Baylor-Studie zum Biomarker der Ernährung bei Säuglingen und Kleinkindern (BITBONS)
Beobachtungsvalidierung des Hautcarotinoid-Biomarkers für die Carotinoidaufnahme bei Säuglingen und Kleinkindern
Kleine Kinder sind auf ihre Nahrung und Getränke angewiesen, um die Nährstoffe zu erhalten, die sie zum Wachstum benötigen, wie Energie, Eiweiß, Vitamine und Mineralien. Zusätzlich zu den Nährstoffen gibt es in Obst, Gemüse, Milch und Milchnahrung auch Stoffe, sogenannte sekundäre Pflanzenstoffe, die die Gesundheit unterstützen können. Während wir mehr über die Rolle von sekundären Pflanzenstoffen für die Gesundheit von Erwachsenen wissen, wissen wir überraschend wenig darüber, wie sekundäre Pflanzenstoffe die Gesundheit kleiner Kinder unterstützen können. Eine Gruppe von sekundären Pflanzenstoffen werden Carotinoide genannt. Carotinoide sind für die roten, orangen und gelben Farben einiger Obst- und Gemüsesorten verantwortlich. Bei Erwachsenen können Carotinoide die Sehfunktion unterstützen. Wir wissen auch, dass die Messung des Carotinoidespiegels im Blut oder optisch in der Haut als indirekte Messung der Ernährung von Kindern und Erwachsenen dienen kann.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie die übliche Carotinoide-Zufuhr eines Kindes mit seiner visuellen Entwicklung und seinem Carotinoide-Spiegel im Blut und in der Haut zusammenhängt. Die Studie umfasst 6 Besuche. Bei jedem Besuch fragen wir nach der aktuellen Ernährung des Kindes, messen seine Körpergröße, nehmen eine Blutprobe, nehmen optische Messungen seiner Haut vor und testen, wie scharf sein Sehvermögen ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die frühkindliche Ernährung gilt als entscheidender Faktor für die kurz- und langfristige Gesundheit. Allerdings erschwert der Mangel an objektiven, zuverlässigen und validen Methoden zur genauen Bestimmung der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern eine sorgfältige Untersuchung der Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern.
Carotinoide sind fettlösliche Pigmente, die hauptsächlich in Obst und Gemüse (F&Vs) vorkommen und eine gesunde Funktion unterstützen. Carotinoide decken den Vitamin-A-Bedarf, reduzieren Entzündungen und das Krebsrisiko und unterstützen die kognitive, visuelle und kardiovaskuläre Gesundheit. Da Carotinoide farbig sind, können wir sie mit Farbmessgeräten leicht in Blut und Gewebe messen. Die Carotinoidkonzentration im Blut wird als Biomarker für die Aufnahme von Obst und Gemüse bei Erwachsenen verwendet. Fortschritte in der Carotinoid-Messtechnologie könnten die Messung von Carotinoid-Biomarkern bei Kindern einfacher machen. Allerdings ist die Präzision und Genauigkeit dieser Biomarker bei Kindern nicht so gut verstanden.
Mit besseren Messungen der Carotinoidaufnahme ergibt sich die Möglichkeit zu verstehen, wie die Carotinoidaufnahme mit der Gesundheit von Kindern zusammenhängt. Ein vorrangiger Untersuchungsbereich bei diesen kleinen Kindern ist die Frage, ob Carotinoide in der Nahrung mit der Sehfunktion zusammenhängen. Lutein und Zeaxanthin, Carotinoide, die sich im hinteren Teil des Auges (Makula) ansammeln, werden mit der visuellen Kontrastempfindlichkeit bei Kindern und Erwachsenen in Verbindung gebracht, einer visuellen Funktion, die die Interaktion von Kindern mit ihrer Umgebung unterstützen kann, aber dieser Zusammenhang wurde bei gesunden Menschen nicht ausreichend untersucht Säuglinge und Kleinkinder. In dieser Studie werden wir bei Säuglingen und Kleinkindern 1) die strenge Validierung eines Haut-Carotinoid-Biomarkers für die Nahrungsaufnahme und 2) die Zusammenhänge zwischen der Carotinoid-Aufnahme und der Sehfunktion definieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nancy E. Moran, PhD
- Telefonnummer: 713-798-0520
- E-Mail: Nancy.Moran@bcm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Teresia M. O'Connor, MD, MPH
- Telefonnummer: 713-798-6782
- E-Mail: teresiao@bcm.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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Kontakt:
- Nancy E. Moran, PhD
- Telefonnummer: 7137980520
- E-Mail: nancy.moran@bcm.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- termingerecht geboren (mehr als oder gleich der 37. Schwangerschaftswoche)
- zwischen dem 1. und 99. Gewichtsperzentil im Alter von 3 Monaten
- Der teilnehmende Vormund spricht, liest und versteht Englisch
- Der Vormund kategorisiert das Kind als nicht-hispanische Weiße, hispanische Weiße, Asiaten oder nicht-hispanische Schwarze
Ausschlusskriterien:
- Vom Arzt diagnostizierter Stoffwechsel-, Absorptions- oder endokriner Zustand
- diagnostizierte Nahrungsmittelunverträglichkeit oder Allergie
- hat ein Geschwisterkind, das an der Studie teilnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungsgruppe
Kinder im Alter von 4 bis 24 Monaten werden betreut.
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Die Carotinoidaufnahme wurde anhand der von Erziehungsberechtigten gemeldeten Ernährungstagebücher berechnet.
Mit HPLC gemessene Serum-Carotinoid-Konzentrationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haut-Carotinoid-Score – 4 Monate
Zeitfenster: 4 Monate alt
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Carotinoid-Score der Fingerhaut, gemessen durch druckvermittelte Reflexionsspektroskopie
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4 Monate alt
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Haut-Carotinoid-Score – 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate alt
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Carotinoid-Score der Fingerhaut, gemessen durch druckvermittelte Reflexionsspektroskopie
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6 Monate alt
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Haut-Carotinoid-Score – 8 Monate
Zeitfenster: 8 Monate alt
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Carotinoid-Score der Fingerhaut, gemessen durch druckvermittelte Reflexionsspektroskopie
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8 Monate alt
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Haut-Carotinoid-Score – 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate alt
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Carotinoid-Score der Fingerhaut, gemessen durch druckvermittelte Reflexionsspektroskopie
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12 Monate alt
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Haut-Carotinoid-Score – 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate alt
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Carotinoid-Score der Fingerhaut, gemessen durch druckvermittelte Reflexionsspektroskopie
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18 Monate alt
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Haut-Carotinoid-Score – 24 Monate
Zeitfenster: 24 Monate alt
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Carotinoid-Score der Fingerhaut, gemessen durch druckvermittelte Reflexionsspektroskopie
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24 Monate alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit – 4 Monate
Zeitfenster: 4 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Mayer-Kran Double Happy Test
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4 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit – 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Mayer-Kran Double Happy Test
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6 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit – 8 Monate
Zeitfenster: 8 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Mayer-Kran Double Happy Test
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8 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit – 12 Monate
Zeitfenster: 12 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Mayer-Kran Double Happy Test
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12 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit – 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Mayer-Kran Double Happy Test
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18 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit – 24 Monate
Zeitfenster: 24 Monate alt
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Kontrastempfindlichkeit gemessen mit dem Mayer-Kran Double Happy Test
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24 Monate alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-52929
- 1R01HD111555 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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