingsmetode, der samtidig tager hensyn til både blokeringssucces og blokeringsbivirkninger (lungedysfunktion) for nerveblokade af plexus brachialis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succes eller svigt af plexus brachialis blok for et givet volumen vil blive bestemt af den verbale analoge smerteskala score opnået 60 minutter efter kirurgisk sluttidspunkt. Mængderne vil blive bestemt ved løbende revurderingsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Rekruttering
        • Virginia Mason Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David B Auyong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk kandidat til artroskopisk rotator cuff kirurgi
  • ASA I-III
  • BMI <40
  • Alder >18

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at fuldføre samtykkeproces på engelsk
  • allergi over for ropivacain
  • neuropati
  • kontraindikationer mod perifer nerveblok i henhold til ASRA-retningslinjer
  • kronisk opioidbrug
  • infektion på injektions-/kateterstedet
  • lemmerbegrænsning på grund af sygehistorie
  • anamnese med moderat - svær lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brachial Plexus Blokgruppe 1
Interscalene
Medicin: Dosis på 0,5% Ropivacain
Dosis varierede med 5 ml 0,5 % ropivacain
Eksperimentel: Plexus brachialis gruppe 2
Supraklavikulær
Medicin: Dosis på 0,5% Ropivacain
Dosis varierede med 5 ml 0,5 % ropivacain
Eksperimentel: Brachial Plexus Gruppe 3
Supraskapulær
Medicin: Dosis på 0,5% Ropivacain
Dosis varierede med 5 ml 0,5 % ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker succes
Tidsramme: 60 min efter operationen
Bloksucces målt ved smerte (11-punkts VAS)
60 min efter operationen
Lungefunktion
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
Blokeringssucces målt ved bevarelse af lungefunktionen (Vital Kapacitet i L)
60 minutter efter operationen
Bloker succes
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
Bloksucces målt ved opioid (mcg fentanyl leveret)
60 minutter efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma udflugt
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
Ændring i membranens bevægelse i cm
60 minutter efter operationen
Vital kapacitet
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
Ændring i vitalkapacitet målt i L
60 minutter efter operationen
Pulsoximetri
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
Ændring i pulsoximetriværdi
60 minutter efter operationen
Bivirkninger
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
Hyppighed af dyspnø, Horners, hæshed
60 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB20-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Dosis på 0,5% Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner