Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalt effektivt lokalbedøvelsesvolum for smertelindring ved bruk av Brachial Plexus Block

11. mai 2023 oppdatert av: Benaroya Research Institute

Optimalt effektivt lokalbedøvelsesvolum for smertelindring ved bruk av plexus brachial blokk ved bruk av kontinuerlig revurderingsmetode for artroskopisk rotatorcuff skulderkirurgi

Prospektiv, pasientblindet studie som bruker en ny kontinuerlig revurderingsmetode som samtidig vurderer både blokkeringssuksess og blokkeringsbivirkninger (lungedysfunksjon) for nerveblokker i brachialis plexus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suksess eller svikt i plexus brachialis blokken for et gitt volum vil bli bestemt av den verbale analoge smerteskalaen oppnådd 60 minutter etter kirurgisk sluttid. Volumer vil bli bestemt ved kontinuerlig revurderingsmetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Rekruttering
        • Virginia Mason Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • David B Auyong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurgisk kandidat for artroskopisk rotatorcuff-kirurgi
  • ASA I-III
  • BMI <40
  • Alder >18

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å fullføre samtykkeprosessen på engelsk
  • allergi mot ropivakain
  • nevropati
  • kontraindikasjoner mot perifer nerveblokk i henhold til ASRA-retningslinjene
  • kronisk opioidbruk
  • infeksjon på injeksjons-/kateterstedet
  • lembegrensning på grunn av sykehistorie
  • historie med moderat - alvorlig lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brachial Plexus Block Group 1
Interscalene
Legemiddel: Dose på 0,5 % ropivakain
Dosen varierte med 5 ml 0,5 % ropivakain
Eksperimentell: Brachial Plexus Group 2
Supraklavikulær
Legemiddel: Dose på 0,5 % ropivakain
Dosen varierte med 5 ml 0,5 % ropivakain
Eksperimentell: Brachial Plexus Group 3
Supraskapulær
Legemiddel: Dose på 0,5 % ropivakain
Dosen varierte med 5 ml 0,5 % ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker suksess
Tidsramme: 60 minutter etter operasjonen
Bloksuksess målt ved smerte (11-punkts VAS)
60 minutter etter operasjonen
Lungefunksjon
Tidsramme: 60 minutter etter operasjonen
Blokkeringssuksess målt ved bevaring av lungefunksjon (Vital kapasitet i L)
60 minutter etter operasjonen
Blokker suksess
Tidsramme: 60 minutter etter operasjonen
Blokksuksess målt med opioid (mcg fentanyl levert)
60 minutter etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma ekskursjon
Tidsramme: 60 minutter etter operasjonen
Endring i bevegelse av diafragma i cm
60 minutter etter operasjonen
Vital kapasitet
Tidsramme: 60 minutter etter operasjonen
Endring i vitalkapasitet målt i L
60 minutter etter operasjonen
Pulsoksymetri
Tidsramme: 60 minutter etter operasjonen
Endring i pulsoksymetriverdi
60 minutter etter operasjonen
Bivirkninger
Tidsramme: 60 minutter etter operasjonen
Hyppighet av dyspné, Horners, heshet
60 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benaroya Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB20-018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere