Verminderde knieflexiekracht 18 jaar na ACL-reconstructie in hamstringgroep in vergelijking met patellapeesgroep (Studie ACL)

Inleiding Een ruptuur van de voorste kruisband (VKB) is een veelvoorkomend letsel aan de weke delen van de knie en is de afgelopen twintig jaar in aantal toegenomen. Het reconstrueren van het ligament kan belangrijk zijn om de stabiliteit te behouden en verdere beschadiging van de knie te voorkomen. De twee meest gebruikte transplantaten bij reconstructies zijn de autologe patellapeestransplantaten en hamstringpeestransplantaten. Er is nog geen algemeen aanvaarde overeenstemming over welke reconstructiemethode van een VKB de voorkeur heeft. De methode waarbij gebruik wordt gemaakt van het centrale derde deel van de patellapees met proximale en distale botblokkades als vervanging wordt sinds eind jaren 80 gebruikt en is goed gedocumenteerd met goede resultaten. Toen de techniek met behulp van de hamstringpeestransplantaten werd geïntroduceerd, nam de populariteit toe. Argumenten voor elk van de methoden hangen af ​​van welke variabelen men het meest waardeert. In sommige onderzoeken rapporteerde de patellapeesgroep problemen met betrekking tot pijn aan de voorzijde van de knie en verminderde gevoeligheid van de knie, terwijl voor de hamstringpeesgroep een verhoogde zwakte van de hamstrings en knielaxiteit werd gemeld. De algehele beoordeling en tevredenheid in meerdere korte/halflange onderzoeken hebben echter weinig tot geen verschil laten zien.

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde multicenter studie is het vergelijken van het gebruik van bot-patellapees-bot (BPTB)-transplantaten en double-looped semitendinosus gracilis (DLSG)-transplantaten voor reconstructie van de voorste kruisband, 17-20 jaar na de operatie. De nulhypothese is dat er bij deze lange termijn follow-up evaluatie tussen de twee methoden geen significante verschillen zullen zijn.

Methode en materiaal van de eerste studie - Drogset et al. recruteerde 115 patiënten met een ruptuur van de voorste kruisband in de periode 2001-2004, en randomiseerde hen voor ofwel reconstructie met bot-patellapees-bot (BPTB)-transplantaten gefixeerd met metalen interferentieschroeftransplantaat, of double-looped semitendinosus gracilis (DLSG ) transplantaten bevestigd met Bone Mulch-schroeven en WasherLoc-schroeven. De operaties werden uitgevoerd in vier verschillende ziekenhuizen.

Na één en twee jaar werden de patiënten onderzocht door een onafhankelijke waarnemer, met behulp van een reeks objectieve tests, en de subjectieve mening van de patiënten over hun kniefunctie. De gebruikte subjectieve tests waren de activiteitsscore van Tegner, de functionele score van Lysholm en de gemodificeerde Cincinnati-score. De gebruikte objectieve tests waren Lachmann's test, pivot shift en KT-1000, evenals Cybex en Biodex om de spierkracht te meten.

Methode en materiaal- De huidige studie is een lange termijn follow-up van een prospectieve gerandomiseerde multicenter studie. De door de patiënt geregistreerde uitkomstscores zijn de activiteitsscore van Tegner, de functionele score van Lysholms en de uitkomstscore voor osteoartritis bij knieletsel (KOOS). De onderzoeken omvatten Lachmann's test, pivot shift en KT-1000. We zijn ook van plan om röntgenfoto's toe te voegen om de mate van artrose 17-20 jaar na de operatie te evalueren, en Cybex of Biodex om de kracht van de hamstring en quadriceps te onderzoeken. De radiografische positionering is een knie AP gewichtdragend staand bilateraal en zijaanzicht, evenals skylineprojectie. De Kellgren-Lawrence-classificatie zal worden gebruikt om de mate van artrose te beoordelen.

Hoewel er 115 patiënten waren opgenomen in de oorspronkelijke studie, zullen we slechts proberen contact op te nemen met 114 vanwege verloren inclusiepapieren tussen de 2- en 7-jarige follow-up [8]. In het voorjaar van 2022 ontvangen de patiënten een uitnodiging om deel te nemen aan het vervolgonderzoek. Hierna zullen patiënten worden gecontacteerd om verschillende omstandigheden te ontdekken die bepaalde patiënten zouden kunnen uitsluiten van de klinische beoordeling. Denk hierbij aan revisie van de betreffende reconstructie, totale knievervanging of totale knieprothese, en of de knie eerder geblesseerd is geweest. Het klinisch onderzoek wordt uitgevoerd door zowel een geneeskundestudent als een ervaren orthopedisch chirurg. Hopelijk worden alle patiënten in de loop van twee dagen op elke locatie onderzocht en indien nodig wordt de rest op een later tijdstip onderzocht.

Hypothese - De huidige hypothese is dat er geen verschil zal zijn in de langetermijnuitkomst tussen de twee groepen. Het zal echter interessant zijn om te zien hoeveel patiënten een prothese hebben gekregen en hoeveel patiënten worstelen met artrose. Aangezien de eerdere vervolgstudies een significant verschil in totale flexiearbeid tussen de twee groepen lieten zien, zijn we geïnteresseerd in het opsporen van een blijvend verschil tussen de groepen.

Een ander interessant aspect is de snelheid van transplantaatfalen tussen de twee groepen.

Haalbaarheid- De kracht van het onderzoek is de randomisatie en de lange follow-up periode van 17-20 jaar. De mogelijke beperkingen zijn het feit dat er een probleem kan zijn bij het werven van voldoende patiënten voor de follow-up, en dat er mogelijk geen röntgenfoto's van de patiënten in de verschillende ziekenhuizen kunnen worden gemaakt, aangezien dit een kwestie van kosten en beschikbaarheid is. . Daarnaast is het mogelijk dat de verschillende ziekenhuizen geen Biodex ter beschikking hebben.

Publiciteitsplan - Het doel van het artikel is om in een internationaal tijdschrift te worden gepubliceerd en waarschijnlijk op conferenties te worden gepresenteerd. Voor een artikel, dat hopelijk in tijdschriften zal worden gepubliceerd, zal Marko Popovic optreden als eerste auteur, en Julie Holen en Julie Myhre als bijdragende auteurs. Jon Olav Drogset wordt als laatste vermeld als hoofdtoezichthouder.

Ethiek- De REK-aanvraag is ingediend op 24 december 2021. Aanvraagnummer: 391796. Daarnaast wordt het project bij goedkeuring van de REK-aanvraag aan NSD gerapporteerd.