Оптимальный эффективный объем местного анестетика для обезболивания с помощью блокады плечевого сплетения
11 мая 2023 г. обновлено: Benaroya Research Institute
Оптимальный эффективный объем местного анестетика для обезболивания с помощью блокады плечевого сплетения с использованием метода непрерывной переоценки для артроскопической хирургии плеча с ротаторной манжетой
Проспективное слепое исследование с использованием нового метода непрерывной переоценки, который одновременно рассматривает как успешность блокады, так и побочные эффекты блокады (дисфункция легких) для блокад нервов плечевого сплетения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Успех или неудача блокады плечевого сплетения для любого данного объема будет определяться вербальной аналоговой шкалой боли, полученной через 60 минут после окончания хирургического вмешательства.
Объемы будут определяться методом непрерывной переоценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Auyong
- Номер телефона: 206-223-6980
- Электронная почта: anedba@vmmc.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Рекрутинг
- Virginia Mason Medical Center
-
Контакт:
- David B Auyong, MD
- Номер телефона: 206-223-6980
- Электронная почта: David.Auyong@virginiamason.org
-
Младший исследователь:
- David B Auyong, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Хирургический кандидат для артроскопической хирургии вращательной манжеты плеча
- АСА I-III
- ИМТ<40
- Возраст >18
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Невозможность завершить процесс получения согласия на английском языке
- аллергия на ропивакаин
- невропатия
- противопоказания к блокаде периферических нервов в соответствии с рекомендациями ASRA
- хроническое употребление опиоидов
- инфекция в месте инъекции/катетера
- ограничение конечностей из-за истории болезни
- в анамнезе среднетяжелое - тяжелое заболевание легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада плечевого сплетения, группа 1
Межскаленный
|
Доза варьировалась на 5 мл 0,5% ропивакаина.
|
|
Экспериментальный: Плечевое сплетение Группа 2
Надключичный
|
Доза варьировалась на 5 мл 0,5% ропивакаина.
|
|
Экспериментальный: Плечевое сплетение Группа 3
Надлопаточный
|
Доза варьировалась на 5 мл 0,5% ропивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заблокировать успех
Временное ограничение: 60 минут после операции
|
Успех блока измеряется болью (11-балльная ВАШ)
|
60 минут после операции
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 60 минут после операции
|
Успех блокады измеряется сохранением функции легких (жизненная емкость легких в л)
|
60 минут после операции
|
|
Заблокировать успех
Временное ограничение: 60 минут после операции
|
Успех блокады измеряется опиоидом (мкг доставленного фентанила)
|
60 минут после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: 60 минут после операции
|
Изменение движения диафрагмы в см
|
60 минут после операции
|
|
Жизненная емкость
Временное ограничение: 60 минут после операции
|
Изменение жизненной емкости легких, измеренное в л
|
60 минут после операции
|
|
Пульсоксиметрия
Временное ограничение: 60 минут после операции
|
Изменение значения пульсоксиметрии
|
60 минут после операции
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 60 минут после операции
|
Частота одышки, синдрома Хорнера, охриплости
|
60 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB20-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .