Étude Baylor sur les biomarqueurs de la nutrition chez les nourrissons et les tout-petits (BITBONS)
Validation observationnelle du biomarqueur caroténoïde cutané de l'apport en caroténoïdes chez les nourrissons et les tout-petits
Les jeunes enfants dépendent de leurs aliments et de leurs boissons pour les nutriments dont ils ont besoin pour grandir, comme l'énergie, les protéines, les vitamines et les minéraux. En plus des nutriments, il existe des substances dans les fruits, les légumes, le lait et les préparations pour nourrissons, appelées composés phytochimiques, qui peuvent favoriser la santé. Bien que nous en sachions davantage sur le rôle des composés phytochimiques dans la santé des adultes, nous en savons étonnamment peu sur la façon dont les composés phytochimiques peuvent favoriser la santé des jeunes enfants. Un groupe de composés phytochimiques sont appelés les caroténoïdes. Les caroténoïdes sont responsables des couleurs rouge, orange et jaune de certains fruits et légumes. Chez les adultes, les caroténoïdes peuvent soutenir la fonction visuelle. Nous savons également que la mesure des niveaux de caroténoïdes dans le sang ou optiquement dans la peau peut servir de mesure indirecte de ce que mangent les enfants et les adultes.
Le but de cette étude est de déterminer comment l'apport habituel de caroténoïdes d'un enfant est lié à son développement visuel et à ses taux sanguins et cutanés de caroténoïdes. L'étude comporte 6 visites. À chaque visite, nous poserons des questions sur l'alimentation récente de l'enfant, nous mesurerons sa taille, nous prélèverons un échantillon de sang, nous ferons des mesures optiques de sa peau et nous testerons la netteté de sa vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nutrition de la petite enfance est reconnue comme un déterminant clé de la santé à court et à long terme. Cependant, le manque de méthodes objectives, fiables et valides pour déterminer ce que sont exactement les enfants rend difficile l'étude approfondie de la nutrition chez les nourrissons et les tout-petits.
Les caroténoïdes sont des pigments liposolubles présents principalement dans les fruits et légumes (F&L) qui favorisent un fonctionnement sain. Les caroténoïdes soutiennent les besoins en vitamine A, réduisent l'inflammation et le risque de cancer et favorisent la santé cognitive, visuelle et cardiovasculaire. Étant donné que les caroténoïdes sont colorés, nous pouvons facilement les mesurer dans le sang et les tissus à l'aide d'appareils de mesure des couleurs. Les concentrations sanguines de caroténoïdes sont utilisées comme biomarqueurs de la consommation de F&L chez l'adulte. Les progrès des technologies de mesure des caroténoïdes peuvent rendre plus réalisables les mesures des biomarqueurs des caroténoïdes chez les enfants. Cependant, la précision et l'exactitude de ces biomarqueurs chez les enfants ne sont pas aussi bien comprises.
Avec de meilleures mesures de l'apport en caroténoïdes, il est possible de comprendre comment l'apport en caroténoïdes est lié à la santé des enfants. Un domaine hautement prioritaire à étudier chez ces jeunes enfants est de savoir si les caroténoïdes alimentaires sont associés à la fonction visuelle. La lutéine et la zéaxanthine, des caroténoïdes qui s'accumulent à l'arrière de l'œil (macula), sont associées à la sensibilité au contraste visuel chez les enfants et les adultes, une fonction visuelle qui peut favoriser les interactions des enfants avec leur environnement, mais cette association n'a pas été suffisamment étudiée chez des sujets sains. nourrissons et tout-petits. Dans cette étude, nous définirons chez les nourrissons et les tout-petits 1) la validation rigoureuse d'un biomarqueur caroténoïde cutané de l'apport alimentaire et 2) les associations entre l'apport en caroténoïdes et la fonction visuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nancy E. Moran, PhD
- Numéro de téléphone: 713-798-0520
- E-mail: Nancy.Moran@bcm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Teresia M. O'Connor, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 713-798-6782
- E-mail: teresiao@bcm.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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Contact:
- Nancy E. Moran, PhD
- Numéro de téléphone: 7137980520
- E-mail: nancy.moran@bcm.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- né à terme (supérieur ou égal à 37 semaines de gestation)
- entre le 1er et le 99e percentile du poids pour l'âge à l'âge de 3 mois
- le tuteur participant parle, lit et comprend l'anglais
- le tuteur classe l'enfant comme blanc non hispanique, blanc hispanique, asiatique ou noir non hispanique
Critère d'exclusion:
- trouble métabolique, d'absorption ou endocrinien diagnostiqué par un médecin
- intolérance ou allergie alimentaire diagnostiquée
- a un frère inscrit à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
Les enfants seront suivis de 4 à 24 mois.
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Apport en caroténoïdes calculé à partir des registres du journal alimentaire rapportés par les tuteurs.
Concentrations sériques en caroténoïdes mesurées par HPLC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score caroténoïde cutané - 4 mois
Délai: 4 mois d'âge
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Score de caroténoïde de la peau des doigts mesuré par spectroscopie de réflexion médiée par la pression
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4 mois d'âge
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Score caroténoïde cutané - 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
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Score de caroténoïde de la peau des doigts mesuré par spectroscopie de réflexion médiée par la pression
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6 mois d'âge
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Score caroténoïde cutané - 8 mois
Délai: 8 mois
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Score de caroténoïde de la peau des doigts mesuré par spectroscopie de réflexion médiée par la pression
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8 mois
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Score caroténoïde cutané - 12 mois
Délai: 12 mois
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Score de caroténoïde de la peau des doigts mesuré par spectroscopie de réflexion médiée par la pression
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12 mois
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Score caroténoïde cutané - 18 mois
Délai: 18 mois
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Score de caroténoïde de la peau des doigts mesuré par spectroscopie de réflexion médiée par la pression
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18 mois
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Score caroténoïde cutané - 24 mois
Délai: 24 mois
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Score de caroténoïde de la peau des doigts mesuré par spectroscopie de réflexion médiée par la pression
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité au contraste - 4 mois
Délai: 4 mois d'âge
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Sensibilité au contraste mesurée par Mayer-Kran Double Happy Test
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4 mois d'âge
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Sensibilité au contraste - 6 mois
Délai: 6 mois d'âge
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Sensibilité au contraste mesurée par Mayer-Kran Double Happy Test
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6 mois d'âge
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Sensibilité au contraste - 8 mois
Délai: 8 mois
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Sensibilité au contraste mesurée par Mayer-Kran Double Happy Test
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8 mois
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Sensibilité au contraste - 12 mois
Délai: 12 mois
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Sensibilité au contraste mesurée par Mayer-Kran Double Happy Test
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12 mois
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Sensibilité au contraste - 18 mois
Délai: 18 mois
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Sensibilité au contraste mesurée par Mayer-Kran Double Happy Test
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18 mois
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Sensibilité au contraste - 24 mois
Délai: 24 mois
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Sensibilité au contraste mesurée par Mayer-Kran Double Happy Test
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-52929
- 1R01HD111555 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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