与髌腱组相比，腘绳肌组 ACL 重建 18 年后膝关节屈曲强度降低 (Studie ACL)

简介 前交叉韧带 (ACL) 断裂是一种常见的软组织膝关节损伤，并且在过去二十年中数量有所增加。 重建韧带对于保持稳定性和防止膝关节进一步损伤可能很重要。 重建中最常用的两种移植物是自体髌腱移植物和腘绳肌腱移植物。关于哪种 ACL 重建方法是首选，目前尚未达成普遍共识。 自上世纪 80 年代后期以来，一直使用使用髌腱中央三分之一和近端和远端骨块作为替代物的方法，并且有据可查并取得了良好的效果。 当引入使用腿筋肌腱移植物的技术时，它的受欢迎程度增加了。 支持每种方法的论点取决于最看重哪些变量。 在一些研究中，髌腱组报告了膝关节前部疼痛和膝关节敏感性下降的问题，而腘绳肌腱组则报告了腘绳肌无力和膝关节松弛度增加。 然而，多项短期/半长期研究的总体评估和满意度几乎没有差异。

这项前瞻性随机多中心研究的目的是比较术后 17-20 年使用骨-髌腱-骨 (BPTB) 移植物和双环半腱肌 (DLSG) 移植物重建前交叉韧带的效果。 零假设是在这两种方法之间的长期后续评估中不会存在显着差异。

第一项研究的方法和材料 - Drogset 等。招募了 115 名 2001-2004 年间前交叉韧带断裂的患者，并将他们随机分配到用金属干涉螺钉移植物固定的骨-髌腱-骨 (BPTB) 移植物重建，或双环半腱肌 (DLSG) ) 用骨覆盖螺钉和 WasherLoc 螺钉固定的移植物。 手术在四家不同的医院进行。

一年和两年后，独立观察员对患者进行了检查，使用了一系列客观测试，并记录了患者对其膝关节功能的主观看法。 使用的主观测试是 Tegner 的活动评分、Lysholm 的功能评分和改良的辛辛那提评分。 使用的客观测试是 Lachmann 测试、轴移和 KT-1000，以及用于测量肌肉力量的 Cybex 和 Biodex。

方法和材料-本研究是一项前瞻性随机多中心研究的长期随访。 患者记录的结果评分将是 Tegner 的活动评分、Lysholms 的功能评分和膝关节损伤骨关节炎结果评分 (KOOS)。 考试包括 Lachmann 测试、pivot shift 和 KT-1000。 我们还计划在手术后 17-20 年包括 X 光片以评估关节病的程度，以及 Cybex 或 Biodex 以检查腿筋和股四头肌的力量。 放射线定位将是膝关节 AP 负重站立双侧和侧视图，以及天际线投影。 Kellgren-Lawrence 分类将用于评估骨关节炎的程度。

尽管原始研究中纳入了 115 名患者，但由于在 2 年和 7 年的随访期间丢失了纳入文件，我们只会尝试联系 114 名患者 [8]。 2022 年春季，患者将收到参加后续研究的邀请。 在此之后，将联系患者以发现可能将某些患者排除在临床评估之外的不同情况。 这包括对有问题的重建进行翻修、全膝关节置换术或全膝关节置换术，以及膝关节是否事先受伤。 临床检查将由一名医学生和一名经验丰富的整形外科医生共同进行。 希望所有患者都将在两天内在每个地点接受检查，如果需要，其余患者将在以后接受检查。

假设——目前的假设是两组之间的长期结果没有差异。 然而，看看有多少患者接受了假肢，以及有多少患者患有关节病，这将是一件很有趣的事情。 由于之前的后续研究显示两组之间的总屈曲功存在显着差异，我们将有兴趣检测两组之间的持续差异。

另一个有趣的方面是两组之间的移植失败率。

可行性——研究的优势在于随机化和 17-20 年的长期随访。 可能的限制是招募足够的患者进行随访可能存在问题，并且可能无法在不同医院对患者进行 X 光检查，因为这是成本和可用性的问题. 此外，不同的医院可能没有可用的 Biodex。

宣传计划——论文的目标是发表在国际期刊上，并可能在会议上发表。 对于希望发表在期刊上的文章，Marko Popovic 将作为第一作者，Julie Holen 和 Julie Myhre 将作为贡献作者。 Jon Olav Drogset 将被列在最后，作为主要主管。

伦理——REK 申请于 2021 年 12 月 24 日提交。 申请号：391796。 此外，当 REK 申请获得批准时，该项目将报告给 NSD。