Снижение силы сгибания колена через 18 лет после реконструкции передней крестообразной связки в группе подколенного сухожилия по сравнению с группой сухожилия надколенника (Studie ACL)

Введение Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) является распространенной травмой мягких тканей колена, число которых за последние двадцать лет увеличилось. Реконструкция связки может иметь важное значение для поддержания стабильности и предотвращения дальнейшего повреждения колена. Двумя наиболее часто используемыми трансплантатами в реконструкции являются аутологичные трансплантаты сухожилия надколенника и трансплантаты сухожилия подколенного сухожилия. До сих пор не достигнуто общепринятое соглашение относительно того, какой метод реконструкции передней крестообразной связки предпочтительнее. Метод с использованием центральной трети сухожилия надколенника с проксимальными и дистальными костными блоками в качестве замены используется с конца 80-х годов и хорошо задокументирован с хорошими результатами. Когда была введена техника с использованием сухожильных трансплантатов подколенного сухожилия, ее популярность возросла. Аргументы в пользу каждого из методов зависят от того, какие переменные наиболее ценны. В некоторых исследованиях группа сухожилия надколенника сообщала о проблемах, связанных с болью в передней части колена и сниженной чувствительностью колена, тогда как в группе сухожилия подколенного сухожилия сообщалось о повышенной слабости мышц подколенного сухожилия и расхлябанности коленного сустава. Тем не менее, общая оценка и удовлетворенность в нескольких краткосрочных/полудлинных исследованиях практически не показали различий.

Целью данного проспективного рандомизированного многоцентрового исследования является сравнение использования костно-сухожильно-костных трансплантатов надколенника (BPTB) и двухпетлевых полусухожильных тонких трансплантатов (DLSG) для реконструкции передней крестообразной связки через 17-20 лет после операции. Нулевая гипотеза состоит в том, что при этой долгосрочной последующей оценке между двумя методами не будет существенных различий.

Метод и материал первого исследования - Drogset et al. набрали 115 пациентов с разрывом передней крестообразной связки в период 2001-2004 гг. и рандомизировали их либо для реконструкции костно-надколенниково-сухожильными трансплантатами (BPTB), фиксированными металлическим интерференционным винтовым трансплантатом, либо для двухпетлевой полусухожильной тонкой мышцы (DLSG). ) трансплантаты, зафиксированные винтами Bone Mulch и винтами WasherLoc. Операции проводились в четырех разных больницах.

Через один и два года пациенты были обследованы независимым наблюдателем с использованием ряда объективных тестов, а также записи субъективного мнения пациентов о функции их коленного сустава. В качестве субъективных тестов использовались шкала активности Тегнера, функциональная шкала Лисхольма и модифицированная шкала Цинциннати. В качестве объективных тестов использовались тест Лахмана, смещение оси вращения и KT-1000, а также Cybex и Biodex для измерения мышечной силы.

Метод и материал. Настоящее исследование является долгосрочным продолжением проспективного рандомизированного многоцентрового исследования. Результаты, зарегистрированные пациентом, будут представлять собой оценку активности Тегнера, функциональную оценку Лисхольмса и оценку исхода остеоартрита при травме колена (KOOS). Обследования включают тест Лахмана, смещение оси и КТ-1000. Мы также планируем включить рентгенограммы для оценки степени артроза через 17-20 лет после операции и Cybex или Biodex для проверки силы подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы. Рентгенографическое позиционирование будет коленным AP с опорой на вес стоя с двух сторон и сбоку, а также в проекции горизонта. Для оценки степени остеоартрита будет использоваться классификация Келлгрена-Лоуренса.

Несмотря на то, что в первоначальное исследование было включено 115 пациентов, мы попытаемся связаться только со 114 из-за утерянных документов о включении между 2-летним и 7-летним последующим наблюдением [8]. Весной 2022 года пациенты получат приглашение для участия в последующем исследовании. После этого с пациентами свяжутся для выявления различных обстоятельств, которые могут исключить определенных пациентов из клинической оценки. Это включает в себя ревизию рассматриваемой реконструкции, полную замену коленного сустава или тотальное эндопротезирование коленного сустава, а также если колено было ранее травмировано. Клиническое обследование будет проводиться как студентом-медиком, так и опытным хирургом-ортопедом. Надеемся, что все пациенты будут обследованы в течение двух дней в каждом месте, а остальные, если потребуется, будут обследованы позже.

Гипотеза. Текущая гипотеза состоит в том, что между двумя группами не будет различий в долгосрочных результатах. Однако будет интересно посмотреть, сколько пациентов получили протезы и сколько пациентов борются с артрозом. Поскольку предыдущие последующие исследования показали значительную разницу в общей работе на сгибание между двумя группами, нам будет интересно обнаружить устойчивую разницу между группами.

Другим интересным аспектом будет частота отторжения трансплантата между двумя группами.

Осуществимость. Сила исследования заключается в рандомизации и длительном периоде наблюдения 17-20 лет. Возможные ограничения заключаются в том, что может возникнуть проблема с набором достаточного количества пациентов для последующего наблюдения, и что может быть невозможно получить рентгеновские снимки пациентов в разных больницах, поскольку это вопрос стоимости и доступности. . Кроме того, в разных больницах может отсутствовать Biodex.

План рекламы. Цель статьи — опубликовать ее в международном журнале и, возможно, представить на конференциях. Для статьи, которая, как мы надеемся, будет опубликована в журналах, Марко Попович будет первым автором, а Джули Холен и Джули Мире — соавторами. Джон Олав Дрогсет будет указан последним в качестве главного супервайзера.

Этика. Заявка на РЭК была подана 24 декабря 2021 года. Номер заявки: 391796. Кроме того, о проекте будет сообщено в НРД после одобрения РЭК-заявки.