Estudio de biomarcadores de nutrición para bebés y niños pequeños de Baylor (BITBONS)
Validación observacional del biomarcador de carotenoides en la piel de la ingesta de carotenoides en bebés y niños pequeños
Los niños pequeños dependen de sus alimentos y bebidas para obtener los nutrientes que necesitan para crecer, como energía, proteínas, vitaminas y minerales. Además de los nutrientes, hay sustancias en las frutas, verduras, leche y fórmula, llamadas fitoquímicos, que pueden ayudar a la salud. Si bien sabemos más sobre el papel de los fitoquímicos en la salud de los adultos, sabemos sorprendentemente poco sobre cómo los fitoquímicos pueden ayudar a la salud de los niños pequeños. Un grupo de fitoquímicos se llama carotenoides. Los carotenoides son responsables de los colores rojo, naranja y amarillo en algunas frutas y verduras. En adultos, los carotenoides pueden apoyar la función visual. También sabemos que medir los niveles de carotenoides en la sangre u ópticamente en la piel puede servir como una medida indirecta de lo que comen niños y adultos.
El propósito de este estudio es determinar cómo se relaciona la ingesta habitual de carotenoides de un niño con su desarrollo visual y sus niveles de carotenoides en la sangre y la piel. El estudio consta de 6 visitas. Para cada visita, preguntaremos sobre la dieta reciente del niño, mediremos el tamaño de su cuerpo, recolectaremos una muestra de sangre, tomaremos medidas ópticas de su piel y evaluaremos qué tan nítida es su visión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición en los primeros años de vida se reconoce como un determinante clave de la salud a corto y largo plazo. Sin embargo, la falta de métodos objetivos, confiables y válidos para determinar qué son exactamente los niños dificulta el estudio cuidadoso de la nutrición en bebés y niños pequeños.
Los carotenoides son pigmentos solubles en grasa que se encuentran principalmente en frutas y verduras (F&V) que respaldan un funcionamiento saludable. Los carotenoides respaldan los requisitos de vitamina A, reducen la inflamación y el riesgo de cáncer, y respaldan la salud cognitiva, visual y cardiovascular. Dado que los carotenoides son coloridos, podemos medirlos fácilmente en sangre y tejidos usando dispositivos de medición de color. Las concentraciones de carotenoides en sangre se utilizan como biomarcadores de la ingesta de frutas y hortalizas en adultos. Los avances en las tecnologías de medición de carotenoides pueden hacer que las mediciones de biomarcadores de carotenoides en niños sean más factibles. Sin embargo, la precisión y exactitud de estos biomarcadores en niños no se comprende tan bien.
Con mejores medidas de la ingesta de carotenoides surge la oportunidad de comprender cómo se relaciona la ingesta de carotenoides con la salud de los niños. Un área de alta prioridad para investigar en estos niños pequeños es si los carotenoides de la dieta están asociados con la función visual. La luteína y la zeaxantina, carotenoides que se acumulan en la parte posterior del ojo (mácula), se asocian con la sensibilidad al contraste visual en niños y adultos, una función visual que puede favorecer las interacciones de los niños con su entorno, pero esta asociación no ha sido suficientemente estudiada en personas sanas. bebés y niños pequeños. En este estudio, definiremos en bebés y niños pequeños 1) la validación rigurosa de un biomarcador de carotenoides en la piel de la ingesta dietética y 2) las asociaciones entre la ingesta de carotenoides y la función visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy E. Moran, PhD
- Número de teléfono: 713-798-0520
- Correo electrónico: Nancy.Moran@bcm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Teresia M. O'Connor, MD, MPH
- Número de teléfono: 713-798-6782
- Correo electrónico: teresiao@bcm.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
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Contacto:
- Nancy E. Moran, PhD
- Número de teléfono: 713-798-0520
- Correo electrónico: Nancy.Moran@bcm.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- nacido a término (mayor o igual a 37 semanas de gestación)
- entre el percentil 1 al 99 del peso para la edad a los 3 meses de edad
- tutor participante habla, lee y entiende inglés
- el tutor clasifica al niño como blanco no hispano, blanco hispano, asiático o negro no hispano
Criterio de exclusión:
- condición metabólica, de absorción o endocrina diagnosticada por un médico
- intolerancia o alergia alimentaria diagnosticada
- tiene un hermano inscrito en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Observación
Los niños serán seguidos desde los 4 hasta los 24 meses de edad.
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Ingesta de carotenoides calculada a partir de los registros diarios de alimentos informados por los tutores.
Concentraciones de carotenoides en suero medidas por HPLC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de carotenoides en la piel: 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel de los dedos medida por espectroscopia de reflexión mediada por presión
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4 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel: 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel de los dedos medida por espectroscopia de reflexión mediada por presión
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6 meses de edad
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Puntaje de carotenoides en la piel - 8 meses
Periodo de tiempo: 8 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel de los dedos medida por espectroscopia de reflexión mediada por presión
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8 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel: 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel de los dedos medida por espectroscopia de reflexión mediada por presión
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12 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel: 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel de los dedos medida por espectroscopia de reflexión mediada por presión
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18 meses de edad
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Puntaje de carotenoides en la piel - 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses de edad
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Puntuación de carotenoides en la piel de los dedos medida por espectroscopia de reflexión mediada por presión
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24 meses de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad al contraste - 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses de edad
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Sensibilidad al contraste medida por Mayer-Kran Double Happy Test
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4 meses de edad
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Sensibilidad al contraste - 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses de edad
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Sensibilidad al contraste medida por Mayer-Kran Double Happy Test
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6 meses de edad
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Sensibilidad al contraste - 8 meses
Periodo de tiempo: 8 meses de edad
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Sensibilidad al contraste medida por Mayer-Kran Double Happy Test
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8 meses de edad
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Sensibilidad al contraste - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
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Sensibilidad al contraste medida por Mayer-Kran Double Happy Test
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12 meses de edad
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Sensibilidad al contraste - 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses de edad
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Sensibilidad al contraste medida por Mayer-Kran Double Happy Test
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18 meses de edad
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Sensibilidad al contraste - 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses de edad
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Sensibilidad al contraste medida por Mayer-Kran Double Happy Test
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24 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-52929
- 1R01HD111555 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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