Redusert knefleksjonsstyrke 18 år etter ACL-rekonstruksjon i Hamstring Group sammenlignet med Patellar Sen Group (Studie ACL)

Innledning Ruptur av fremre korsbånd (ACL) er en vanlig kneskade i bløtdel, og har økt i antall de siste tjue årene. Rekonstruering av leddbåndet kan være viktig for å opprettholde stabiliteten og forhindre ytterligere skade på kneet. De to mest brukte transplantatene i rekonstruksjoner er de autologe patellasenetransplantatene og hamstringsenegraftene. Det er ennå ikke etablert en universelt etablert enighet om hvilken rekonstruksjonsmetode for en ACL som foretrekkes. Metoden som bruker den sentrale tredjedelen av patellasenen med proksimale og distale benblokker som erstatning har vært brukt siden slutten av 80-tallet og er godt dokumentert med gode resultater. Da teknikken ved bruk av hamstringsenegrafts ble introdusert, økte populariteten. Argumenter som favoriserer hver av metodene avhenger av hvilke variabler man verdsetter høyest. I noen studier rapporterte patellar-senegruppen problemer med fremre knesmerter og redusert følsomhet i kneet, mens det for hamstringsenegruppen ble rapportert økt svakhet i hamstringsmusklene og slapphet i kneet. Imidlertid har den samlede vurderingen og tilfredsheten i flere kortsiktige/halvlange studier vist liten eller ingen forskjell.

Målet med denne prospektive randomiserte multisenterstudien er å sammenligne bruken av ben-patellar sene-bein (BPTB) grafts og double-looped semitendinosus gracilis (DLSG) grafts for rekonstruksjon av fremre korsbånd, 17-20 år etter operasjonen. Nullhypotesen er at det ikke vil være noen signifikante forskjeller ved denne langsiktige oppfølgingsevalueringen mellom de to metodene.

Metode og materiale for den første studien- Drogset et al. rekrutterte 115 pasienter med ruptur av det fremre korsbåndet i perioden 2001-2004, og randomiserte dem til enten rekonstruksjon med ben-patellar sene-ben (BPTB)-transplantater fikset med metallinterferensskruegraft, eller dobbeltsløyfe semitendinosus gracilis (DLSG). ) grafter festet med Bone Mulch-skruer og WasherLoc-skruer. Operasjonene ble utført ved fire forskjellige sykehus.

Etter ett og to år ble pasientene undersøkt av en uavhengig observatør, ved hjelp av en rekke objektive tester, samt registrert pasientenes subjektive oppfatning av deres knefunksjon. De subjektive testene som ble brukt var Tegners aktivitetsscore, Lysholms funksjonsscore og Modified Cincinnati Score. De objektive testene som ble brukt var Lachmanns test, pivot shift og KT-1000, samt Cybex og Biodex for å måle muskelstyrke.

Metode og materiale- Denne studien er en langtidsoppfølging av en prospektiv randomisert multisenterstudie. Pasientregistrerte utfallsskårer vil være Tegners aktivitetsskåre, Lysholms funksjonelle skåre og Kneskade Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Undersøkelsene inkluderer Lachmanns test, pivot shift og KT-1000. Vi planlegger også å inkludere røntgenbilder for å evaluere graden av artrose 17-20 år etter operasjonen, og Cybex eller Biodex for å undersøke hamstring- og quadricepsstyrken. Den radiografiske posisjoneringen vil være kne AP vektbærende stående bilateral og lateral visning, samt skylineprojeksjon. Kellgren-Lawrence klassifiseringen vil bli brukt for å vurdere graden av artrose.

Selv om 115 pasienter ble inkludert i den opprinnelige studien, vil vi kun forsøke å kontakte 114 på grunn av tapte inklusjonspapirer mellom 2- og 7-års oppfølgingen [8]. I løpet av våren 2022 vil pasientene få en invitasjon til å delta i oppfølgingsstudien. Etter dette vil pasienter bli kontaktet for å avdekke ulike forhold som kan utelukke enkelte pasienter fra den kliniske vurderingen. Dette inkluderer revisjon av den aktuelle rekonstruksjonen, total kneprotese eller total kneprotese, og dersom kneet var skadet på forhånd. Den kliniske undersøkelsen vil bli utført av både en medisinstudent og en erfaren ortopedisk kirurg. Forhåpentligvis vil alle pasientene bli undersøkt i løpet av to dager på hvert sted, og ved behov vil resten bli undersøkt på et senere tidspunkt.

Hypotese- Gjeldende hypotese er at det ikke vil være noen forskjell i det langsiktige utfallet mellom de to gruppene. Det blir imidlertid interessant å se hvor mange pasienter som har fått protese, og hvor mange pasienter som sliter med artrose. Ettersom de tidligere oppfølgingsstudiene viste en signifikant forskjell i totalt fleksjonsarbeid mellom de to gruppene, vil vi være interessert i å oppdage en vedvarende forskjell mellom gruppene.

Et annet interessant aspekt vil være graden av graftsvikt mellom de to gruppene.

Gjennomførbarhet- Styrken til studien er randomiseringen og den lange oppfølgingsperioden på 17-20 år. De mulige begrensningene er at det kan være et problem med å rekruttere nok pasienter til oppfølgingen, og at det kanskje ikke vil være i stand til å ta røntgen av pasientene ved de forskjellige sykehusene, da dette er et spørsmål om kostnad og tilgjengelighet . I tillegg kan det hende at de forskjellige sykehusene ikke har en Biodex tilgjengelig.

Publisitetsplan- Målet for oppgaven er å publiseres i et internasjonalt tidsskrift og trolig presenteres på konferanser. For artikkel, som forhåpentligvis vil bli publisert i tidsskrifter, vil Marko Popovic stå som førsteforfatter, og Julie Holen og Julie Myhre som medvirkende forfattere. Jon Olav Drogset vil stå sist, som hovedveileder.

Etikk- REK-søknaden ble sendt inn 24. desember 2021. Søknadsnummer: 391796. I tillegg vil prosjektet rapporteres til NSD når REK-søknaden er godkjent.