Optimaal effectief lokaal anesthesievolume voor pijnverlichting met behulp van brachiale plexusblokkade
11 mei 2023 bijgewerkt door: Benaroya Research Institute
Optimaal effectief lokaal anesthesievolume voor pijnverlichting met behulp van brachiale plexusblokkade Gebruikmakend van continue herbeoordelingsmethode voor arthroscopische schouderchirurgie met rotatormanchet
Prospectieve, patiëntblinde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een nieuwe continue herbeoordelingsmethode die tegelijkertijd rekening houdt met zowel blokkadesucces als blokkade-bijwerkingen (longdisfunctie) voor plexus brachialis-zenuwblokkades.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Succes of falen van het plexus brachialisblok voor een bepaald volume wordt bepaald door de verbale analoge pijnschaalscore die 60 minuten na de eindtijd van de operatie wordt verkregen.
De volumes zullen worden bepaald door middel van een continue herbeoordelingsmethode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Auyong
- Telefoonnummer: 206-223-6980
- E-mail: anedba@vmmc.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Werving
- Virginia Mason Medical Center
-
Contact:
- David B Auyong, MD
- Telefoonnummer: 206-223-6980
- E-mail: David.Auyong@virginiamason.org
-
Onderonderzoeker:
- David B Auyong, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgische kandidaat voor arthroscopische rotator cuff chirurgie
- ASA I-III
- BMI<40
- Leeftijd >18
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om het toestemmingsproces in het Engels te voltooien
- allergie voor ropivacaïne
- neuropathie
- contra-indicaties voor perifere zenuwblokkade volgens ASRA-richtlijnen
- chronisch opioïdengebruik
- infectie op de injectie-/katheterplaats
- beperking van ledematen vanwege medische geschiedenis
- voorgeschiedenis van matige tot ernstige longziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brachiale Plexus Blok Groep 1
Interscaleen
|
De dosis varieerde met 5 ml 0,5% Ropivacaïne
|
|
Experimenteel: Brachiale Plexus Groep 2
Supraclaviculair
|
De dosis varieerde met 5 ml 0,5% Ropivacaïne
|
|
Experimenteel: Brachiale Plexus Groep 3
Suprascapulair
|
De dosis varieerde met 5 ml 0,5% Ropivacaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes blokkeren
Tijdsspanne: 60 minuten na de operatie
|
Blokkeer succes gemeten door pijn (11-punts VAS)
|
60 minuten na de operatie
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 60 minuten na de operatie
|
Blokkeer succes zoals gemeten door behoud van longfunctie (Vital Capacity in L)
|
60 minuten na de operatie
|
|
Succes blokkeren
Tijdsspanne: 60 minuten na de operatie
|
Blokkeersucces gemeten door opioïde (mcg fentanyl afgeleverd)
|
60 minuten na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma Excursie
Tijdsspanne: 60 minuten na de operatie
|
Verandering in beweging van het diafragma in cm
|
60 minuten na de operatie
|
|
Vitale capaciteit
Tijdsspanne: 60 minuten na de operatie
|
Verandering in vitale capaciteit gemeten in L
|
60 minuten na de operatie
|
|
Pulsoximetrie
Tijdsspanne: 60 minuten na de operatie
|
Verandering in pulsoximetriewaarde
|
60 minuten na de operatie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 60 minuten na de operatie
|
Snelheid van kortademigheid, Horner's, heesheid
|
60 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB20-018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .