贝勒婴幼儿营养研究生物标志物 (BITBONS)
婴幼儿类胡萝卜素摄入量的皮肤类胡萝卜素生物标志物的观察验证
年幼的孩子依靠他们的食物和饮料来获取他们成长所需的营养，如能量、蛋白质、维生素和矿物质。 除了营养素，水果、蔬菜、牛奶和配方奶粉中还有一些物质，称为植物化学物质，可以支持健康。 虽然我们对植物化学物质在成人健康中的作用了解得更多，但我们对植物化学物质如何支持幼儿健康知之甚少。 一组植物化学物质称为类胡萝卜素。 类胡萝卜素是某些水果和蔬菜呈现红色、橙色和黄色的原因。 在成人中，类胡萝卜素可以支持视觉功能。 我们还知道，测量血液中或皮肤中的类胡萝卜素水平可以间接测量儿童和成人的饮食情况。
本研究的目的是确定儿童通常摄入的类胡萝卜素与其视觉发育以及血液和皮肤中类胡萝卜素水平之间的关系。 该研究涉及 6 次就诊。 每次就诊时，我们都会询问孩子最近的饮食情况，测量他们的体型，采集血液样本，收集他们皮肤的光学测量结果，并测试他们的视力有多敏锐。
研究概览
详细说明
早期生命营养被认为是短期和长期健康的关键决定因素。 然而，缺乏客观、可靠和有效的方法来确定儿童究竟是什么，这使得仔细研究婴幼儿营养变得困难。
类胡萝卜素是脂溶性色素，主要存在于支持健康功能的水果和蔬菜 (F&V) 中。 类胡萝卜素支持维生素 A 需求，降低炎症和癌症风险，并支持认知、视觉和心血管健康。 由于类胡萝卜素是彩色的，我们可以使用颜色测量设备轻松测量血液和组织中的类胡萝卜素。 血液类胡萝卜素浓度被用作成人 F&V 摄入量的生物标志物。 类胡萝卜素测量技术的进步可能使儿童类胡萝卜素生物标志物测量更加可行。 然而，这些生物标志物在儿童中的精确度和准确性尚不清楚。
通过更好地测量类胡萝卜素摄入量，有机会了解类胡萝卜素摄入量与儿童健康的关系。 对这名幼儿进行调查的一个高度优先领域是饮食中的类胡萝卜素是否与视觉功能有关。 叶黄素和玉米黄质是积累在眼后部（黄斑）的类胡萝卜素，与儿童和成人的视觉对比敏感度有关，这是一种可能支持儿童与环境互动的视觉功能，但这种关联尚未在健康人群中得到充分研究婴幼儿。 在这项研究中，我们将在婴幼儿中定义 1) 饮食摄入量的皮肤类胡萝卜素生物标志物的严格验证，以及 2) 类胡萝卜素摄入量与视觉功能之间的关联。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nancy E. Moran, PhD
- 电话号码：713-798-0520
- 邮箱：Nancy.Moran@bcm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Teresia M. O'Connor, MD, MPH
- 电话号码：713-798-6782
- 邮箱：teresiao@bcm.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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接触：
- Nancy E. Moran, PhD
- 电话号码：7137980520
- 邮箱：nancy.moran@bcm.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 健康
- 足月出生（妊娠超过或等于 37 周）
- 3 个月大时第 1 到第 99 个年龄百分位数之间
- 参与的监护人会说、读和理解英语
- 监护人将孩子分类为非西班牙裔白人、西班牙裔白人、亚裔或非西班牙裔黑人
排除标准：
- 医生诊断的代谢、吸收或内分泌状况
- 诊断出食物不耐受或过敏
- 有一个兄弟姐妹参加了这项研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察组
将对 4-24 个月大的儿童进行随访。
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根据监护人报告的食物日记记录计算的类胡萝卜素摄入量。
通过 HPLC 测量的血清类胡萝卜素浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤类胡萝卜素评分 - 4 个月
大体时间：4个月大
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压力介导反射光谱测量手指皮肤类胡萝卜素评分
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4个月大
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皮肤类胡萝卜素评分 - 6 个月
大体时间：6个月大
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压力介导反射光谱测量手指皮肤类胡萝卜素评分
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6个月大
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皮肤类胡萝卜素评分 - 8 个月
大体时间：8个月大
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压力介导反射光谱测量手指皮肤类胡萝卜素评分
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8个月大
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皮肤类胡萝卜素评分 - 12 个月
大体时间：12个月大
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压力介导反射光谱测量手指皮肤类胡萝卜素评分
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12个月大
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皮肤类胡萝卜素评分 - 18 个月
大体时间：18个月大
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压力介导反射光谱测量手指皮肤类胡萝卜素评分
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18个月大
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皮肤类胡萝卜素评分 - 24 个月
大体时间：24个月大
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压力介导反射光谱测量手指皮肤类胡萝卜素评分
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24个月大
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比敏感度 - 4 个月
大体时间：4个月大
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通过 Mayer-Kran Double Happy Test 测量的对比敏感度
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4个月大
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对比敏感度 - 6 个月
大体时间：6个月大
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通过 Mayer-Kran Double Happy Test 测量的对比敏感度
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6个月大
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对比敏感度 - 8 个月
大体时间：8个月大
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通过 Mayer-Kran Double Happy Test 测量的对比敏感度
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8个月大
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对比敏感度 - 12 个月
大体时间：12个月大
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通过 Mayer-Kran Double Happy Test 测量的对比敏感度
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12个月大
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对比敏感度 - 18 个月
大体时间：18个月大
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通过 Mayer-Kran Double Happy Test 测量的对比敏感度
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18个月大
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对比敏感度 - 24 个月
大体时间：24个月大
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通过 Mayer-Kran Double Happy Test 测量的对比敏感度
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24个月大
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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