Baylor 영유아 영양 바이오마커 연구 (BITBONS)
영유아 카로티노이드 섭취의 피부 카로티노이드 바이오마커의 관찰 검증
어린 아이들은 에너지, 단백질, 비타민 및 미네랄과 같이 성장에 필요한 영양소를 음식과 음료에 의존합니다. 영양소 외에도 과일, 채소, 우유 및 분유에는 건강을 지원할 수 있는 피토케미컬이라고 하는 물질이 있습니다. 우리는 성인 건강에서 식물 화학 물질의 역할에 대해 더 많이 알고 있지만 식물 화학 물질이 어린 아이들의 건강을 어떻게 지원할 수 있는지에 대해서는 놀라울 정도로 거의 알지 못합니다. 식물성 화학 물질의 한 그룹은 카로티노이드라고 합니다. 카로티노이드는 일부 과일과 채소에서 빨간색, 주황색 및 노란색을 담당합니다. 성인의 경우 카로티노이드는 시각 기능을 지원할 수 있습니다. 우리는 또한 혈중 또는 피부에서 광학적으로 카로티노이드 수치를 측정하는 것이 어린이와 성인이 먹는 음식을 간접적으로 측정하는 역할을 할 수 있다는 것을 알고 있습니다.
이 연구의 목적은 어린이의 일반적인 카로티노이드 섭취가 시각 발달 및 카로티노이드의 혈액 및 피부 수준과 어떤 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구에는 6번의 방문이 포함됩니다. 방문할 때마다 아동의 최근 식단에 대해 질문하고, 신체 크기를 측정하고, 혈액 샘플을 수집하고, 피부의 광학적 측정을 수집하고, 시력이 얼마나 날카로운지 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
어린 시절의 영양은 장단기 건강을 결정하는 핵심 요인으로 인식되고 있습니다. 그러나 아동이 정확히 무엇인지 판단할 수 있는 객관적이고 신뢰할 수 있으며 타당한 방법이 없기 때문에 영유아의 영양을 주의 깊게 연구하기가 어렵습니다.
카로티노이드는 건강한 기능을 지원하는 과일 및 채소(F&V)에서 주로 발견되는 지용성 색소입니다. 카로티노이드는 비타민 A 요구 사항을 지원하고 염증과 암 위험을 줄이며 인지, 시각 및 심혈관 건강을 지원합니다. 카로티노이드는 다채롭기 때문에 색상 측정 장치를 사용하여 혈액과 조직에서 쉽게 측정할 수 있습니다. 혈중 카로티노이드 농도는 성인 F&V 섭취의 바이오마커로 사용됩니다. 카로티노이드 측정 기술의 발전으로 어린이의 카로티노이드 바이오마커 측정이 보다 실현 가능해졌습니다. 그러나 소아에서 이러한 바이오마커의 정확성과 정확성은 잘 알려져 있지 않습니다.
카로티노이드 섭취량을 더 잘 측정하면 카로티노이드 섭취량이 어린이의 건강과 어떤 관련이 있는지 이해할 수 있는 기회가 생깁니다. 이 어린 아이들에서 조사해야 할 최우선 영역은 식이 카로티노이드가 시각 기능과 관련이 있는지 여부입니다. 눈 뒤쪽(황반)에 축적되는 카로티노이드인 루테인과 제아잔틴은 어린이와 성인의 시각적 대비 민감도와 관련이 있으며, 이는 어린이가 환경과 상호 작용할 수 있도록 도와줄 수 있는 시각 기능입니다. 영유아. 이 연구에서 우리는 영유아에서 1) 식이 섭취의 피부 카로티노이드 바이오마커의 엄격한 검증과 2) 카로티노이드 섭취와 시각 기능 사이의 연관성을 정의할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nancy E. Moran, PhD
- 전화번호: 713-798-0520
- 이메일: Nancy.Moran@bcm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Teresia M. O'Connor, MD, MPH
- 전화번호: 713-798-6782
- 이메일: teresiao@bcm.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- Nancy E. Moran, PhD
- 전화번호: 7137980520
- 이메일: nancy.moran@bcm.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한
- 만삭에 태어난 (임신 37주 이상)
- 생후 3개월의 연령 백분위수 1위에서 99위 사이
- 참여 보호자는 영어를 말하고 읽고 이해합니다.
- 보호자는 아동을 비 히스패닉 백인, 히스패닉 백인, 아시아인 또는 비 히스패닉 흑인으로 분류합니다.
제외 기준:
- 의사가 진단한 대사, 흡수 또는 내분비 상태
- 진단 된 음식 불내성 또는 알레르기
- 연구에 등록한 형제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 그룹
생후 4-24개월의 어린이를 추적합니다.
|
보호자가 보고한 식사일지에서 계산한 카로티노이드 섭취량.
HPLC로 측정한 혈청 카로티노이드 농도.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 카로티노이드 점수 - 4개월
기간: 생후 4개월
|
압력 매개 반사 분광법으로 측정한 손가락 피부 카로티노이드 점수
|
생후 4개월
|
|
피부 카로티노이드 점수 - 6개월
기간: 생후 6개월
|
압력 매개 반사 분광법으로 측정한 손가락 피부 카로티노이드 점수
|
생후 6개월
|
|
피부 카로티노이드 점수 - 8개월
기간: 생후 8개월
|
압력 매개 반사 분광법으로 측정한 손가락 피부 카로티노이드 점수
|
생후 8개월
|
|
피부 카로티노이드 점수 - 12개월
기간: 생후 12개월
|
압력 매개 반사 분광법으로 측정한 손가락 피부 카로티노이드 점수
|
생후 12개월
|
|
피부 카로티노이드 점수 - 18개월
기간: 생후 18개월
|
압력 매개 반사 분광법으로 측정한 손가락 피부 카로티노이드 점수
|
생후 18개월
|
|
피부 카로티노이드 점수 - 24개월
기간: 생후 24개월
|
압력 매개 반사 분광법으로 측정한 손가락 피부 카로티노이드 점수
|
생후 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대비 감도 - 4개월
기간: 생후 4개월
|
Mayer-Kran Double Happy Test로 측정한 대비 감도
|
생후 4개월
|
|
대비 감도 - 6개월
기간: 생후 6개월
|
Mayer-Kran Double Happy Test로 측정한 대비 감도
|
생후 6개월
|
|
대비 감도 - 8개월
기간: 생후 8개월
|
Mayer-Kran Double Happy Test로 측정한 대비 감도
|
생후 8개월
|
|
대비 감도 - 12개월
기간: 생후 12개월
|
Mayer-Kran Double Happy Test로 측정한 대비 감도
|
생후 12개월
|
|
대비 감도 - 18개월
기간: 생후 18개월
|
Mayer-Kran Double Happy Test로 측정한 대비 감도
|
생후 18개월
|
|
대비 감도 - 24개월
기간: 생후 24개월
|
Mayer-Kran Double Happy Test로 측정한 대비 감도
|
생후 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-52929
- 1R01HD111555 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .