Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baylor Infant and Toddler Biomarker of Nutrition Study (BITBONS)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nancy Engelmann Moran, Baylor College of Medicine

Vauvojen ja pikkulasten karotenoidin saannin ihokarotenoidibiomarkkerin havainnollinen validointi

Pienet lapset saavat ruoistaan ​​ja juomistaan ​​kasvuun tarvitsemiaan ravintoaineita, kuten energiaa, proteiineja, vitamiineja ja kivennäisaineita. Ravinteiden lisäksi hedelmissä, vihanneksissa, maidossa ja maidossa on fytokemikaaleja, jotka voivat tukea terveyttä. Vaikka tiedämme enemmän fytokemikaalien roolista aikuisten terveydessä, tiedämme yllättävän vähän siitä, kuinka fytokemikaalit voivat tukea pienten lasten terveyttä. Yhtä ryhmää fytokemikaaleja kutsutaan karotenoideiksi. Karotenoidit ovat vastuussa joidenkin hedelmien ja vihannesten punaisista, oransseista ja keltaisista väreistä. Aikuisilla karotenoidit voivat tukea visuaalista toimintaa. Tiedämme myös, että karotenoidien pitoisuuksien mittaaminen veressä tai optisesti ihossa voi toimia epäsuorana mittauksena siitä, mitä lapsi ja aikuiset syövät.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten lapsen tavanomainen karotenoidien saanti liittyy hänen näönkehitykseensä sekä veren ja ihon karotenoiditasoihin. Tutkimukseen kuuluu 6 käyntiä. Jokaisella käynnillä kysytään lapsen viimeaikaisesta ruokavaliosta, mitataan hänen ruumiinkokonsa, otetaan verinäyte, otetaan optisia mittauksia ihosta ja testataan kuinka terävä näkö on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaiselämän ravitsemus tunnustetaan keskeiseksi lyhyen ja pitkän aikavälin terveyden määrääväksi tekijäksi. Objektiivisten, luotettavien ja pätevien menetelmien puute lasten tarkan määrittämiseksi vaikeuttaa kuitenkin imeväisten ja taaperoiden ravitsemuksen huolellista tutkimista.

Karotenoidit ovat rasvaliukoisia pigmenttejä, joita löytyy pääasiassa hedelmistä ja vihanneksista (F&V), jotka tukevat tervettä toimintaa. Karotenoidit tukevat A-vitamiinin tarvetta, vähentävät tulehdus- ja syöpäriskiä sekä tukevat kognitiivista, visuaalista ja sydän- ja verisuoniterveyttä. Koska karotenoidit ovat värikkäitä, voimme helposti mitata niitä verestä ja kudoksista värinmittauslaitteilla. Veren karotenoidipitoisuuksia käytetään aikuisten hedelmien ja vihannesten saannin biomarkkereina. Karotenoidimittaustekniikoiden edistyminen voi tehdä karotenoidibiomarkkerimittauksista lapsilla helpommin toteutettavissa. Näiden biomarkkerien tarkkuutta ja tarkkuutta lapsilla ei kuitenkaan ymmärretä yhtä hyvin.

Paremmilla karotenoidien saannin mittareilla on mahdollisuus ymmärtää, miten karotenoidien saanti liittyy lasten terveyteen. Ensisijainen tutkimuskohde näillä pienillä lapsilla on, liittyvätkö ravinnon karotenoidit näkötoimintoihin. Luteiini ja zeaksantiini, silmän takaosaan (makulaan) kerääntyvät karotenoidit, liittyvät lasten ja aikuisten visuaaliseen kontrastiherkkyyteen, näkötoimintoon, joka voi tukea lasten vuorovaikutusta ympäristönsä kanssa, mutta tätä yhteyttä ei ole tutkittu riittävästi terveillä. imeväisille ja taaperoille. Tässä tutkimuksessa määrittelemme imeväisille ja taaperoille 1) ravinnonsaannin ihon karotenoidibiomarkkerin tarkan validoinnin ja 2) karotenoidien saannin ja näkötoiminnan väliset yhteydet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

208

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Teresia M. O'Connor, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 713-798-6782
  • Sähköposti: teresiao@bcm.edu

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center, Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet lapset ja taaperot, jotka ovat syntyneet aikanaan ja jotka ovat 1. ja 99. prosenttipisteen välillä, otetaan mukaan kolmen kuukauden iässä. Aikuinen huoltajansa luokittelee lapset ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin, latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin, aasialaisiin tai ei-latinalaisamerikkalaisiin mustiin. Lapsilla ei ole lääkärin diagnosoimia aineenvaihdunta-, imeytymis- tai endokriinisiä sairauksia, heillä ei ole diagnosoituja ruoka-intoleransseja tai allergioita, eikä heillä ole sisarusta mukana tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • syntynyt aikakaudella (yli tai yhtä suuri kuin 37 raskausviikkoa)
  • 1.–99. painon ikäprosenttipisteen välillä 3 kuukauden iässä
  • osallistuva huoltaja puhuu, lukee ja ymmärtää englantia
  • huoltaja luokittelee lapsen ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi, latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi, aasialaiseksi tai ei-latinalaisamerikkalaiseksi mustaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkärin diagnosoima metabolinen, imeytyvä tai endokriininen tila
  • diagnosoitu ruoka-intoleranssi tai allergia
  • hänellä on sisarus ilmoittautunut tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailuryhmä
Lapsia seurataan 4-24 kuukauden iässä.
Karotenoidin saanti laskettu huoltajien ilmoittamista ruokapäiväkirjakirjoista.
Seerumin karotenoidipitoisuudet mitattuna HPLC:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon karotenoidiarvo - 4 kuukautta
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Sormen ihon karotenoidipistemäärä mitattuna painevälitteisellä heijastusspektroskopialla
4 kuukauden iässä
Ihon karotenoidipistemäärä - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Sormen ihon karotenoidipistemäärä mitattuna painevälitteisellä heijastusspektroskopialla
6 kuukauden iässä
Ihon karotenoidipistemäärä - 8 kuukautta
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Sormen ihon karotenoidipistemäärä mitattuna painevälitteisellä heijastusspektroskopialla
8 kuukauden iässä
Ihon karotenoidipistemäärä - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Sormen ihon karotenoidipistemäärä mitattuna painevälitteisellä heijastusspektroskopialla
12 kuukauden iässä
Ihon karotenoidipistemäärä - 18 kuukautta
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Sormen ihon karotenoidipistemäärä mitattuna painevälitteisellä heijastusspektroskopialla
18 kuukauden iässä
Ihon karotenoidipisteet - 24 kuukautta
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Sormen ihon karotenoidipistemäärä mitattuna painevälitteisellä heijastusspektroskopialla
24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyys - 4 kuukautta
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys mitattu Mayer-Kran Double Happy Testillä
4 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys - 6 kuukautta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys mitattu Mayer-Kran Double Happy Testillä
6 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys - 8 kuukautta
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys mitattu Mayer-Kran Double Happy Testillä
8 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys mitattu Mayer-Kran Double Happy Testillä
12 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys - 18 kuukautta
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys mitattu Mayer-Kran Double Happy Testillä
18 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys - 24 kuukautta
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Kontrastiherkkyys mitattu Mayer-Kran Double Happy Testillä
24 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa