Baylor Infant and Toddler Biomarker of Nutrition Study (BITBONS)
Обсервационная валидация биомаркера каротиноидов кожи при потреблении каротиноидов младенцами и детьми раннего возраста
Маленькие дети полагаются на свои продукты и напитки для получения питательных веществ, необходимых им для роста, таких как энергия, белок, витамины и минералы. В дополнение к питательным веществам во фруктах, овощах, молоке и молочных смесях есть вещества, называемые фитохимическими, которые могут поддерживать здоровье. Хотя мы больше знаем о роли фитохимических веществ в здоровье взрослых, мы на удивление мало знаем о том, как фитохимические вещества могут поддерживать здоровье маленьких детей. Одна группа фитохимических веществ называется каротиноидами. Каротиноиды отвечают за красный, оранжевый и желтый цвета некоторых фруктов и овощей. У взрослых каротиноиды могут поддерживать зрительную функцию. Мы также знаем, что измерение уровня каротиноидов в крови или оптически в коже может служить косвенным измерением того, что едят дети и взрослые.
Целью данного исследования является определение того, как обычное потребление детьми каротиноидов связано с их зрительным развитием и уровнями каротиноидов в крови и коже. Исследование включает 6 посещений. При каждом посещении мы будем спрашивать о недавней диете ребенка, измерять размер его тела, брать образец крови, проводить оптические измерения его кожи и проверять, насколько острое его зрение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Питание в раннем возрасте признано ключевым фактором, определяющим краткосрочное и долгосрочное здоровье. Однако отсутствие объективных, надежных и валидных методов определения того, что именно дети, затрудняет тщательное изучение питания детей грудного и раннего возраста.
Каротиноиды — это жирорастворимые пигменты, содержащиеся в основном во фруктах и овощах (F&V), которые поддерживают здоровое функционирование. Каротиноиды поддерживают потребность в витамине А, уменьшают воспаление и риск рака, поддерживают когнитивное, зрительное и сердечно-сосудистое здоровье. Поскольку каротиноиды красятся, мы можем легко измерить их содержание в крови и тканях с помощью приборов для измерения цвета. Концентрации каротиноидов в крови используются в качестве биомаркеров потребления F&V взрослыми. Достижения в технологиях измерения каротиноидов могут сделать измерения каротиноидных биомаркеров у детей более осуществимыми. Однако точность и правильность этих биомаркеров у детей изучены не так хорошо.
С лучшими показателями потребления каротиноидов появляется возможность понять, как потребление каротиноидов связано со здоровьем детей. Высокоприоритетной областью для изучения этих маленьких детей является вопрос о том, связаны ли диетические каротиноиды со зрительной функцией. Лютеин и зеаксантин, каротиноиды, которые накапливаются в задней части глаза (макуле), связаны со зрительной контрастной чувствительностью у детей и взрослых, зрительной функцией, которая может поддерживать взаимодействие детей с окружающей средой, но эта связь недостаточно изучена у здоровых людей. младенцев и малышей. В этом исследовании мы определим у младенцев и детей ясельного возраста 1) строгую проверку кожного биомаркера каротиноидов в рационе питания и 2) связь между потреблением каротиноидов и зрительной функцией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nancy E. Moran, PhD
- Номер телефона: 713-798-0520
- Электронная почта: Nancy.Moran@bcm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Teresia M. O'Connor, MD, MPH
- Номер телефона: 713-798-6782
- Электронная почта: teresiao@bcm.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
Контакт:
- Nancy E. Moran, PhD
- Номер телефона: 7137980520
- Электронная почта: nancy.moran@bcm.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- рожденный в срок (больше или равно 37 неделе беременности)
- от 1-го до 99-го процентиля веса по возрасту в возрасте 3 месяцев
- участвующий опекун говорит, читает и понимает по-английски
- опекун классифицирует ребенка как нелатиноамериканского белого, латиноамериканского белого, азиатского или неиспаноязычного черного
Критерий исключения:
- диагностированное врачом метаболическое, абсорбционное или эндокринное состояние
- диагностированная пищевая непереносимость или аллергия
- имеет брата или сестру, зарегистрированного в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Дети будут наблюдаться в возрасте от 4 до 24 месяцев.
|
Потребление каротиноидов рассчитывается на основе записей дневников питания, о которых сообщают опекуны.
Концентрации каротиноидов в сыворотке, измеренные с помощью ВЭЖХ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка каротиноидов кожи - 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка каротиноидов кожи пальцев, измеренная с помощью спектроскопии отражения, опосредованной давлением
|
4 месяца
|
|
Оценка каротиноидов кожи - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка каротиноидов кожи пальцев, измеренная с помощью спектроскопии отражения, опосредованной давлением
|
6 месяцев
|
|
Оценка каротиноидов кожи - 8 месяцев
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оценка каротиноидов кожи пальцев, измеренная с помощью спектроскопии отражения, опосредованной давлением
|
8 месяцев
|
|
Оценка каротиноидов кожи - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка каротиноидов кожи пальцев, измеренная с помощью спектроскопии отражения, опосредованной давлением
|
12 месяцев
|
|
Оценка каротиноидов кожи - 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка каротиноидов кожи пальцев, измеренная с помощью спектроскопии отражения, опосредованной давлением
|
18 месяцев
|
|
Оценка каротиноидов кожи - 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка каротиноидов кожи пальцев, измеренная с помощью спектроскопии отражения, опосредованной давлением
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность - 4 месяца
Временное ограничение: 4 месяца
|
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью двойного теста счастья Майера-Крана
|
4 месяца
|
|
Контрастная чувствительность - 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью двойного теста счастья Майера-Крана
|
6 месяцев
|
|
Контрастная чувствительность - 8 месяцев
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью двойного теста счастья Майера-Крана
|
8 месяцев
|
|
Контрастная чувствительность - 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью двойного теста счастья Майера-Крана
|
12 месяцев
|
|
Контрастная чувствительность - 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью двойного теста счастья Майера-Крана
|
18 месяцев
|
|
Контрастная чувствительность - 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Контрастная чувствительность, измеренная с помощью двойного теста счастья Майера-Крана
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-52929
- 1R01HD111555 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .