Reduceret knæfleksionsstyrke 18 år efter ACL-rekonstruktion i Hamstring-gruppen sammenlignet med patellar-senegruppen (Studie ACL)

Introduktion Ruptur af det forreste korsbånd (ACL) er en almindelig knæskade i blødt væv og er steget i antal i løbet af de sidste tyve år. Rekonstruering af ledbåndet kan være vigtigt for at bevare stabiliteten og forhindre yderligere beskadigelse af knæet. De to mest almindeligt anvendte transplantater i rekonstruktioner er de autologe patellasenetransplantater og hamstringsenetransplantater. Der mangler endnu at være en universelt etableret aftale om, hvilken rekonstruktionsmetode for en ACL der foretrækkes. Metoden med anvendelse af den centrale tredjedel af knæskallssenen med proksimale og distale knogleblokeringer som erstatning har været brugt siden slutningen af ​​80'erne og er veldokumenteret med gode resultater. Da teknikken ved hjælp af hamstringsenegrafts blev introduceret, steg dens popularitet. Argumenter, der favoriserer hver af metoderne, afhænger af, hvilke variabler man værdsætter mest. I nogle undersøgelser rapporterede patellasenegruppen problemer vedrørende forreste knæsmerter og nedsat følsomhed i knæet, hvorimod der for hamstringsenegruppen blev rapporteret øget svaghed i baglårens muskler og knæslapphed. Imidlertid har den overordnede vurdering og tilfredshed i flere kortsigtede/halvlange undersøgelser vist lille eller ingen forskel.

Formålet med denne prospektive randomiserede multicenterundersøgelse er at sammenligne brugen af ​​knogle-patellar sene-knogle (BPTB) grafts og double-looped semitendinosus gracilis (DLSG) grafts til rekonstruktion af det forreste korsbånd, 17-20 år efter operationen. Nulhypotesen er, at der ikke vil være væsentlige forskelle ved denne langsigtede opfølgningsevaluering mellem de to metoder.

Metode og materiale fra den første undersøgelse- Drogset et al. rekrutterede 115 patienter med ruptur af det forreste korsbånd i perioden 2001-2004, og randomiserede dem til enten rekonstruktion med knogle-patellare sene-knogle (BPTB)-transplantater fikseret med metalinterferensskruegraft eller dobbeltsløjfe semitendinosus gracilis (DLSG) ) grafter fikseret med Bone Mulch Screws og WasherLoc Screws. Operationerne blev udført på fire forskellige hospitaler.

Efter et og to år blev patienterne undersøgt af en uafhængig observatør, ved hjælp af en række objektive tests, samt registrering af patienternes subjektive mening om deres knæfunktion. De anvendte subjektive tests var Tegners aktivitetsscore, Lysholms funktionelle score og Modified Cincinnati Score. De anvendte objektive test var Lachmanns test, pivot shift og KT-1000, samt Cybex og Biodex til at måle muskelstyrke.

Metode og materiale- Nærværende undersøgelse er en langsigtet opfølgning af et prospektivt randomiseret multicenterstudie. De patientregistrerede udfaldsscore vil være Tegners aktivitetsscore, Lysholms funktionelle score og Knæskade Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Undersøgelserne omfatter Lachmanns test, pivot shift og KT-1000. Vi planlægger også at inkludere røntgenbilleder for at evaluere graden af ​​artrose 17-20 år efter operationen, og Cybex eller Biodex til at undersøge hamstring og quadriceps styrke. Den radiografiske positionering vil være knæ AP vægtbærende stående bilateral og lateral visning, samt skyline projektion. Kellgren-Lawrence klassifikationen vil blive brugt til at vurdere graden af ​​slidgigt.

Selvom 115 patienter var inkluderet i den oprindelige undersøgelse, vil vi kun forsøge at kontakte 114 på grund af mistede inklusionspapirer mellem 2- og 7-års opfølgningen [8]. I løbet af foråret 2022 vil patienterne modtage en invitation til at deltage i opfølgningsundersøgelsen. Herefter vil patienter blive kontaktet for at afdække forskellige forhold, der kan udelukke visse patienter fra den kliniske vurdering. Dette omfatter revision af den pågældende rekonstruktion, total knæudskiftning eller total knæarthroplastik, og hvis knæet var blevet skadet på forhånd. Den kliniske undersøgelse vil blive udført af både en medicinstuderende og en erfaren ortopædkirurg. Forhåbentlig vil alle patienter blive undersøgt i løbet af to dage på hvert sted, og hvis det er nødvendigt, vil resten blive undersøgt på et senere tidspunkt.

Hypotese - Den nuværende hypotese er, at der ikke vil være nogen forskel i det langsigtede resultat mellem de to grupper. Det bliver dog interessant at se, hvor mange patienter der har fået en protese, og hvor mange patienter der kæmper med artrose. Da de tidligere opfølgende undersøgelser viste en signifikant forskel i det samlede fleksionsarbejde mellem de to grupper, vil vi være interesserede i at påvise en vedvarende forskel mellem grupperne.

Et andet interessant aspekt vil være frekvensen af ​​graftsvigt mellem de to grupper.

Feasibility- Studiets styrke er randomiseringen og den lange opfølgningsperiode på 17-20 år. De mulige begrænsninger er, at der kan være et problem med at rekruttere nok patienter til opfølgningen, og at det måske ikke vil være i stand til at få røntgenbilleder af patienterne på de forskellige hospitaler, da det er et spørgsmål om omkostninger og tilgængelighed. . Derudover har de forskellige hospitaler muligvis ikke en Biodex tilgængelig.

Publicity plan- Målet for papiret er at blive publiceret i et internationalt tidsskrift og sandsynligvis blive præsenteret på konferencer. For en artikel, der forhåbentlig bliver publiceret i tidsskrifter, vil Marko Popovic stå som førsteforfatter, og Julie Holen og Julie Myhre som medvirkende forfattere. Jon Olav Drogset står sidst, som hovedvejleder.

Etik- REK-ansøgningen blev indsendt den 24. december 2021. Ansøgningsnummer: 391796. Derudover vil projektet blive rapporteret til NSD, når REK-ansøgningen er godkendt.